Lue tämä GOSH:n laatima tietolehtinen valmistajan toimittaman pakkausselosteen ohella. Jos sinulla ei ole kopiota valmistajan laatimasta pakkausselosteesta, käänny apteekkihenkilökunnan puoleen. Joillakin valmisteilla ei ole myyntilupaa (lisenssiä) lääkkeenä, joten PIL:ää ei ole.
Erityisesti lasten kohdalla saattaa olla ristiriitaisia tietoja valmistajan pakkausselosteen (PIL) ja GOSHin ja muiden terveydenhuollon tarjoajien antamien ohjeiden välillä. Jotkut valmistajat saattavat esimerkiksi suositella pakkausselosteessa, että lääkettä ei anneta alle 12-vuotiaille lapsille. Useimmissa tapauksissa tämä johtuu siitä, että valmistaja rekrytoi ensisijaisesti aikuisia kliinisiin tutkimuksiin, ja siksi alkuperäinen myyntilupa (lisenssi) kattaa vain aikuiset ja vanhemmat lapset.
Uusien lääkkeiden osalta valmistajan on tämän jälkeen rekrytoitava lapsia ja vastasyntyneitä tutkimuksiin (paitsi jos lääkettä ei aiota käyttää lapsille ja vastasyntyneille) ja sen jälkeen muutettava PIL-lupaa hyväksytyillä tiedoilla. Vanhempia lääkkeitä on saatettu käyttää lapsilla tehokkaasti useita vuosia ilman ongelmia, mutta valmistajan ei ole tarvinnut kerätä tietoja ja muuttaa lupaa. Tämä ei tarkoita, että lapsille ja nuorille ei olisi turvallista määrätä tällaista lääkettä ”off-licence/off-label”. Jos kuitenkin olet huolissasi mahdollisista tietoristiriidoista, keskustele asiasta lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
