Merkitys: Monopolaarisen kauteroinnin käyttöä on yleisesti pidetty vasta-aiheena sisäkorvaistutteen yhteydessä, koska sen on oletettu aiheuttavan riskejä istutelaitteelle. Tätä vasta-aihetta tukevia tietoja on hyvin vähän.
Tavoitteet: (1) Arvioida monopolaarisen kauteroinnin vaikutuksia sisäkorvaistutelaitteisiin. (2) Määrittää, muuttaako monopolaarinen kauterointi endokokleaarista lämpötilaa implantoidussa sisäkorvassa.
Suunnittelu: Kuusitoista sisäkorvaistutetta kolmelta valmistajalta (Advanced Bionics LLC, Cochlear Americas Ltd ja Med-El Ltd) istutettiin kahteen balsamoimattomaan, tuoreeseen ruumiiseen. Monopolaarista kauteriaa käytettiin joko kieleen tai vatsaan 10 W:n tai 50 W:n koagulaatioasetuksilla 30 minuutin ajan. Impedanssi ja eheys testattiin ennen 30 minuutin kauterointia, sen aikana ja sen jälkeen. Endokokleaarisen perilymfan lämpötila mitattiin kauteroinnin aikana. Eksplantaation jälkeen laitteet palautettiin valmistajalle perusteellista ”vika-analyysia” varten kunkin valmistajan voimassa olevan eksplantaatiolaitteiden arviointiprotokollan mukaisesti.
Asetukset: Perustutkimuslaboratorio, kolmannen asteen lääketieteellinen keskus.
Osallistujat: Cadaver-tutkimus.
Interventiot: Monopolaarisen kauteroinnin soveltaminen implantoituihin sisäkorvaistutteisiin cadaveric-mallissa.
Tärkein tulos ja mittari: (1) Muutokset implantoituihin laitteisiin joko sähkökauteroinnin aikana tai vika-analyysin jälkeen. (2) Muutokset sisäkorvan lämpötilassa.
Tulokset: Impedanssissa, eheyden testauksessa tai vika-analyysissä ei tapahtunut muutoksia millään kauterisointiasetuksella, kun niitä sovellettiin joko suuonteloon tai vatsaonteloon. Sisäkorvan lämpötila ei noussut enintään 30 minuuttia kestäneessä kauteroinnissa asetuksella 50 W. Laitteen kattava analyysi ei osoittanut mitään merkkejä laitteen vaurioitumisesta tutkimuksen päättyessä.
Päätelmät ja merkitys: Monopolaarinen kauterointi ei aiheuttanut havaittavia vaurioita yhdellekään sisäkorvaistutelaitteelle eikä havaittavia lämpötilamuutoksia sisäkorvassa matalilla tai korkeilla kauterointitasoilla suuontelossa tässä kokeellisessa mallissa.
