Sixante-cinq essais ont satisfait aux critères d’inclusion de cette revue. Cinquante-six essais (19 essais pédiatriques) ont fourni des données (représentant un total de 10 005 adultes et 3 333 enfants) ; 21 essais étaient de haute qualité méthodologique ; 44 ont été publiés en texte intégral. Tous les essais portent sur des patients souffrant d’asthme persistant léger ou modéré. La durée des essais varie de quatre à 52 semaines. La dose médiane de corticostéroïdes inhalés était assez homogène, soit 200 µg/jour de béclométhasone microfine propulsée par l’hydrofluoroalcane ou équivalent (HFA-BDP eq). Les patients traités par anti-leucotriènes étaient plus susceptibles de souffrir d’une exacerbation nécessitant des corticostéroïdes systémiques (N = 6077 participants ; rapport de risque (RR) 1,51, intervalle de confiance à 95% (IC) 1,17, 1,96). Pour 28 (IC 95 % 15 à 82) patients traités par antileucotriènes au lieu de corticostéroïdes inhalés, il y avait un patient supplémentaire avec une exacerbation nécessitant des corticostéroïdes systémiques de secours. L’ampleur de l’effet était significativement plus importante chez les patients présentant une obstruction modérée des voies respiratoires par rapport à ceux présentant une obstruction légère (RR 2,03, IC 95 % 1,41, 2,91 contre RR 1,25, IC 95 % 0,97, 1,61), mais n’était pas significativement influencée par le groupe d’âge (enfants représentant 23 % du poids par rapport aux adultes), l’anti-leucotriène utilisé, la durée de l’intervention, la qualité méthodologique et la source de financement. Des différences significatives entre les groupes en faveur des corticostéroïdes inhalés ont été notées dans la plupart des résultats secondaires, y compris pour les patients présentant au moins une exacerbation nécessitant une hospitalisation (N = 2 715 participants ; RR 3,33 ; IC à 95 % 1,02 à 10.94), la variation du VEMS par rapport à la valeur initiale (N = 7128 participants ; différence moyenne entre les groupes (MD) 110 ml, IC 95 % 140 à 80) ainsi que d’autres paramètres de la fonction pulmonaire, les symptômes de l’asthme, les réveils nocturnes, l’utilisation de médicaments de secours, les jours sans symptômes, la qualité de vie, la satisfaction des parents et des médecins. Le traitement anti-leucotriène a été associé à un risque accru d’abandon pour cause de mauvaise maîtrise de l’asthme (N = 7669 participants ; RR 2,56 ; IC 95 % 2,01 à 3,27). Pour chaque trente et un (IC 95 % 22 à 47) patients traités par antileucotriènes au lieu de corticostéroïdes inhalés, il y a eu un abandon supplémentaire en raison d’un mauvais contrôle. Le risque d’effets secondaires n’était pas significativement différent entre les deux groupes.
