Dénomination générique : supplément prénatal avec DHA
Formation posologique : capsule

Médicament revu par Drugs.com. Dernière mise à jour le 1er avril 2019.

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Disclaimer : Ce médicament n’a pas été jugé sûr et efficace par la FDA, et cet étiquetage n’a pas été approuvé par la FDA. Pour plus d’informations sur les médicaments non approuvés, cliquez ici.

Rx

COMPOSITION

Montant par gélule:

VITAMINES ET MINÉRAUX:
* (apportant 200 mg de DHA (acide docosahexaénoïque)).
Vitamine A (sous forme de bêta-carotène) 1100 UI
Vitamine C (sous forme d’acide ascorbique ascorbique) 30 mg
Vitamine D (sous forme de cholécalciférol) 1000 UI
Vitamine E (sous forme de dl-alpha tocopheryl acetate) 20 IU
Thiamine (Vitamine B1) 1.6 mg
Riboflavine (vitamine B2) 1,8 mg
Niacine (sous forme de niacinamide) 15 mg
Vitamine B6 (sous forme de chlorhydrate de pyridoxine) 2.5 mg
Folate
(sous forme d’acide folique USP 0,4 mg et de L-méthylfolate Calcium 0.6 mg, sous forme de Metafolin® CAS# 151533-22-1)
1 mg
Vitamine B12 (sous forme de cyanocobalamine) 12 mcg
Fil sous forme de (complexe polysaccharide de fer complexe) 29 mg
Iode (en tant qu’iodure de potassium) 150 mcg
Magnésium (en tant qu’oxyde de magnésium oxyde de magnésium) 20 mg
Zinc (sous forme d’oxyde de zinc) 25 mg
Cuivre (sous forme d’oxyde de cuivre) 2 mg
Mélange d’huile d’algues (dérivé d’huile d’algues naturelle) 415 mg*

Autres ingrédients :

Gélatine (bovine sans ESB), sorbitol, glycérine, huile de soja, cire d’abeille jaune, eau purifiée USP, lécithine, FD&C bleu #1, dioxyde de titane (couleur), éthylvanilline. Peut contenir : Huile de maïs, dl-alpha tocopherol, huile de tournesol à haute teneur en acide oléique, tocophérols, palmitate d’ascorbyle.

Contient : Soja.

USAGE

Vitafol®-Ultra fournit un supplément de vitamines, de minéraux et de DHA avant la conception, tout au long de la grossesse et pendant la période postnatale pour la mère allaitante et non allaitante, y compris les personnes ayant des allergies connues au poisson. Vitafol®-Ultra ne contient pas de poisson, d’huiles de poisson, de protéines de poisson ou de sous-produits de poisson.

Contre-indications

Vitafol®-Ultra est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à l’un de ses composants ou à des additifs colorés.

L’acide folique est contre-indiqué chez les patients atteints d’anémie pernicieuse non traitée et non compliquée, et chez ceux présentant une sensibilité anaphylactique à l’acide folique.

La thérapie ferrique est contre-indiquée chez les patients atteints d’hémochromatose et les patients présentant une maladie de stockage du fer ou un potentiel de maladie de stockage du fer en raison d’une anémie hémolytique chronique (par ex, anomalies héréditaires de la structure ou de la synthèse de l’hémoglobine et/ou déficiences enzymatiques des globules rouges, etc.), d’une anémie sensible à la pyridoxine ou d’une cirrhose du foie.

La cyanocobalamine est contre-indiquée chez les patients présentant une sensibilité au cobalt ou à la cyanocobalamine (vitamine B12).

Avertissement

Un surdosage accidentel de produits contenant du fer est une cause majeure d’empoisonnement mortel chez les enfants de moins de 6 ans. Gardez ce produit hors de portée des enfants. En cas de surdosage accidentel, appelez immédiatement un médecin ou un centre antipoison.

MISES EN GARDE/PRECAUTIONS

Vitafol®-Ultra contient du soja et doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une sensibilité ou une allergie connue au soja.

La supplémentation en vitamine D doit être utilisée avec prudence chez les personnes souffrant d’hypercalcémie ou d’affections susceptibles d’entraîner une hypercalcémie telles que l’hyperparathyroïdie et celles qui forment des calculs rénaux contenant du calcium. Des doses élevées de vitamine D peuvent entraîner des taux élevés de calcium dans le sang et les tissus mous. Des douleurs osseuses, une hypertension artérielle, la formation de calculs rénaux, une insuffisance rénale et un risque accru de maladies cardiaques peuvent survenir.

L’iode doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant une thyroïde hyperactive.

L’utilisation prolongée de sels de fer peut produire une maladie de stockage du fer.

L’acide folique, surtout à des doses supérieures à 0.1 mg par jour, peut masquer l’anémie pernicieuse, dans la mesure où une rémission hématologique peut survenir alors que les manifestations neurologiques restent progressives.

L’utilisation de doses d’acide folique supérieures à 1 mg par jour peut précipiter ou exacerber les dommages neurologiques de la carence en vitamine B12.

La consommation de plus de 3 grammes d’acides gras oméga-3 par jour, toutes sources confondues, peut entraîner des saignements excessifs. Un apport supplémentaire d’acides gras oméga-3 tels que le DHA dépassant 2 grammes par jour n’est pas recommandé.

Éviter le surdosage. Tenir hors de portée des enfants.

Interactions médicamenteuses

Les médicaments pour une thyroïde hyperactive (antithyroïdiens) utilisés conjointement avec une supplémentation en iode peuvent entraîner une hypothyroïdie.

Les médicaments contre l’hypertension utilisés conjointement avec la supplémentation en iode peuvent augmenter le potassium.

Des doses élevées d’acide folique peuvent entraîner une diminution des taux sériques des anticonvulsivants ; carbamazépine, fosphénytoïne, phénytoïne, phénobarbitol, acide valproïque. L’acide folique peut diminuer la réponse d’un patient au méthotrexate.

La supplémentation en vitamine D ne doit pas être administrée avec de grandes quantités de calcium chez les personnes souffrant d’hypercalcémie ou d’affections pouvant conduire à une hypercalcémie telles que l’hyperparathyroïdie et celles qui forment des calculs rénaux contenant du calcium.

Le zinc peut inhiber l’absorption de certains antibiotiques ; prendre au moins 2 heures d’intervalle pour minimiser les interactions.

Consultez les références appropriées pour d’autres interactions spécifiques entre vitamines et médicaments.

Information pour les patients

Il faut conseiller aux patients de divulguer toutes les conditions médicales, y compris l’utilisation de tous les médicaments, vitamines et suppléments, la grossesse et l’allaitement.

Réactions indésirables

Des réactions indésirables ont été rapportées avec des vitamines et minéraux spécifiques, mais généralement à des doses sensiblement plus élevées que celles contenues dans Vitafol®-Ultra. Cependant, des réactions allergiques et idiosyncrasiques sont possibles à n’importe quelle dose. Les effets indésirables rapportés comprennent des affections cutanées, des plaintes gastro-intestinales, des anomalies du glucose et des problèmes visuels.

DIRECTIONS D’UTILISATION

Avant, pendant et après la grossesse, une capsule de softgel par jour, ou selon les instructions d’un médecin.

Comment Vitafol Ultra est-il fourni

Vitafol®-Ultra est disponible sous forme de capsule de softgel bleu foncé, de forme ovale, portant l’inscription « EV0093 ». Disponible en Boîte d’Unité-Dose de 30 (5 cartes blister à l’épreuve des enfants de 6 capsules softgel), 0642-0093-30 et en échantillons professionnels, 0642- 0093-03

Conserver à température ambiante, environ 15˚-30˚C (59˚-86˚F), éviter la chaleur excessive et l’humidité.

Rx

Distribué par:
Exeltis USA, Inc.
Florham Park, NJ 07932
1-877-324-9349
www.exeltisusa.com
©2018 Exeltis USA, Inc.

Vous devez appeler votre médecin pour obtenir un avis médical sur les événements indésirables graves. Pour signaler un événement indésirable grave ou obtenir des informations sur le produit, contactez le 1-877-324-9349

Vitafol® est une marque déposée d’Exeltis USA, Inc.
Patent américain n°. 8,183,227

Metafolin® est une marque de commerce de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne.
Brevet américain n° 6,441,168 ; 5,997,915 ; 6,254,904 ; 6,808,725 ; 7,172,778 et 7,674,490

Rev. Novembre 2018

Panneau d’affichage principal – Boîte de 30 capsules sous blister

VITAFOL
ULTRA

Supplément prénatal avec 200mg de DHA

Pack à dose unitaire
30 capsules molles

Rx
Supplément diététique
U.S. PATENTED

VITAFOL ULTRA
doconexent, niacinamide, .alpha.-acétate de tocophérol, dl-, cholécalciférol, .beta.-carotène, acide ascorbique, mononitrate de thiamine, riboflavine, chlorhydrate de pyridoxine, cyanocobalamine, fer, oxyde de zinc, oxyde cuivrique, iodure de potassium, oxyde de magnésium, acide folique et capsule de calcium lévoméfolate, liquide rempli
Informations sur le produit
Type de produit Étiquette de médicament d’ordonnance pour l’homme Code article (source) NDC :0642-0093
Mode d’administration ORAL Formulaire DEA

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Ingrédient actif/partie active
Nom de l’ingrédient Base de la force Force
Doconexent (Doconexent) Doconexent 200 mg
Niacinamide (Niacinamide) Niacinamide 15 mg
.Alpha.-Tocopherol Acetate, DL- (.Alpha.-Tocophérol, DL-) .Alpha.-Tocophérol, DL- 20
Cholécalciférol (Cholecalciferol) Cholécalciférol 1000
BETA CAROTENE (BETA CAROTENE) BETA CAROTENE 1100
Acide ascorbique (Acide ascorbique) Acide ascorbique 30 mg
Monononitrate de Thiamine (Ion de Thiamine) Thiamine 1.6 mg
Riboflavine (Riboflavine) Riboflavine 1,8 mg
Chlorhydrate de pyridoxine (Pyridoxine) Chlorhydrate de pyridoxine 2.5 mg
Cyanocobalamine (Cyanocobalamine) Cyanocobalamine 12 ug
Fer (Fer) Fer 29 mg
Oxide de zinc (Oxyde de zinc) Oxide de zinc 25 mg
Oxide cuivrique (Cation cuivrique) Cation cuivrique 2 mg
Iodure de potassium (Ion iodure) Ion iodure 150 ug
. Oxyde de magnésium (Cation magnésium) Oxyde de magnésium 20 mg
Acide folique (Acide folique) Acide folique 0.4 mg
Lévoméfolate Calcium (Acide Lévoméfolique) Lévoméfolate Calcium 0.6 mg

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Ingrédients inactifs
Nom de l’ingrédient Puissance
Gélatine, Non spécifié
Sorbitol
Glycérine
Eau
Cire jaune
Huile de soja
Lécithine, Soja
Dioxyde de titane
FD&C Bleu n°. 1
Ethyl Vanilline
Huile de tournesol
Tocopherol
Ascorbyl Palmitate
Huile de maïs
.Alpha.-Tocopherol, DL-

.

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Caractéristiques du produit
Couleur BLEU Score pas de score
Forme OVAL Taille 12mm
Saveur Code d’impression EV0093
Contient
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Emballage
# Code article Description de l’emballage
1 NDC :0642-0093-30 5 PACK BLISTER en 1 boîte
1 6 CAPSULE, LIQUIDE REMPLIE en 1 PACK BLISTER
2 NDC :0642-0093-01 1 BLISTER PACK dans 1 BOX
2 4 CAPSULE, LIQUIDE REMPLIE dans 1 BLISTER PACK
3 NDC :0642-0093-03 1 BLISTER PACK dans 1 BOX
3 4 CAPSULE, LIQUIDE REMPLI dans 1 PACK BLISTER
Information marketing
Catégorie de marketing Numéro de demande ou monographie. Citation Date de début de commercialisation Date de fin de commercialisation
Médicament non approuvé OTHER 09/23/2013

Étiqueteur – Exeltis USA, Inc. (071170534)

Exeltis USA, Inc.

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