Háttér: Az alkoholfogyasztási zavarok (AUD) kezelésére rendelkezésre álló terápiás gyógyszerek száma korlátozott, és nagy szükség van egy jól tolerálható, önadagolható gyógyszerre. Az alkoholfüggő egyének alcsoportjai, például az AUD öröklődésével rendelkező egyének eltérően reagálhatnak a farmakológiai kezelésekre, különösen az agy szerotonerg rendszerét befolyásoló gyógyszerekre.
Indoklás: Klinikai megfigyelések és esetleírások arra utalnak, hogy a mirtazapin, egy széles körben használt és jól tolerált antidepresszáns gyógyszer, amely növeli mind a noradrenalin-, mind a szerotoninfelszabadulást, de egyidejűleg blokkolja a szerotonerg (5-hidroxi-triptamin)3 receptorokat, csökkenti az alkoholfogyasztást. Ezenkívül a szerotonerg (5-hidroxi-triptamin)3 receptorokat befolyásoló gyógyszerekről kimutatták, hogy az AUD öröklődő egyéneknél másképp hatnak.
Módszerek: Ennek a kettős vak, randomizált, placebokontrollos, kétkarú klinikai vizsgálatnak a célja annak megállapítása volt, hogy a mirtazapin csökkenti-e az alkoholfogyasztást nagyfogyasztó férfiaknál. A vizsgálati populációt az AUD öröklődése szerint is alcsoportosították. Az egyszeri vak placebót tartalmazó 2 bevezető hét után 59 férfit osztottak be véletlenszerűen a napi 30 mg mirtazapinnal történő 8 hetes kezelésre (n = 29) vagy placebóra (n = 30). A fő kimeneti eredmény az alkoholnaplóval mért, önbevalláson alapuló alkoholfogyasztás (napi italok) volt. Az alkoholfogyasztást a vizsgálati időszak alatti heti átlagként számították ki a kiindulási értékhez képest. Az adatokat a kezelési szándéknak megfelelően és a protokoll szerint elemezték.
Eredmények: Az eredmények arra utalnak, hogy az AUD öröklődésére hajlamos nagy alkoholfogyasztók számára előnyös a mirtazapin kezelés.
Következtetések: A vizsgálat eredményei nem támasztották alá a mirtazapin előnyét a placebóval szemben az alkoholfogyasztás tekintetében a intention-to-treat elemzésben. A mirtazapin azonban alternatívája lehet az alkoholfüggőség kezelésére rendelkezésre álló kezeléseknek az AUD örökletes betegekben.
