KERESZTELT TARTALOM: Olvasóink számára nyújtott szolgáltatásként a Harvard Health Publishing hozzáférést biztosít archivált tartalmaink könyvtárához. Kérjük, vegye figyelembe az egyes cikkek közzétételének vagy utolsó felülvizsgálatának dátumát. Az ezen az oldalon található semmilyen tartalom, függetlenül a dátumtól, soha nem helyettesítheti az orvosától vagy más szakképzett klinikustól kapott közvetlen orvosi tanácsot.
Akik olvasták a legutóbbi blogomat, talán emlékeznek rá, hogy beszéltem arról, hogy a derűs barátok hogyan segíthetnek feldobni a tinédzserek hangulatát. De van egy fontos és ésszerű utókérdés. Mi van akkor, ha a legjobb erőfeszítéseid ellenére, hogy segítsd a tinédzsered hangulatát és közérzetét, az orvosa antidepresszánst javasol? Ezt szeretném tovább vizsgálni, egyrészt azért, hogy segítsek Önnek jobban megérteni tinédzsere egészségét, másrészt pedig azért, hogy bemutassak egy új megközelítést az ellentmondásos adatok kezeléséhez.
Tinik szülei, nincsenek egyedül azzal, hogy aggódnak amiatt, hogy az antidepresszáns a megfelelő választás-e gyermekük számára. Orvosa ugyanígy aggódik, hogyan tudná a legjobban irányítani Önt ebben a kérdésben. Vajon az antidepresszáns segít-e a tinédzsernek jobban érezni magát, vagy valójában ronthatja a depresszióját? Hogy a lényegre térjünk, a szülők és az orvosok aggódnak az öngyilkosság miatt. Egyes tanulmányok arról számolnak be, hogy az antidepresszánsokat szedő tizenéveseknél nem emelkedik az öngyilkossági gondolatok aránya, míg mások ennek ellenkezőjét állítják. Hogyan lehet ennyi nézeteltérés egy ilyen kritikus kérdésben?
A BMJ folyóiratban nemrég megjelent tanulmány megpróbálja szétszedni ezt a rendkívül ellentmondásos kérdést. A címe “A paroxetin és az imipramin hatékonysága és ártalmai a major depresszió kezelésében serdülőkorban”, és ez az egyik legkorábbi egy olyan tanulmánysorozatban, amely valószínűleg nagyon fontos lesz az orvosi szakirodalom számára. A tanulmány része a Restoring Invisible and Abandoned Trials (RIAT) nevű kezdeményezésnek, amely arra szólítja fel a kutatókat, hogy újra elemezzék a nem publikált vagy a rossz módszertannal rendelkező publikált vizsgálatok adatait. A cél a félrevezető információk kijavítása az adatok tudományosabb vizsgálatával.
Mi ment rosszul ezeknek a vizsgálatoknak az első alkalommal?
Két fő probléma van. Először is, sok ilyen vizsgálatot gyógyszergyártó cégek vagy nagy akadémiai intézmények finanszíroztak. A pénzügyi vagy intellektuális ösztönzés, hogy az adatokat egy bizonyos módon értelmezzék, eredendő – bár gyakran nem szándékos – torzítást jelent. Ez akkor fordulhat elő, ha a kutatók egy általuk létrehozott vagy tulajdonukban lévő gyógyszer vizsgálatát tűzik ki célul. A gyógyszeripari vállalatok által finanszírozott tanulmányok rendkívül gyakoriak az orvosi szakirodalomban. Másodszor, a klinikai vizsgálatok eredményeinek csak körülbelül a felét teszik közzé. Pedig ezek az adatok ott vannak, és ha elemzik őket, segíthetnek a tudásbeli hiányosságok pótlásában és az orvosi ellátás javításában. A közzétett adatoknak ezt a hiányosságát jelentési torzításnak nevezik, és általában rossz tudománynak tartják.
“A 329. tanulmány helyreállítása”
A tizenévesekről és az antidepresszánsokról szóló, ma tárgyalt tanulmány célja a Smith Kline Beecham gyógyszergyár által eredetileg 2001-ben közzétett kutatás adatainak újraelemzése volt. A tanulmány két antidepresszáns hatékonyságát és biztonságosságát vizsgálta tizenéveseknél. Az egyik gyógyszer a paroxetin (Paxil) volt, ami talán ismerősen hangzik önöknek. A másik gyógyszer neve imipramin volt. Ez valószínűleg kevésbé ismerős Önnek, mert az orvosok már nem nagyon használják a depresszió kezelésére. Az eredeti kutatás arról számolt be, hogy a paroxetin biztonságos és hatékony volt a serdülőknél, és nem vezetett a tizenévesek öngyilkosságának növekedéséhez. A “Restoring Study 329” című tanulmányban a kutatók újraelemezték az adatokat (amelyeket a Smith Kline Beecham készségesen rendelkezésre bocsátott). Ezen az újbóli vizsgálaton a kutatók megállapították, hogy a paroxetin nem volt hatékonyabb, mint egy cukortablett, és klinikailag szignifikánsan megnövekedett ártalmakhoz vezetett, beleértve az öngyilkossági gondolatokat vagy viselkedést a serdülő betegeknél.
Miért találtak ilyen eltérő eredményeket?
A kezdeti vizsgálat során a kutatók néhány finom változtatást eszközöltek a kutatási protokollokon. Az újraelemzés során a kutatók ragaszkodtak az eredeti vizsgálati protokollhoz, mint a ragasztó. Másodszor, az eredeti szerzők csak a vizsgálatban résztvevők 5%-ánál számoltak be a nemkívánatos eseményekről. Ezúttal a kutatók az összes vizsgálati résztvevőre kiterjedően vizsgálták a nemkívánatos eseményeket. Végül az eredeti kutatók a nemkívánatos eseményeket olyan módon csoportosították, amely félrevezető lehetett. Például nem különítették el a neurológiai mellékhatásokat (például a fejfájást, amely enyhe mellékhatás) a pszichiátriai mellékhatásoktól (például az öngyilkossági gondolatoktól, amely súlyosabb mellékhatás). E csoportok összevonása felhígította az öngyilkossági gondolatokkal küzdő tizenévesek százalékos arányát. A mellékhatások ezen különböző típusainak gondos elkülönítésével az újraelemzés pontosabban tükrözte a pszichiátriai események számát.
Mit jelent a 329-es tanulmány visszaállítása a szülők – és a tizenévesek – számára
Nincs bizonyítékunk arra, hogy az eredeti kutatók szándékosan félre akartak volna vezetni bárkit is. De a szülőknek (és az orvosoknak!) érthető módon tudniuk kell, hogy egy antidepresszáns elkezdése növelheti-e az öngyilkossági gondolatok kockázatát a tizenéveseknél, és az eredeti tanulmány valószínűleg lekicsinyelte ezt a valós kockázatot. Az, hogy egy tinédzsernek antidepresszánst kell-e szednie vagy sem, nagyon személyes döntés, amely nagyban függ az egyes tinédzserek helyzetétől. Ez a tanulmány rávilágít annak fontosságára, hogy a hallottakról beszélgessünk a megbízható orvosunkkal, mielőtt csak elfogadnánk a bemutatott eredményváltozatot. Orvosként várom a további tanulmányokat, amelyek újravizsgálják a kutatási adatok jelenlegi értelmezését. Remélem, hogy segíteni fognak abban, hogy fontos információkkal szolgáljanak, amelyekre szükségem van a betegeim legjobb irányításához.
Kapcsolódó információk:
Nyomtatás 
