Arthrotec

Generikus név: diklofenák és misoprostol (dye KLOE fen ak és mye so PROST ole)
Márkanév: Arthrotec: Diklofenák és misoprostol: Arthrotec

Az orvosi véleményt Sophia Entringer, PharmD. Utolsó frissítés: 2021. március 8.

• Alkalmazások
• Figyelmeztetések
• Adagolás
• Mit kell kerülni
• Mellékhatások
• Ellenhatások

Mi az Arthrotec?

Az Arthrotec diklofenák és misoprostol kombinációját tartalmazza. A diklofenák egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID). Úgy hat, hogy csökkenti a szervezetben a fájdalmat és gyulladást okozó anyagokat.

A misoprostol csökkenti a gyomorsavat és helyettesíti a gyomorban lévő védőanyagokat, amelyeket a NSAID-ok csökkentettek. A misoprostol védi a nyelőcső, a gyomor és a belek nyálkahártyáját a diklofenák szedése során.

Arthrotec egy vényköteles gyógyszer, amelyet az osteoarthritis és a rheumatoid arthritis kezelésére használnak olyan embereknél, akiknél magas a gyomor- vagy bélfekély kialakulásának kockázata.

Az Arthrotec 50 mg diklofenák-nátriumot és 200 mcg misoprostolt vagy 75 mg diklofenák-nátriumot és 200 mcg misoprostolt tartalmazó késleltetett hatóanyag-leadású tabletta formájában kerül forgalomba.

Figyelmeztetések

Ne alkalmazza az Arthrotec-et, ha terhes. A misoprostol születési rendellenességet, vetélést, koraszülést vagy méhrepedést okozhat. Az Arthrotec szedésének megkezdése előtt 2 héten belül negatív terhességi tesztet kell végeznie. Előfordulhat, hogy a gyógyszer szedését csak a normál menstruáció 2. vagy 3. napján kell elkezdenie. Használjon hatékony fogamzásgátlót az Arthrotec alkalmazása alatt.

Nem szabad alkalmazni az Arthrotec-et, ha aktív vérzés van a gyomrában vagy a beleiben.

A diklofenák növelheti a halálos szívroham vagy szélütés kockázatát. Ne alkalmazza az Arthrotec-et közvetlenül szív bypass műtét (koszorúér bypass graft, vagy CABG) előtt vagy után. A diklofenák gyomor- vagy bélvérzést is okozhat, ami végzetes lehet.

A gyógyszer szedése előtt

A diklofenák növelheti a halálos szívroham vagy stroke kockázatát, még akkor is, ha Önnek nincsenek kockázati tényezői. Ne alkalmazza az Arthrotec-et közvetlenül szív bypass műtét (koszorúér bypass graft, vagy CABG) előtt vagy után.

A diklofenák gyomor- vagy bélvérzést is okozhat, ami végzetes lehet. Ezek az állapotok figyelmeztetés nélkül jelentkezhetnek az Arthrotec alkalmazása során, különösen idősebb felnőtteknél.

Nem szabad ezt a gyógyszert alkalmaznia, ha allergiás a diklofenákra vagy a misoprostolra, vagy:

• ha aktív vérzés van a gyomrában vagy a beleiben;

• ha terhes; vagy

• ha a múltjában aszpirin vagy NSAID szedése után asztmás roham vagy súlyos allergiás reakció lépett fel.

Hogy megbizonyosodjon arról, hogy az Arthrotec biztonságos az Ön számára, mondja el kezelőorvosának, ha valaha volt már:

• szívbetegség, magas vérnyomás, magas koleszterinszint, cukorbetegség, vagy ha dohányzik;

• szívroham, stroke vagy vérrög;

• gyomorfekély vagy vérzés;

• asztma;

• porfíria (genetikai enzimzavar, amely a bőrt vagy az idegrendszert érintő tüneteket okoz);

• máj- vagy vesebetegség; vagy

• folyadékvisszatartás.

Ne alkalmazza az Arthrotec-et, ha terhes. A diklofenák és a misoprostol születési rendellenességet, vetélést, koraszülést vagy méhrepedést okozhat. Használjon hatékony fogamzásgátlót a terhesség megelőzésére, amíg az Arthrotec-et használja. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a kezelés alatt teherbe esik.

Az Arthrotec szedésének megkezdése előtt 2 héten belül terhességi tesztet kell végezni. Előfordulhat, hogy a gyógyszer szedését csak a normál menstruáció 2. vagy 3. napján kell elkezdenie.

Az Arthrotec alkalmazása alatt nem biztonságos a szoptatás. Kérdezze meg kezelőorvosát az esetleges kockázatokról.

Hogyan kell szednem az Arthrotec-et?

Az Arthrotec-et pontosan az orvos által előírt módon szedje. Kövesse a vényen feltüntetett összes utasítást, és olvassa el az összes gyógyszerelési útmutatót. Használja a legalacsonyabb adagot, amely hatékony az Ön állapotának kezelésében.

Az Arthrotec-et étellel vagy tejjel vegye be, hogy csökkentse a gyomorpanaszokat.

Nyelje le a tablettát egészben, és ne törje össze, ne rágja szét, és ne törje össze.

Ne ossza meg ezt a gyógyszert mással, még akkor sem, ha ugyanolyan tünetei vannak, mint Önnek.

Ha tartósan használja az Arthrotec-et, gyakori orvosi vizsgálatokra lehet szüksége orvosánál.

Tárolja szobahőmérsékleten, nedvességtől és hőtől védve.

Adagolási információ

Az Arthrotec szokásos felnőtt adagja osteoarthritisre:

Egy tabletta (diklofenák 50 mg-misoprostol 200 mcg) szájon át naponta 3-szor
Maximális adagok: diklofenák 150 mg/nap; misoprostol 200 mcg/adag és 800 mcg/nap

-Monitorozza a kezdeti terápiára adott választ, és igazítsa az adagot és a gyakoriságot az egyéni igényekhez; szükség esetén fontolja meg az egyes összetevők titrálását.
Az intoleranciát tapasztaló betegeknél a diklofenák 75 mg-miszoprostol 200 mcg vagy a diklofenák 50 mg-miszoprostol 200 mcg szájon át naponta kétszer alkalmazható, azonban ezek a kezelési sémák kevésbé hatékonyak a fekélyek megelőzésében.
A gyomorfekély megelőzésére a misoprostol 200 mcg naponta 3-szor terápiásan egyenértékű a napi 4-szer 200 mcg-mal, és mindkettő nagyobb védelmet nyújt, mint a napi 2-szer 200 mcg.
A nyombélfekély megelőzésére a misoprostol 200 mcg naponta 4-szer nagyobb védelmet nyújt, mint a napi 2-szer vagy 3-szor 200 mcg, de lehet, hogy nem jól tolerálható.
Alkalmazás: Az osteoarthritis jeleinek és tüneteinek kezelésére olyan betegeknél, akiknél nagy a kockázata a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) által kiváltott gyomor- és nyombélfekély és szövődményeik kialakulásának

Az Arthrotec szokásos felnőtt adagja reumatoid artritisz esetén:

Egy tabletta (diklofenák 50 mg-misoprostol 200 mcg) szájon át, naponta 3-4 alkalommal
Maximális adagok: diklofenák 225 mg/nap; misoprostol 200 mcg/adag és 800 mcg/nap

Az intoleranciát tapasztaló betegeknél a diklofenák 75 mg-misoprostol 200 mcg vagy a diklofenák 50 mg-misoprostol 200 mcg szájon át naponta kétszer alkalmazható, azonban ezek a kezelési sémák kevésbé hatékonyak a fekélyek megelőzésében.
-Monitorozza a kezdeti terápiára adott választ, és igazítsa az adagot és a gyakoriságot az egyéni igényekhez; szükség esetén fontolja meg az egyes komponensek titrálását.
-A gyomorfekély megelőzésére a misoprostol 200 mcg naponta 3-szor terápiásan egyenértékű a 200 mcg 4-szerivel, és mindkettő nagyobb védelmet nyújt, mint a 200 mcg naponta 2-szer.
– A nyombélfekély megelőzésére a misoprostol 200 mcg naponta 4-szer nagyobb védelmet nyújt, mint a 200 mcg naponta 2-szer vagy 3-szor, de lehet, hogy nem jól tolerálható.
Használat: A reumatoid artritisz jeleinek és tüneteinek kezelésére olyan betegeknél, akiknél nagy a kockázata a NSAID-ok által kiváltott gyomor- és nyombélfekély és szövődményeik kialakulásának

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

Vegye be a gyógyszert, amint tudja, de hagyja ki a kihagyott adagot, ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak. Ne vegyen be egyszerre két adagot.

Mi történik, ha túladagolom?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Méregtelenítő segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon.

Mit kerüljek az Arthrotec szedése alatt?

Kerülje a napfénynek vagy szoláriumnak való kitettséget. Az Arthrotec miatt könnyebben leéghet a napon. Viseljen védőruházatot és használjon napvédő krémet (SPF 30 vagy magasabb), ha a szabadban tartózkodik.

Kerülje a savlekötő szerek alkalmazását orvosa tanácsa nélkül. Csak az orvos által javasolt típusú savlekötőt használjon. Egyes savlekötők megnehezíthetik a szervezet számára a diklofenák és a misoprostol felszívódását.

Kerülje az alkoholfogyasztást. Ez növelheti a diklofenák által okozott gyomorvérzés kockázatát.

Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt más gyógyszereket alkalmazna fájdalom, láz, duzzanat vagy megfázás/influenza tüneteire. Ezek a diklofenákhoz hasonló összetevőket tartalmazhatnak (például aszpirint, ibuprofent, ketoprofent vagy naproxent).

Arthrotec mellékhatások

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha az Arthrotec-re adott allergiás reakció jelei (tüsszögés, orrfolyás vagy orrdugulás, csalánkiütés, zihálás vagy légzési nehézség, duzzanat az arcon vagy a torokban) vagy súlyos bőrreakció (láz, torokfájás, szemégés, bőrfájdalom, vörös vagy lila bőrkiütés hólyagosodással és hámlással) jelentkezik.

Sürgősségi orvosi segítséget kérjen, ha szívroham vagy szélütés jeleit észleli: állkapocsra vagy vállra terjedő mellkasi fájdalom, hirtelen zsibbadás vagy gyengeség a test egyik oldalán, elmosódott beszéd, légszomj.

Hagyja abba az Arthrotec alkalmazását és azonnal hívja fel orvosát, ha:

• a bőrkiütés első jelei, bármilyen enyhe is legyen az;

• légszomj (még enyhe megerőltetés esetén is);

• duzzanat vagy gyors súlygyarapodás;

• gyomorvérzés jelei – véres vagy kátrányos széklet, vér köhögése vagy kávézaccra emlékeztető hányás;

• májproblémák – étvágytalanság, hasi fájdalom (jobb felső rész), fáradtság, viszketés, sötét vizelet, agyagszínű széklet, sárgaság (a bőr vagy a szem sárgulása);

• vese problémák – kevés vagy egyáltalán nem vizeletürítés, láb- vagy bokaduzzanat, fáradtságérzés vagy légszomj; vagy

• alacsony vörösvértestszint (vérszegénység) – sápadt bőr, szokatlan fáradtság, szédülés vagy légszomj, hideg kezek és lábak.

Az Arthrotec gyakori mellékhatásai lehetnek:

• szokatlan hüvelyi vérzés;

• gyomorégés, emésztési zavarok gyomorfájás, gázok;

• hányinger, hányás;

• hasmenés, székrekedés; vagy

• szédülés.

Ez nem a mellékhatások teljes felsorolása, és továbbiak is előfordulhatnak. A mellékhatásokkal kapcsolatos orvosi tanácsért forduljon orvosához. A mellékhatásokat jelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088-as telefonszámon.

Milyen más gyógyszerek befolyásolják az Arthrotec hatását?

A gyógyszer alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosát, ha antidepresszánst szed. Bizonyos antidepresszánsok NSAID-dal való együttes szedése könnyen okozhat véraláfutásokat vagy vérzést.

Tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb gyógyszeréről, különösen:

• ciklosporin;

• lítium;

• metotrexát;

• szív- vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, beleértve a vízhajtót vagy “víztablettát”;

• szájon át szedhető cukorbetegség elleni gyógyszer;

• vérhígító – warfarin (Coumadin, Jantoven);

• a diklofenák egyéb formái – Cambia, Cataflam, Flector, Voltaren, Zipsor, Zorvolex;

• egyéb NSAID-ok – aszpirin, ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve), celecoxib (Celebrex), indometacin, meloxicam és mások; vagy

• szteroid gyógyszerek – prednizon, dexametazon és mások.

Ez a lista nem teljes. Más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a diklofenákkal és a misoprostollal, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Nem minden lehetséges gyógyszerkölcsönhatás van itt felsorolva.

További információ

Megemlékezés, ezt és minden más gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és az Arthrotec-et csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon feltüntetett információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.

Egészségügyi nyilatkozat