1036 rekordot azonosítottak, 52 teljes szövegű cikket tekintettek át, és 19 befejezett RCT-t vontak be (egy vizsgálat értékelésre vár). A vizsgálatokban 2216 résztvevő vett részt, 1280-an kaptak véletlenszerűen fluoxetint (60 mg/nap, 40 mg/nap, 20 mg/nap és 10 mg/nap), 936 résztvevőt pedig különböző összehasonlító csoportokba (placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo); elhízás elleni szerek dietilpropion, fenproporex, mazindol, sibutramin, metformin, fenfluramin, dexfenfluramin, fluvoxamin, 5-hidroxi-triptofán; nincs kezelés és omega-3 gél). A 19 RCT-ben 56 vizsgálati kar volt. Tizenöt vizsgálat párhuzamos RCT volt, négy pedig cross-over RCT. A bevont vizsgálatokban résztvevőket három hét és egy év közötti időszakon keresztül követték. A bizonyítékok bizonyossága alacsony vagy nagyon alacsony volt: a legtöbb vizsgálatban magas volt az elfogultság kockázata az elfogultság kockázatának egy vagy több területén.

A fő összehasonlító csoportban (fluoxetin versus placebo) és az összes fluoxetin adag és kezelési időtartam között az MD -2,7 kg volt (95% CI -4 -1,4-ig, p < 0,001; 10 vizsgálat, 956 résztvevő; alacsony bizonyosságú bizonyíték). A 95%-os előrejelzési intervallum -7,1 kg és 1,7 kg között mozgott. A testtömegindex (BMI) csökkenésének MD értéke a fluoxetin valamennyi dózisában a placebóhoz képest -1,1 kg/m² volt (95% CI -3,7-1,4; három vizsgálat, 97 résztvevő; nagyon alacsony bizonyosságú). Csak kilenc placebokontrollált vizsgálatban számoltak be mellékhatásokról. A 627 résztvevő közül 399-en (63,6%), akik fluoxetint kaptak, 626 résztvevő közül 352-en (56,2%), akik placebót kaptak, nemkívánatos eseményt tapasztaltak. A véletlenszerű hatásokkal végzett metaanalízis azt mutatta, hogy a fluoxetin csoportokban a placebóhoz képest megnőtt a legalább egy bármilyen típusú nemkívánatos esemény előfordulásának kockázata (RR 1,18, 95% CI 0,99-1,42, p=0,07; kilenc vizsgálat, 1253 résztvevő; alacsony bizonyosságú). A 95%-os előrejelzési intervallum 0,74 és 1,88 között mozgott. A fluoxetin-kezelést követően a szédülés, álmosság, fáradtság, álmatlanság és hányinger mellékhatásai a placebóhoz képest körülbelül kétszeres gyakorisággal fordultak elő. A 197 résztvevőből 15-en (7,6%), akik fluoxetint kaptak, míg a 196 résztvevőből 12-en (6,1%), akik placebót kaptak, depressziót tapasztaltak. A fluoxetin összes dózisára vonatkozó RR a placebóval összehasonlítva 1,20 volt (95% CI 0,57-2,52, p=0,62; három vizsgálat, 393 résztvevő; nagyon alacsony bizonyosságú). A teljes halálozásról, az egészséggel kapcsolatos életminőségről és a társadalmi-gazdasági hatásokról nem számoltak be.

A fluoxetin és más elhízás elleni szerek (három vizsgálat, 234 résztvevő), az omega-3 gél (egy vizsgálat, 48 résztvevő) és a kezelés nélküli kezelés (egy vizsgálat, 60 résztvevő) összehasonlítása nem mutatott meggyőző eredményeket (nagyon alacsony bizonyosságú).

A fluoxetin és más elhízás elleni szerek (három vizsgálat, 234 résztvevő), az omega-3 gél (egy vizsgálat, 48 résztvevő) és a kezelés nélküli kezelés (egy vizsgálat, 60 résztvevő) összehasonlítása nem mutatott meggyőző eredményeket (nagyon alacsony bizonyosságú).

A fluoxetin és más elhízás elleni szerek (három vizsgálat, 234 résztvevő) összehasonlítása nem mutatott meggyőző eredményeket (nagyon alacsony bizonyosságú).

admin

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.

lg