Diabetes Prevention Program (DPP)

A NIDDK által támogatott Diabetes Prevention Program (DPP) és a folyamatban lévő DPP Outcomes Study (DPPOS) olyan jelentős tanulmányok, amelyek világszerte megváltoztatták a 2-es típusú cukorbetegség megelőzésének megközelítését. A DPP kimutatta, hogy a 2-es típusú cukorbetegség magas kockázatának kitett emberek életmódbeli változtatásokkal (étrendi változtatásokkal és fokozott fizikai aktivitással) szerény mértékű fogyással megelőzhetik vagy késleltethetik a betegség kialakulását. A metformin, a cukorbetegség kezelésére szolgáló biztonságos és hatékony generikus gyógyszer, a metformin szedése szintén megelőzi a betegséget, bár kisebb mértékben.

A DPPOS 2002 óta folyamatosan követi a DPP legtöbb résztvevőjét. A mai napig a DPPOS kimutatta, hogy a DPP életmódváltó programban részt vevő vagy metformint szedő résztvevők legalább 15 évig továbbra is megelőzik vagy késleltetik a 2-es típusú cukorbetegséget. A DPPOS azt is kimutatta, hogy a DPP életmódváltó program költséghatékony (a költségeket a cukorbetegség megelőzéséből, az egészségi állapot javulásából és a kevesebb egészségügyi költségből származó előnyök indokolják), a metformin pedig 10 év elteltével költségkímélő (az egészségügyi költségek kis mértékű csökkenéséhez vezet). A DPPOS kutatói továbbra is figyelemmel kísérik a résztvevők egyéb egészségügyi problémáit is, például a rákot, a szív- és érrendszeri betegségeket (szív- és érbetegségek), az idegkárosodást, a vesebetegséget és a szembetegséget. Ahogy a résztvevők öregszenek, a kutatók követik az életkorral összefüggő egészségügyi problémákat, például a fizikai funkciókkal kapcsolatos problémákat és a gondolkodással vagy a memóriával kapcsolatos nehézségeket.

A NIDDK a DPP sikerére építve további kutatásokat finanszírozott, hogy a DPP életmódváltó program módosított változatait költséghatékonyabbá és könnyebben elérhetővé tegye a 2-es típusú cukorbetegség kockázatának kitett amerikaiak tízmilliói számára. A DPP életmódváltó program számos módosított csoportos változata ígéretesnek bizonyult. Az egyik, YMCA-kban kipróbált változat a CDC Nemzeti Cukorbetegség Megelőzési Programjával való partnerség révén ma már széles körben elérhető az Egyesült Államokban. 2018-tól kezdődően a Medicare fedezi a CDC Nemzeti Cukorbetegség Megelőzési Programjában való részvételt azok számára, akik jogosultak rá.

Diabetes Prevenciós Program (DPP)

DPP Cél

A DPP azt vizsgálta, hogy a DPP Életmódváltó Program vagy a metformin szedése késlelteti vagy megelőzi-e a 2-es típusú cukorbetegséget.

DPP eredmények

A DPP körülbelül 3 év elteltével kimutatta, hogy a DPP életmódváltó programban résztvevők 58 százalékkal csökkentették a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának esélyét a placebót (gyógyszer nélküli tablettát) szedőkhöz képest. A DPP életmódváltó program minden résztvevő faji és etnikai csoport, valamint férfiak és nők esetében egyaránt hatásos volt. A program különösen jól működött a 60 éves és idősebb résztvevők esetében, 71 százalékkal csökkentve a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának esélyét. A DPP életmódváltó programban résztvevők mintegy 5 százalékánál alakult ki évente cukorbetegség a vizsgálat során, szemben a placebót szedők 11 százalékával.

A metformint szedő résztvevők 31 százalékkal csökkentették a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának esélyét a placebót szedőkhöz képest. A metformin minden résztvevő faji és etnikai csoportban, valamint férfiak és nők esetében egyaránt hatásos volt. A metformin a leghatékonyabb volt a terhességi cukorbetegségben szenvedő nőknél, a 25 és 44 év közöttieknél, valamint az elhízottaknál, akiknek a testtömegindexe 35 vagy annál magasabb volt.

DPP vizsgálat felépítése

A DPP egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat volt, amelyet 1996 és 2001 között 27 klinikai központban végeztek az Egyesült Államokban. A vizsgálatba 3234 résztvevőt vontak be; 55 százalékuk kaukázusi volt, 45 százalékuk pedig a betegség szempontjából magas kockázatú kisebbségi csoportokhoz tartozott, beleértve az afroamerikai, alaszkai őslakosokat, amerikai indiánokat, ázsiai amerikaiakat, spanyolajkúakat/latinokat vagy csendes-óceáni szigetlakókat. A vizsgálatba más, a 2-es típusú cukorbetegség szempontjából magas kockázatú csoportokat is bevontak, beleértve a 60 éves és idősebb embereket, a terhességi cukorbetegségben szenvedő nőket, valamint azokat, akiknek szülője, testvére vagy gyermeke 2-es típusú cukorbeteg volt.

A DPP résztvevőit véletlenszerűen osztották be a következő csoportok egyikébe:

• Életmódváltó csoport – A csoport résztvevői csatlakoztak a DPP életmódváltó programhoz, amely intenzív képzést nyújtott. A résztvevők testsúlyuk 7 százalékát igyekeztek leadni, és ezt a súlycsökkenést kevesebb zsír és kevesebb kalória fogyasztásával, valamint heti 150 perc testmozgással igyekeztek fenntartani. A kutatók az első 24 hétben legalább 16 alkalommal, majd kéthavonta találkoztak a résztvevőkkel egyénileg, és a látogatások között legalább 1 telefonhívás történt.
• Metformin csoport – A csoport résztvevői naponta kétszer 850 mg metformint szedtek, és a szokásos tanácsokat kapták az étrenddel és a fizikai aktivitással kapcsolatban.
• Placebo csoport – A csoport résztvevői metformin helyett naponta kétszer placebót szedtek, és a szokásos tanácsokat kapták az étrenddel és a fizikai aktivitással kapcsolatban.

A DPP résztvevői, akiknél cukorbetegség alakult ki, a vizsgálatban maradtak, és további ellátást kaptak saját orvosuktól, ha a jó vércukorszint-szabályozást nem sikerült fenntartani.

A DPP befejezése után minden résztvevő a DPP életmódváltó programjának módosított csoportos változatát kapta.

Diabetes Prevention Program Outcomes Study (DPPOS)

DPPOS Cél

A DPPOS a DPP résztvevőit követi, hogy kiderüljön, hogy a DPP életmódváltó programban részt vevő vagy a metformint továbbra is szedő résztvevőknél idővel késik-e a 2-es típusú cukorbetegség kialakulása, és hogy kevesebb egészségügyi probléma, például rákos megbetegedés jelentkezik-e náluk, szív- és érrendszeri betegségek, idegkárosodás, vesebetegség, szembetegség és az életkorral összefüggő egészségügyi problémák, mint például a fizikai funkciók, a gondolkodás vagy a memória nehézségei.

DPPOS eredmények

10 éves eredmények

A 10 éves követéskor

• a DPP életmódváltó programban részt vevő résztvevőknél továbbra is 34 százalékkal késett a cukorbetegség kialakulása – és körülbelül 4 évvel később alakult ki a cukorbetegség – a placebót szedőkhöz képest. A DPP életmódváltó program 60 éves és idősebb résztvevőinél 49 százalékkal késett a cukorbetegség kialakulása.
• A metformint tovább szedő résztvevőknél 18 százalékkal késett a cukorbetegség kialakulása – és körülbelül 2 évvel később alakult ki cukorbetegség – a placebót szedő résztvevőkhöz képest.
• A DPP életmódváltó programban résztvevők és a metformint tovább szedő vagy placebót szedő résztvevők mindegyike javította a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőit, például a magas vérnyomást és a koleszterinszintet. A DPP életmódváltó program résztvevői azonban kevesebb vérnyomás- és koleszterinszint-csökkentő gyógyszerrel érték el ezeket az eredményeket.
• a DPP életmódváltó program költséghatékonynak, a metformin pedig költségkímélőnek bizonyult.

15 éves eredmények

A 15 éves követéskor

• a DPP életmódváltó programban résztvevőknél továbbra is 27 százalékkal késett a cukorbetegség kialakulása a placebót szedőkhöz képest.
• A metformint továbbra is szedő résztvevőknél 18 százalékkal késett a cukorbetegség kialakulása a placebót szedőkhöz képest.
• a DPP életmódváltó programban résztvevők mintegy felénél (55 százalékánál) és a metformint tovább szedő résztvevők 56 százalékánál alakult ki cukorbetegség, szemben a placebót szedő résztvevők 62 százalékával.
• a DPP életmódváltó programban résztvevők és a metformint tovább szedő vagy placebót szedő résztvevők között nem volt általános különbség a kis erek, például a szemek, idegek és vesék problémáiban. A DPP életmódváltó programban részt vevő nőknél azonban kevesebb kisérprobléma alakult ki, mint a metformint továbbra is szedő vagy placebót szedő résztvevőknél. Azoknál a résztvevőknél, akiknél nem alakult ki cukorbetegség, 28 százalékkal alacsonyabb volt a kisérproblémák aránya, mint azoknál a résztvevőknél, akiknél cukorbetegség alakult ki.

Az aktuális fókusz

2016 elején a NIDDK a Nemzeti Szív-, Tüdő- és Vérintézettel (NHLBI) és a Nemzeti Rákintézettel (NCI) együttműködve megkezdte a DPPOS harmadik, 10 évre tervezett szakaszának finanszírozását, hogy kiderüljön, hogy a 2-es típusú cukorbetegség szempontjából magas kockázatú, metformint szedő embereknél alacsonyabb-e a szív- és érrendszeri betegségek és a rák előfordulásának aránya, ahogy azt több korábbi, kisebb léptékű vizsgálat is sugallta.

DPPOS vizsgálat felépítése

A DPPOS követéses vizsgálata 2002-ben kezdődött. A DPPOS-ban a DPP-csoportok mind a 3149 túlélő résztvevője részt vehetett, beleértve a cukorbetegeket és a nem cukorbetegeket is. A 3149 túlélő résztvevő közül 2776-an (88 százalék) csatlakoztak a DPPOS-hoz. Az egyes DPP-csoportok hasonló arányban csatlakoztak a DPPOS-hoz és maradtak az eredeti csoportjukban. Az egyes csoportok kezelésében történt néhány változás:

• Életmódváltó csoport -A csoport résztvevői a vizsgálat során negyedévente csoportos életmódváltó órákat kaptak, és évente két csoportos órát a testsúlycsökkentő önmenedzselési magatartás megerősítése érdekében.
• Metformin csoport – A csoport résztvevői negyedévente csoportos életmódváltó órákat kaptak a vizsgálat során. A résztvevők továbbra is metformint szedtek, és tájékoztatták őket arról, hogy metformint szednek.
• Placebo csoport – A csoport résztvevői a vizsgálat során negyedévente csoportos életmódváltó tanfolyamokon vettek részt. A résztvevők nem szedtek placebo tablettát.

A DPPOS résztvevői, akiknél cukorbetegség alakult ki, a vizsgálatban maradtak, és további ellátást kaptak saját orvosuktól, ha a jó vércukorszint-szabályozást nem sikerült fenntartani.

Kapcsolódó egészségügyi információk

• CDC Nemzeti Cukorbetegség Megelőzési Programja – A CDC Nemzeti Cukorbetegség Megelőzési Programja a DPP kulcsfontosságú összetevőit – az életmódváltást, például a fizikai aktivitást és a testsúlycsökkentést – használja a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának megelőzésére vagy késleltetésére.
• Egészségügyi információk a cukorbetegségről – Az NIDDK számos, a cukorbetegséggel kapcsolatos témában nyújt tájékoztatást.

Kapcsolódó tanulmányok

• A DPP életmódváltó program skálázható, módosított változatai – A kutatók a DPP életmódváltó program módosított csoportos változatait – például a YMCA diabéteszmegelőző programját – teszik költséghatékonyabbá és könnyebben elérhetővé a 2-es típusú cukorbetegség kockázatának kitett amerikaiak számára.
• Action for Health in Diabetes (Look AHEAD) Study – A Look AHEAD a DPP életmódváltó programot mintázó intenzív életmódváltó programot használt annak vizsgálatára, hogy az étrend és a fizikai aktivitás hogyan befolyásolja a szívrohamot, a stroke-ot és a szív- és érrendszeri betegségekkel kapcsolatos halálozást olyan embereknél, akik már 2-es típusú cukorbetegségben szenvednek.
• D-vitamin és a 2-es típusú cukorbetegség (D2d) – Ez a folyamatban lévő vizsgálat azt vizsgálja, hogy a D-vitamin-kiegészítők csökkenthetik vagy késleltethetik-e a 2-es típusú cukorbetegség kialakulását a betegség szempontjából magas kockázatú embereknél.
• Életmódváltással kapcsolatos vizsgálatok – A kutatók költséghatékony módszereket keresnek az emberek életmódváltásra és fogyásra való tanítására, például csoportos keretek között és az interneten keresztül.
• A DPP és DPPOS adatok kiegészítő vizsgálatai – A kutatók folytatják a DPP és DPPOS adatok vizsgálatát. Az egyik tanulmány megállapította, hogy a génmutáció két példányát hordozó DPP-résztvevőknél magasabb volt a cukorbetegség kialakulásának kockázata, de az életmódváltás ugyanolyan mértékben, vagy még jobban profitáltak belőle, mint a génmutáció nélküliek. Egy másik tanulmány azt találta, hogy a testsúlycsökkenés volt a fő módja annak előrejelzésére, hogy a DPP életmódváltó programban részt vevőknél csökken-e a cukorbetegség kialakulásának kockázata. A kutatók szerint a kockázatcsökkentő erőfeszítéseknek a testsúlycsökkentésre kell összpontosítaniuk, amit a fokozott fizikai aktivitás segít.

Hírek és jelentések

• A Diabetes Prevention Program Outcomes Study új fázist indít a CVD vizsgálatára, Cancer outcomes
• Diabetes Prevention Program Outcomes Study commemorates 20 years of landmark research
• NIH study finds interventions to prevent type 2 diabetes provide good return on investment

Scientific Publications and Resources

• DPPOS website
• DPP on ClinicalTrials.gov
• DPPOS on ClinicalTrials.gov
• DPP dokumentumok és anyagok a NIDDK központi adattárából
• DPPOS dokumentumok és anyagok a NIDDK központi adattárából
• DPP támogatási információk a dkNET
• DPPOS támogatási információk a dkNET
• Type 2 Diabetes Knowledge Portal
• Diabetes Prevention Program (DPP) Research Group. A Diabetes Prevenciós Program (DPP): az életmódbeli beavatkozás leírása. Diabetes Care 2002;25(12):2165-2171.
• Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, et al. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. The New England Journal of Medicine. 2002;346(6):393-403.
• Diabetes Prevention Program Research Group, Knowler WC, Fowler SE, et al. 10-year follow-up of diabetes incidence and weight loss in the Diabetes Prevention Program Outcomes Study. Lancet. 2009;374(9702):1677–1686.
• Diabetes Prevention Program Research Group. Az életmód-intervenció vagy a metformin 10 éves költséghatékonysága a cukorbetegség megelőzésében: a DPP/DPPOS kezelési szándékú elemzése. Diabetes Care 2012; 35(4):723-730.
• Diabetes Prevention Program Research Group, Orchard TJ, Temprosa M, et al. Long-term effects of the Diabetes Prevention Program interventions on cardiovascular risk factors: a report from the DPP Outcomes Study. Diabetic Medicine. 2013;30(1):46-55.
• Diabetes Prevention Program Research Group. Az életmódbeli beavatkozás vagy a metformin hosszú távú hatása a cukorbetegség kialakulására és a mikrovaszkuláris szövődményekre 15 éves követés során: a Diabetes Prevention Program Outcomes Study. The Lancet Diabetes & Endocrinology 2015;3(11):866-875.