Black Box Warnings

függőség, visszaélés, és visszaélés

  • A hosszú hatású hidrokodon az opioidfüggőség, visszaélés és visszaélés kockázatának teszi ki a betegeket és más felhasználókat, ami túladagoláshoz és halálhoz vezethet
  • A felírás előtt minden betegnél értékeljük a kockázatot, és minden beteget rendszeresen ellenőrizzen az ilyen viselkedésformák vagy állapotok kialakulása szempontjából

Életveszélyes légzésdepresszió

  • Súlyos, életveszélyes vagy halálos légzésdepresszió léphet fel
  • Figyeljen a légzésdepresszióra, különösen a kezelés megkezdésekor vagy az adag növelését követően
  • Utasítsa a betegeket, hogy a kapszulákat/tablettákat egészben nyeljék le; az elnyújtott hatóanyag-leadású gyógyszerformák összezúzása, rágása vagy feloldása a hidrokodon potenciálisan halálos dózisának gyors felszabadulását és felszívódását okozhatja

Véletlen expozíció

  • A hidrokodon akár 1 adagjának véletlenszerű elfogyasztása, különösen gyermekeknél, halálos kimenetelű hidrokodon-túladagoláshoz vezethet

Újszülöttkori opioid-megvonási szindróma

  • A várandósság alatt opioidterápiát igénylő betegek esetében tisztában kell lenni azzal, hogy a csecsemőknél szükség lehet az újszülöttkori opioid-megvonási szindróma kezelésére
  • A terhesség alatti hosszan tartó anyai alkalmazás újszülöttkori opioid-megvonási szindrómához vezethet, amely életveszélyes lehet, és a neonatológus szakértők által kidolgozott protokollok szerinti kezelést igényel

Közös kölcsönhatás CNS depresszánsokkal

  • Az opioidok egyidejű alkalmazása benzodiazepinekkel vagy más CNS depresszánsokkal, beleértve az alkoholt is, mély szedációt, légzésdepressziót, kómát és halált okozhat
  • Az egyidejű felírást olyan betegek esetében tartogassa, akiknél az alternatív kezelési lehetőségek nem megfelelőek
  • A dózisokat és az időtartamot a szükséges minimumra korlátozza; és kövesse a betegeket a légzésdepresszió és a szedáció jelei és tünetei miatt
  • Az alkohollal való együttes fogyasztás növelheti a hidrokodon plazmaszintjét és potenciálisan halálos túladagoláshoz vezethet (megváltoztatja a hatóanyag felszabadulását a kapszulából)

Együtthatás a következőkkel CYP3A4 gátlókkal

  • A CYP3A4 gátlók alkalmazása (vagy a CYP3A4 induktorok abbahagyása) a hidrokodon halálos kimenetelű túladagolásához vezethet

Kardiovaszkuláris kockázat

  • A NSAID-ok növelhetik a súlyos kardiovaszkuláris trombotikus események kockázatát, szívinfarktus (MI) és a stroke kialakulását, amelyek halálos kimenetelűek lehetnek
  • A kockázat az alkalmazás időtartamával nőhet
  • A kardiovaszkuláris betegségek kockázati tényezőivel rendelkező vagy már meglévő betegeknél nagyobb lehet a kockázat
  • A NSAID-ok ellenjavallt a perioperatív fájdalom esetén. koszorúér bypass graft (CABG) műtét esetén (fokozott MI & stroke kockázata)

Gasztrointesztinális kockázat

  • Az NSAID-ok növelik a súlyos GI mellékhatások kockázatát, beleértve a vérzést is, fekély és a gyomor vagy a belek perforációja, amelyek végzetesek lehetnek
  • GI mellékhatások a használat során bármikor és figyelmeztető tünetek nélkül is előfordulhatnak
  • Az idős betegeknél nagyobb a súlyos GI események kockázata

Ellenjavallatok

Koronária bypass graft (CABG) műtét, perioperatív fájdalom kezelése; A szívinfarktus és a stroke fokozott előfordulása

ASA allergia

Relatív: Vérzési zavar, duodenális/gyomor/peptikus fekély, stomatitis, SLE, colitis ulcerosa, felső GI betegség, késői terhesség (a ductus ductus korai záródását okozhatja), urticaria, vagy allergiás típusú reakciók aszpirint vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőket követően

Jelentős légzésdepresszió

Akut vagy súlyos bronchiális asztma felügyelet nélküli környezetben vagy újraélesztő eszközök hiányában

Ismert vagy feltételezett gasztrointesztinális obstrukció, beleértve a paralítikus ileuszt

Ismert túlérzékenység (pl.g., anafilaxiás reakciók, súlyos bőrreakciók) hidrokodonnal, ibuprofennel vagy a gyógyszerkészítmény bármely összetevőjével szemben.

A más opioidokkal szemben ismert túlérzékenységű betegeknél keresztérzékenység jelentkezhet

Asztma, csalánkiütés vagy egyéb allergiás típusú reakció aszpirin vagy más NSAID-ok szedése után

Vigyázzatok

Nem írható fel akut fájdalom vagy szükség szerinti (prn) fájdalomcsillapításra; csak folyamatos, éjjel-nappal tartó opioid analgetikát igénylő súlyos krónikus fájdalom esetén

A hidrokodon opioid agonista és a II. jegyzékben szereplő ellenőrzött anyag, amely a fentanilhoz, metadonhoz, morfiumhoz, oxikodonhoz és oximorfonhoz hasonlóan nagy visszaélési potenciállal rendelkezik

A más CNS depresszánsokkal való együttes alkalmazása mély szedációt, légzésdepressziót és halált okozhat; ha együttes alkalmazásra van szükség, fontolja meg az 1 vagy mindkét gyógyszer dózisának csökkentését

Időskorú, kachektikus, legyengült betegeknél és krónikus tüdőbetegségben szenvedőknél gondosan ellenőrizni kell az életveszélyes légzésdepresszió fokozott kockázata miatt

Nyugtatás és légzésdepresszió szempontjából ellenőrizni kell a fejsérült vagy fokozott ICP-vel rendelkező betegeket; Kerülje az alkalmazást olyan tudatzavaros vagy kómás betegeknél, akik hajlamosak a CO2-visszatartás intrakraniális hatásaira

Súlyos hipotenziót okozhat, beleértve az ortosztatikus hipotenziót és a szinkópát; fokozott kockázat olyan személyeknél, akiknek a vérnyomás fenntartására való képessége a vérmennyiség csökkenése miatt károsodott, vagy olyan gyógyszerek, mint például fenotiazinok vagy más, a vazomotoros tónust csökkentő szerek egyidejű alkalmazása után

CYP3A4 gátlókkal való együttes alkalmazása növelheti a hidrokodon szisztémás expozícióját és toxicitást eredményezhet; ha a CYP3A4-gyel való együttes alkalmazása szükséges, szorosan figyelemmel kell kísérni azokat a betegeket, akik jelenleg CYP3A4-gátlókat vagy -induktorokat szednek vagy abbahagyják; gyakori időközönként értékelje ezeket a betegeket, és fontolja meg az adag módosítását, amíg stabil gyógyszerhatást nem ér el

Vigyázni kell a potenciálisan veszélyes tevékenységekkel

Kerülni kell a vegyes agonista/antagonista analgetikumok használatát (pl, pentazocin, nalbufin, butorfanol), ha teljes opioid agonista analgetikumokat szed

Nagyfokú szedációt, légzésdepressziót, kómát és halált okozhat a benzodiazepinekkel vagy más CNS depresszánsokkal való egyidejű alkalmazás (pl.g., nem-benzodiazepin nyugtatók/hipnotikumok, anxiolitikumok, nyugtatók, izomrelaxánsok, általános érzéstelenítők, antipszichotikumok, egyéb opioidok, alkohol); e kockázatok miatt e gyógyszerek egyidejű felírását csak olyan betegeknél szabad alkalmazni, akiknél az alternatív kezelési lehetőségek nem megfelelőek

Mellékvese-elégtelenség eseteiről számoltak be opioidok használata esetén, gyakrabban egy hónapnál hosszabb használatot követően; a tünetek közé tartozhat hányinger, hányás, étvágytalanság, fáradtság, gyengeség, szédülés és alacsony vérnyomás; ha mellékveseelégtelenséget diagnosztizálnak, fiziológiás kortikoszteroid-pótló adagokkal kell kezelni; a beteget le kell szoktatni az opioidról, hogy a mellékveseműködés helyreállhasson, és a kortikoszteroid-kezelést folytatni kell a mellékveseműködés helyreállásáig; más opioidokat is ki lehet próbálni, mivel egyes esetekben más opioid használatáról számoltak be a mellékvesekéreg-elégtelenség kiújulása nélkül

Az Oddi sphincter görcsét okozhatja; az opioidok a szérum amiláz emelkedését okozhatják; az epeúti betegségben, beleértve az akut hasnyálmirigy-gyulladást is, szenvedő betegek megfigyelése a tünetek súlyosbodása miatt

Szerotonin-szindróma, potenciálisan életveszélyes állapot előfordulását jelentették szerotonerg gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén; ez az ajánlott adagolási tartományon belül előfordulhat; a tünetek megjelenése általában az egyidejű alkalmazástól számított néhány órán és néhány napon belül jelentkezik, de előfordulhat később is; a szerotonin szindróma gyanúja esetén azonnal abba kell hagyni a terápiát

A szív- és érrendszeri események kockázata növekedhet w/alkalmazás időtartama

Gasztrointesztinális mellékhatások, beleértve a vérzést, fekélyt és a gyomor vagy a belek perforációját, amelyek végzetesek lehetnek

A visszaélés, a visszaélés, az eltérítés és a függőség lehetősége

Addison-kór; légzésdepresszió léphet fel

Alkoholfogyasztás vagy dohányzás; gyomor-bélrendszeri sérülés fokozott kockázata

Véralvadási zavar; a vérzési idő meghosszabbodhat

Hosszú távú alkalmazás; gyomor-bélrendszeri vagy vesekárosodás fokozott kockázata; vérszegénység fordulhat elő

Terhesség, harmadik trimeszterben történő alkalmazás; előfordulhat a ductus arteriosus korai záródása

Bőrreakciók; súlyos mellékhatások, beleértve a hámló dermatitist, Stevens Johnson-szindrómát, toxikus epidermális nekrolízist

admin

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.

lg