A koleszterinszintet csökkentő, kétszer évente beadott injekció 2021-re elérhetővé válhat az NHS-en, miután bejelentették, hogy még ebben az évben nagyszabású klinikai vizsgálat indul.
A még nem engedélyezett injekció, az inclisiran, amely géncsendesítéssel csökkenti az LDL-C-szintet, még ebben az évben elérhetővé válik a vizsgálatban részt vevő betegek számára.
A gyógyszerrel végzett korábbi vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy az inclisiran mindössze két hét alatt képes felére csökkenteni az LDL-C-szintet.
A brit kormány és a Novartis gyógyszergyártó cég együttműködésével megvalósuló kísérlet az NHS angliai betegeinek hozzáférést biztosít a gyógyszerhez, mielőtt a NICE költséghatékonysági vizsgálatnak vetné alá.
Az egészségügyi és szociális minisztérium a héten jelentette be az üzletet, és közölte, hogy mintegy 40 000 olyan beteg vehet részt a kísérletben, akiknél fennáll a szívbetegség kockázata – de akiknél a sztatinok nem használnak -, és akiket az Oxfordi Egyetem fog irányítani.
A DHSC szerint, ha az inclisirant évente 300 000 embernek adják, az 55 000 szívrohamot és agyvérzést előzhet meg, és 30 000 életet menthet meg.
Az injekciót várhatóan még ebben az évben engedélyezik a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő, sztatinokat már kipróbált betegek kiegészítő terápiájaként. Ha a NICE jóváhagyja, már 2021-ben elérhetővé válhat az NHS betegek számára – közölte a DHSC.
Az egészségügyi és szociális ellátásért felelős miniszter, Matt Hancock így nyilatkozott: “Ez a partnerség fantasztikus hír, és hatalmas előrelépést jelent a cél elérésében. Ez az együttműködés 30 000 életet menthet meg a következő 10 évben, és bizonyítja, hogy az Egyesült Királyság továbbra is világelső a forradalmi egészségügyi ellátás terén.”
Az Oxfordi Egyetem orvos- és járványtani professzora, Martin Landray elmondta: “A vizsgálat egyrészt az inclisiran hatékonyságának és biztonságosságának nagyon megbízható vizsgálatát fogja biztosítani a koleszterinszint kezelésének népegészségügyi megközelítésének támogatására, másrészt példaként szolgál majd más kezelések jövőbeli vizsgálataihoz az Egyesült Királyságban.”.”
A tavaly októberben közzétett kutatás szerint a sztatint szedő betegek mintegy felénél a válasz nem optimális, ami azt jelenti, hogy a kezelés két éve alatt nem érik el az LDL-C-szint 40%-nál nagyobb mértékű csökkenését.
Azeem Majeed professzor, a londoni Imperial College orvosprofesszora és az alapellátás professzora így nyilatkozott: “Úgy gondolom, hogy ez egy potenciálisan pozitív fejlemény, mivel az NHS-nek partnerségre van szüksége az iparral annak érdekében, hogy innovatív és hatékony kezelések álljanak a betegek rendelkezésére.”
“Egyelőre azonban további kutatásokra van szükség az új kezelésről és annak alkalmazásáról. Ez a partnerség segíteni fog a megfelelő bizonyítékok biztosításában. Ha a gyógyszert végül szélesebb körben bevezetik, további megbeszélésekre lesz szükségünk arról, hogyan lehet a legjobban alkalmazni, és hogyan lehet a betegeket nyomon követni.”
