Generikus név: metilfenidát
A Drugs.com által orvosilag felülvizsgált. Utolsó frissítés: 2020. október 10.
- Fogyasztó
- Szakmai
- Kérdés
Megjegyzés: Ez a dokumentum a metilfenidáttal kapcsolatos mellékhatásokkal kapcsolatos információkat tartalmaz. Az ezen az oldalon felsorolt egyes adagolási formák nem feltétlenül vonatkoznak a Quillivant XR márkanévre.
- Fogyasztónak
- Figyelmeztetés
- Sürgős orvosi ellátást igénylő mellékhatások
- Általában azonnali orvosi ellátást nem igénylő mellékhatások
- Egészségügyi szakembereknek
- Általános
- Más
- Pszichiátriai
- Metabolikus
- Metabolikus
- Gasztrointesztinális
- Idegrendszer
- Endokrin
- Endokrin
- Légzőszervi
- Mosculoskeletalis
- Lokális
- Szív- és érrendszeri
- Dermatológiai
- Immunológiai
- Szemészeti
- Szemészeti
- Hepatikus
- Túlérzékenységi reakciók
- Hematológiai
- Gyakran ismételt kérdések
- Több információ a Quillivant XR-ről (metilfenidát)
- Fogyasztói források
- Szakmai források
- Kapcsolódó kezelési útmutatók
Fogyasztónak
A metilfenidátra vonatkozik: szájon át szedhető kapszula retard, szájon át szedhető kapszula retard bifázisos 30/70, szájon át szedhető kapszula retard bifázisos 40/60, szájon át szedhető kapszula retard bifázisos 50/50, szuszpenziós por retard, belsőleges oldat, belsőleges tabletta, belsőleges tabletta rágótabletta, belsőleges tabletta retard, belsőleges tabletta retard rágótabletta, belsőleges tabletta retard bomló
Egyéb adagolási formák:
- Transzdermális tapasz nyújtott hatóanyag-leadású
Figyelmeztetés
Orális úton (tabletta, nyújtott hatóanyag-leadású, dezintegráló)
A CNS stimulánsok, beleértve a metilfenidát nyújtott hatóanyag-leadású, orálisan dezintegráló tablettát, más metilfenidát tartalmú termékeket és az amfetaminokat, nagy visszaélési és függőségi potenciállal rendelkeznek. A gyógyszer felírása előtt értékelje a visszaélés kockázatát, és a kezelés ideje alatt ellenőrizze a visszaélés és a függőség jeleit.
Orális úton (szuszpenziós por, retardált hatóanyag-leadású; tabletta, retardált hatóanyag-leadású rágótabletta; kapszula, retardált hatóanyag-leadású; tabletta; tabletta, retardált hatóanyag-leadású)
Figyelmeztetés: Visszaélés és függőségAzNS-stimulánsok, beleértve a metilfenidát-hidrokloridot, más metilfenidát-tartalmú készítményeket és az amfetaminokat, nagy visszaélési és függőségi potenciállal rendelkeznek. A gyógyszer felírása előtt értékelje a visszaélés kockázatát, és a kezelés ideje alatt ellenőrizze a visszaélés és a függőség jeleit. Óvatosan alkalmazza olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében kábítószer-függőség vagy alkoholizmus szerepel. A krónikus visszaélésszerű használat kifejezett toleranciához és pszichológiai függőséghez vezethet, különböző mértékű abnormális viselkedéssel. Őszinte pszichotikus epizódok előfordulhatnak, különösen parenterális visszaélés esetén. A visszaélésszerű használatból való kivonás során gondos felügyelet szükséges, mivel súlyos depresszió léphet fel. A krónikus terápiás használatot követő megvonás leleplezheti az alapbetegség tüneteit, amelyek követést igényelhetnek.
Orális úton (tabletta, rágótabletta; oldat)
Vigyázzon, ha olyan betegeknek írja fel, akiknek a kórtörténetében kábítószer-függőség vagy alkoholizmus szerepel. A krónikus visszaélésszerű használat kifejezett toleranciához és abnormális viselkedéssel járó pszichológiai függőséghez vezethet. Pszichotikus epizódok előfordulhatnak, különösen parenterális visszaélés esetén. Gondosan felügyelje a visszaélésszerű használatról való leszokást a súlyos depresszió kialakulásának elkerülése érdekében. A krónikus terápiás használat megvonását követően nyomon követésre lehet szükség, mivel az alapbetegség tünetei megjelenhetnek.
Sürgős orvosi ellátást igénylő mellékhatások
A metilfenidát (a Quillivant XR hatóanyaga) szükséges hatásai mellett nem kívánt hatásokat is okozhat. Bár nem mindegyik mellékhatás jelentkezik, ha mégis előfordul, orvosi ellátást igényelhet.
A metilfenidát szedése közben azonnal forduljon orvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik:
gyakoribb
- gyors szívverés
Ritkábban
- Koponyafájdalom
- láz
- ízületi fájdalom
- bőrkiütés vagy csalánkiütés
Ritkán
- fekete, kátrányos széklet
- vér a vizeletben vagy a székletben
- homályos látás vagy egyéb látásváltozás
- krusztaszerűség, szárazság, vagy a bőr hámlása
- izomgörcsök
- pontos vörös foltok a bőrön
- hámlás, súlyos bőrpír, fájdalom, vagy duzzanat a bőrön
- görcsrohamok
- kontrollálatlan hangkitörések vagy tic (kontrollálatlan és ismétlődő testmozgások)
- szokatlan vérzés vagy véraláfutás
Előfordulása nem ismert
- Agitáció
- kar, hát- vagy állkapocsfájdalom
- fogínyvérzés
- vérző orr
- mellkasi diszkomfortérzés
- mellkasi szorítás vagy nehézkesség
- hidegrázás
- zavarodottság
- köhögés
- sötét vizelet
- hasmenés
- beszédzavar
- nyelési nehézség
- nyelési nehézség
- kedvetlenség
- szédülés
- kettős látás
- álmosság
- fájdalom
- gyors, lüktetés, vagy szabálytalan szívverés vagy pulzus
- olyan érzés, mintha a környezet nem lenne valóságos
- szomorúság vagy üresség érzése
- olyan érzés, hogy mások figyelnek vagy irányítják a viselkedésedet
- olyan érzés, hogy mások hallják a gondolataidat
- érzés, látás, vagy hall olyan dolgokat, amelyek nincsenek is ott
- fejfájás
- erős menstruáció
- képtelenség a karok, lábak vagy arcizmok mozgatására
- beszédképtelenség
- irritáció
- viszketés a bőrön
- nagy, kaptárszerű duzzanat az arcon, szemhéjon, ajkakon, nyelven, torokban, kezek, lábak, lábfejek vagy nemi szervek
- érdeklődés vagy örömvesztés
- hangulati ingadozások
- izomfájdalom, merevség, vagy görcsök
- hányinger
- idegesség
- kezek zsibbadása
- túlműködő reflexek
- fájdalmas vagy nehézkes vizelés
- sápadt bőr
- sápadt vagy hideg érzés az ujjbegyekben és a lábujjakban
- rossz koordináció
- dobogás a fülben
- puffadás vagy duzzanat a szemhéjakon vagy a szem körül, arc, az ajkak vagy a nyelv
- vörös, irritált szemek
- vörös, duzzadt vagy hámló bőr
- vörösség, fájdalom vagy viszketés a bőrön
- nyugtalanság
- jobb felső kvadráns érzékenysége
- látás, hallani vagy érezni olyan dolgokat, amelyek nincsenek ott
- súlyos vagy hirtelen fejfájás
- remegés
- lassú beszéd
- gyermekeknél lassú növekedés
- torokfájás
- fájás, fekélyek, vagy fehér foltok az ajkakon vagy a szájban
- dugult vagy folyós orr
- a koordináció hirtelen elvesztése
- a beszéd hirtelen elakadása
- izzadás
- duzzadt mirigyek
- beszél vagy viselkedik izgatottan, amit nem tud kontrollálni
- viszketés vagy fájdalom az ujjakban vagy a lábujjakban, ha hidegnek van kitéve
- remegés vagy remegés
- tremor
- koncentrációs zavarok
- alvási zavarok
- megerőltetéssel járó nehézlégzés
- viszketés, a nyelv, az ajkak, az arc, a karok vagy a lábak csavarodása vagy kontrollálatlan, ismétlődő mozgása
- szokatlan viselkedés
- szokatlan fáradtság vagy gyengeség
- súlycsökkenés
- sárgás bőr vagy szem
.
.
Sürgősségi segítséget kérjen azonnal, ha a metilfenidát szedése alatt az alábbi túladagolási tünetek bármelyike jelentkezik:
Túladagolás tünetei
- Az izgatottság
- szorongás
- megnagyobbodott, kitágult vagy megnagyobbodott szem pupillák
- az idő, a hely vagy a személy tekintetében zavartság
- sötét vizelet
- hasmenés
- szédülés, ájulás vagy szédülés, amikor fekvő vagy ülő helyzetből hirtelen felkel
- száraz szem, száj, orr vagy torok
- hamis vagy szokatlan közérzet
- gyors, lassú, rendszertelen, lüktető, vagy szapora szívverés vagy pulzus
- téves hiedelmek fenntartása, amelyeket a tények nem tudnak megváltoztatni
- a szem fokozott fényérzékenysége
- eszméletvesztés
- izomfájdalom, merevség vagy rángatózás
- idegesség
- túlműködő reflexek
- dübörgés a fülben
- gyorsaság, felületes légzés
- izzadás
- remegés
- szokatlan izgatottság, idegesség vagy nyugtalanság
Általában azonnali orvosi ellátást nem igénylő mellékhatások
A metilfenidátnak lehetnek olyan mellékhatásai, amelyek általában nem igényelnek orvosi ellátást. Ezek a mellékhatások a kezelés során elmúlhatnak, amint szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez. Az egészségügyi szakembere arról is tájékoztathatja Önt, hogyan lehet megelőzni vagy csökkenteni ezen mellékhatások némelyikét.
Kérdezze meg kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyike folytatódik vagy zavaró, vagy ha bármilyen kérdése van velük kapcsolatban:
gyakoribb
- Éhségérzetcsökkenés
- gyomorfájás
Ritkább
- harag
- félelem
- irritabilitás
- szőrhullás
- hányás
.
Egészségügyi szakembereknek
A metilfenidátra vonatkozik: Szájon át szedhető kapszula retardált felszabadulású, szájon át bevehető por retardált felszabadulású, belsőleges oldat, belsőleges tabletta, belsőleges rágótabletta, belsőleges rágótabletta retardált felszabadulású, belsőleges tabletta dezintegráló retardált felszabadulású, belsőleges tabletta retardált felszabadulású, transzdermális film retardált hatóanyag-leadás
Általános
A leggyakrabban jelentett mellékhatások közé tartozik az étvágycsökkenés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, diszpepszia, álmatlanság, fogyás, szorongás, szédülés, ingerlékenység, ingerlékenység, befolyásolhatóság, tachikardia és a vérnyomás emelkedése.
Más
Szokásos (1-10%): Letargia, fülgyulladás, pyrexia, fáradtság, fül és labirintus rendellenességek, aszténia, sérülés/mérgezés/eljárási komplikációk
Megjelenés utáni jelentések: Hyperpyrexia
Pszichiátriai
Nagyon gyakori (10% vagy több): Pszichiátriai zavarok (27,9%), álmatlanság (13,3%), ingerlékenység (11%)
Gyakori (1%-10%): Szorongás, nyugtalanság, alvászavar, izgatottság, affektuslabilitás, agresszió, depresszió, depressziós hangulat, abnormális viselkedés, bruxizmus, zavaros állapot, kezdeti álmatlanság, csökkent libidó, idegesség, érzelmi szegénység, feszültség, pánikroham
Nem gyakori (0,1-1%): Pszichotikus zavarok, hallucinációk (hallás, látás, tapintás), düh, öngyilkossági gondolatok, megváltozott hangulat, hangulatingadozás, könnyezés, tik, a már meglévő tik vagy Tourette-szindróma súlyosbodása, hipervigilancia
Ritkán (kevesebb mint 0,1%):
Nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): Öngyilkossági kísérlet/teljesített öngyilkosság, átmeneti depressziós hangulat, abnormális gondolkodás, apátia, ismétlődő viselkedés, túlfókuszálás
Nem közölt gyakoriság:
Metabolikus
Nagyon gyakori (10% vagy több): téveszmék, gondolkodási zavarok, gyónási állapot, logorrea
Metabolikus
Nagyon gyakori (10% vagy több): (27,1%), anyagcsere- és táplálkozási zavarok (11,5%)
Gyakori (1%-10%):
Gasztrointesztinális
Nagyon gyakori (10% vagy több):
Nagyon gyakori (1-10%): gyomor-bélrendszeri zavarok (23,5%), szájszárazság (21,5%), hányinger (12,2%), hányás (10,2%)
Gyakori (1%-10%): Nem gyakori (0,1-1%): hasi fájdalom (felső és általános), hasmenés, diszpepszia, fogfájás, gyomorpanaszok
Nem gyakori (0,1-1%): Idegrendszer
Nagyon gyakori (10% vagy több): Székrekedés
Idegrendszer
Nagyon gyakori (10% vagy több): Idegrendszeri zavarok (23,5%), fejfájás (23,2%)
Nagyon gyakori (1%-10%): Szédülés, diszkinézia, remegés, álmosság, idegesség, pszichomotoros hiperaktivitás, szomnolencia, szédülés, szédülés, paresztézia, utazási betegség, tenziós fejfájás
Nem gyakori (0,1-1%):
Nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): Görcsök, koreoatetoid mozgások, reverzibilis iszkémiás neurológiai deficit, cerebrovaszkuláris zavarok (vasculitis, agyvérzések, cerebrovaszkuláris balesetek, cerebralis arteritis, cerebralis occlusio), neuroleptikus malignus szindróma (NMS)
Nem közölt gyakoriság:
Endokrin
Gyakori (1-10%): Grand mal görcsök, migrén, szedáció, szerotonin szindróma (szerotonerg gyógyszerekkel kombinációban)
Endokrin
Gyakori (1%-10%): Szaporodási rendszer és emlő rendellenességek
Ritkán (kevesebb, mint 0,1%): Gyakori (10% vagy több): Gynecomastia
Légzőszervi
Nagyon gyakori (10% vagy több): Orrgaratgyulladás (19,1%), légzőszervi/torakális/középhasi rendellenességek (10,6%)
Gyakori (1%-10%): Felső légúti fertőzés, köhögés, oropharyngealis/pharyngolaryngealis fájdalom, sinusitis, dyspnoe
Mosculoskeletalis
A 7-10 éves, következetesen gyógyszerezett betegek körében (pl, több mint 14 hónapon keresztül heti 7 napon át metilfenidátot (a Quillivant XR hatóanyagát) kaptak), valamint az újonnan metilfenidáttal kezelt betegek 36 hónapon át tartó naturalisztikus alcsoportjaiban (10-13 éves kor között) a növekedés ütemének átmeneti lassulását figyelték meg (átlagosan 3 év alatt összesen kb. 2 cm-rel kisebb magasságnövekedést és 2,7 kg-mal kisebb súlynövekedést) a nem kezelt betegekhez képest. Ezt a növekedési ütem lassulását a növekedés visszaállásának bizonyítéka nélkül figyelték meg.
Nagyon gyakori (10% vagy több): Mozgásszervi és kötőszöveti rendellenességek (14,4%),
Gyakori (1%-10%):
Nem gyakori (0,1%-1%): ízületi rándulás, ízületi fájdalom
Nem gyakori (0,1%-1%):
Nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): Izomgörcsök
Nem jelentett gyakoriság: Rhabdomiolízis, növekedés elnyomása, ízületi fájdalom
Lokális
Nagyon gyakori (10% vagy több):
Megjelenés utáni jelentések:
Szív- és érrendszeri
Gyakori (1-10%):
Nem gyakori (0,1-1%): szívdobogás, tachycardia, szív- és érrendszeri zavarok, ritmuszavarok, magas vérnyomás, hőhullámok, vérnyomás- és pulzusszám-változások (általában emelkedés)
Nem gyakori (0,1-1%): Szívzörej
Ritkán (kevesebb, mint 0,1%): Ritka (kevesebb, mint 0,01%): Angina pectoris
Nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): Szívmegállás, szívinfarktus, perifériás kihűlés, Raynaud-jelenség, hirtelen szívhalál
Nem közölt gyakoriság: Szupraventrikuláris tachycardia, bradycardia, kamrai extraszisztolák, extraszisztolák
Megjelenés utáni jelentések: Angina pectoris, bradycardia extrasystole, szupraventrikuláris tachycardia, kamrai extrasystole, mellkasi fájdalom, mellkasi diszkomfortérzés
Dermatológiai
Gyakori (1-10%): Gyakori (0,1% – 1%): kiütés, viszketés, csalánkiütés, láz, fejbőr hajhullás/alopecia, dermatitis, excoriatio hyperhidrosis, bőr és bőr alatti szöveti rendellenességek
Nem gyakori (0,1% – 1%): Ritka (kevesebb, mint 0,1%): Angioneurotikus ödéma, bullózus állapotok, hámló állapotok
Ritkán (kevesebb, mint 0,1%):
Nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): Trombocitopéniás purpura, exfoliatív dermatitis, erythema multiforme, fixált gyógyszeres bőrkiütés
Immunológiai
Nagyon gyakori (10% vagy több): Fertőzések és fertőzések (45,2%)
Gyakori (1%-10%): Szemészeti
Szemészeti
Gyakori (1-10%): immunrendszeri zavarok, influenza
Szemészeti
Gyakori (1-10%): Szemészeti zavarok, szemfájdalom
Nem gyakori (0,1-1%): Ritka (kevesebb, mint 0,1%): Diplopia, homályos látás
Ritka (kevesebb, mint 0,1%):
Nem közölt gyakoriság: Szemszárazság
Megjelenés utáni jelentések: Nem gyakori (0,1-1%): Hematuria, pollakiuria
Nem jelentett gyakoriság: Hepatikus
Hepatikus
Nem gyakori (0,1%-1%): Hepatikus enzimszint emelkedések
Nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): Rendellenes májfunkció, májkóma, emelkedett véralkalikus foszfatáz, emelkedett vér bilirubin
Megjelenés utáni jelentések: Hepatocelluláris károsodás, akut májelégtelenség
Túlérzékenységi reakciók
Nem gyakori (0,1-1%): Túlérzékenységi reakciók (angioödéma, anafilaxia, füldaganat, exantémák)
Hematológiai
Nagyon ritka (kevesebb mint 0,01%): Leukopénia, trombocitopénia, anémia, csökkent vérlemezkeszám, rendellenes fehérvérsejtszám
Megjelenés utáni jelentések: Pancitopénia, trombocitopénia, trombocitopénia purpura
1. “Termékinformáció. Metadate CD kapszula (metilfenidát)” Celltech Pharmaceuticals, Inc, Applegate, WI.
2. “Termékinformáció. Cotempla XR-ODT (metilfenidát)”. Neos Therepeautics, Inc, Grand Praire, TX.
3. “Termékinformáció. Adhansia XR (metilfenidát).” Adlon Therapeutics, Wilson, NC.
4. “Termékinformáció. Quillivant XR (metilfenidát)”. NextWave Pharmaceuticals , Vernon Hills, IL.
5. “Termékinformáció. Methylin (metilfenidát).” Mallinckrodt Medical Inc, St. Louis, MO.
6. “Termékinformáció. Jornay PM (metilfenidát)”. Ironshore Pharmaceuticals Inc, Durham, NC.
7. “Termékinformáció. Concerta (metilfenidát)”. Alza, Palo Alto, CA.
8. Cerner Multum, Inc. “Az Egyesült Királyságban a termékjellemzők összefoglalója”. O 0
9. “Termékinformáció. Daytrana (metilfenidát)”. Noven Pharmaceuticals, Inc, New York, NY.
10. Cerner Multum, Inc. “Ausztrál termékinformáció.” O 0
11. “Termékinformáció. Metadate ER (metilfenidát)”. Celltech Pharmacueticals Inc, Appleton, WI.
12. “Termékinformáció. Ritalin (metilfenidát).” Novartis Pharmaceuticals, East Hanover, NJ.
Gyakran ismételt kérdések
- Concerta vs Adderall – Mi a különbség köztük?
- Ritalin vs Vyvanse – Mi a különbség köztük?
- Melyek a metilfenidát márkák?
- Miben különbözik a Cotempla XR-ODT a metilfenidát más márkáitól?
- Jornay PM vs. más metilfenidát készítmények – hogyan hasonlíthatók össze?
Több információ a Quillivant XR-ről (metilfenidát)
- Terhesség vagy szoptatás alatt
- Adagolási információ
- Gyógyszerkölcsönhatások
- Árképzés & Kuponok
- En Español
- 19 Vélemények
- Generikus elérhetőség
- A gyógyszercsoport:
- FDA figyelmeztetések (3)
- FDA jóváhagyás története
Fogyasztói források
- Betegtájékoztatás
- Quillivant XR (Korszerű olvasás)
Egyéb márkák Ritalin, Concerta, Adhansia XR, Ritalin LA, … +10 további
Szakmai források
- Receptköteles információk
- … +1 még
Kapcsolódó kezelési útmutatók
- ADHD