A VAERS adatbázisba gyűjtött információk számos forrásból származnak, beleértve a betegeket és a szülőket, az állami egészségügyi hivatalokat, a gyógyszertárakat, az egészségügyi szolgáltatókat és a vakcinák gyártóit. Bár a teljes körű információk nagymértékben javítják a vakcinák biztonságosságának elemzését, a lehető legtöbb jelentés rögzítése érdekében a kevésbé teljes körű információkat tartalmazó jelentések is bekerülnek az adatbázisba.

Az adatbázis fenntartásának elsődleges célja, hogy korai figyelmeztető vagy jelzőrendszerként szolgáljon a forgalomba hozatal előtti vizsgálat során nem észlelt nemkívánatos eseményekre. Ezenkívül az 1986. évi nemzeti gyermekkori vakcinasérülésekről szóló törvény (NCVIA) előírja az egészségügyi szolgáltatók és a vakcinagyártók számára, hogy a törvényben meghatározott vakcinák beadását követően jelenteniük kell a DHHS-nek az egyes nemkívánatos eseményeket.

Egyensúlyt kell találni az önkéntes bejelentők terheinek csökkentése, ugyanakkor elegendő adatot kell szolgáltatni ahhoz, hogy a lehetséges jelentős események és tendenciák elemzésének elindításához szükséges “jelzőfények” keletkezzenek.

A VAERS-adatokból nem lehet kiszámítani az előfordulási arányt (milyen gyakran fordulnak elő események), mivel nem minden eseményt jelentenek, és nem lehet tudni a beadott adagok pontos számát.

A VAERS-adatok egy passzív felügyeleti rendszerből származnak, és egy vagy több vakcinához időlegesen kapcsolódó nemkívánatos eseményekről szóló, nem ellenőrzött jelentéseket tartalmaznak. Az ilyen adatokat korlátozzák az aluljelentések, a több vakcinaantigén egyidejű beadása, a jelentési torzítás és a nem oltott összehasonlító csoportok előfordulási arányának hiánya.

A VAERS-ből származó adatok jelentésekor és értékelésekor fontos megjegyezni, hogy minden bejelentett esemény esetében nem állapítottak meg ok-okozati összefüggést. Az esemény összefüggésben lehetett egy alapbetegséggel vagy állapottal, egyidejűleg szedett gyógyszerekkel, vagy véletlenül következhetett be röviddel a vakcina beadása után.

admin

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.

lg