HatásmechanizmusAz ulobetazol
Az ulobetazol (vagy halobetazol) egy kortikoszteroid, amelynek több hatásmechanizmusa van, beleértve a gyulladáscsökkentő aktivitást, immunszuppresszív tulajdonságokat és antiproliferatív hatásokat. A gyulladáscsökkentő hatás a gyulladásos mediátorok (például kinonok, hisztamin, liposzómás enzimek, prosztaglandinok, leukotriének) csökkent képződéséből és aktivitásából ered, ami csökkenti a gyulladásos folyamat kezdeti megnyilvánulásait. A kortikoszteroidok gátolják a marginalizálódást és az azt követő sejtvándorlást a sérülés területére, továbbá visszafordítják a tágulást és növelik a terület éráteresztő képességét azáltal, hogy csökkentik a sejtek hozzáférését a sérülés helyeihez. Az érösszehúzó hatás csökkenti a szérum extraváziót, az ödémát és a kellemetlen érzést. Immunszuppresszív tulajdonságai csökkentik a késleltetett és azonnali túlérzékenységi reakciókra adott választ (pl. III. és IV. típus), gátolják az antigén/antitest komplexek toxikus hatását, a limfokinek, sejtek és makrofágok hatását, amelyek együttesen a kontakt dermatitis allergiás reakcióit okozzák. Az antiproliferatív hatások csökkentik a pikkelysömör jellegzetes szöveti hiperpláziáit.
Terápiás javallatokUlobetazol
A kortikoszteroidokra reagáló bőrgyulladás gyulladásos és viszkető megnyilvánulásainak enyhítése, mint például: atópiás dermatitis, kontakt dermatitis, ekcéma, seborrhoeás dermatitis, pikkelysömör.
PozológiaUlobetazol
Topikálisan. Ads. és gyermekek >12 év: max. kezelési időtartam 2 wk, max. adag 50 g/sec
Ez a készítmény nem alkalmazható okkluzív kötésekkel, kivéve, ha az orvos egyértelműen előírja.
EllenjavallatokUlobetazol
Ulobetazollal vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység; bőrtuberkulózis; VZV; HSV; kanyaró; perioralis dermatitis; rosacea; szifiliszes bőrelváltozások és kezeletlen bakteriális, gombás vagy vírusos bőrelváltozások, mivel az alkalmazás a már meglévő fertőzések súlyosbodását eredményezheti; acne vulgaris; Emb.; gyermekek <12 évesek
Figyelmeztetések és óvintézkedésekUlobetazol
Kizárólag külsőleg alkalmazható; kerülje nagy mennyiségben vagy nagy testfelületeken történő alkalmazását; gyermekek elől elzárva tartandó; kerülje az érintkezést arccal, hónaljjal, perianális régióval, nemi szervekkel, szemmel és nyálkahártyákkal; irritáció kialakulása esetén hagyja abba a kezelést; egyes területek, mint az arc, a ráncok és a hónalj hajlamosabbak az atrófiás változásokra. Fontos a gyakori megfigyelés olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében már korábban bőrsorvadás, helyi perifériás érbetegség szerepelt; a helyi ulobetazol-propionát a hipotalamusz-hypophysis-mellékvese (HPA) tengely szuppresszióját okozza, ha egy héten át 7 g/nap osztott adagban alkalmazzák pikkelysömörös betegeknél. Ezek a hatások a kezelés abbahagyásával visszafordíthatók voltak. A klinikai tünetek közé tartozik a Cushing-szindróma, a hiperglikémia és a glikozuria.
Növekedett előfordulási gyakoriságot mutathat a hatásosabb szteroidok alkalmazása, a gyógyszer nagy felületeken történő alkalmazása, a hosszan tartó alkalmazás, az okkluzív kötések és az egyidejűleg fennálló HI.
A gyógyszer abbahagyása után a HPA-tengely helyreállása gyors és teljes, a szteroidmegvonás tünetei ritkán fordulnak elő, és kiegészítő szisztémás kortikoszteroid-terápiát igényelnek; a nagy területen alkalmazott vagy okkluzív kötéssel alkalmazott, nagy dózisú, erős helyi kortikoszteroidot kapó betegeket rendszeresen értékelni kell a HPA-tengely szuppressziójának jelei miatt; A kortikoszteroid allergiás kontakt dermatitist általában akkor diagnosztizálják, ha a javulás elmaradása figyelhető meg; fordítva, ha klinikai súlyosbodás figyelhető meg, mint a legtöbb nem kortikoszteroid helyi készítmény esetében, ezt a megfigyelést diagnosztikus teszttapasszal kell ellenőrizni; a helyi szteroidok növelhetik a súlyos vagy halálos fertőzések kockázatát az olyan vírusoknak kitett egyéneknél, mint a bárányhimlő vagy a kanyaró; glaukómát vagy szürkehályogot okozhatnak; a helyi kortikoszteroidokban részesülő betegeket arra kell utasítani, hogy a készítményeket az orvos utasításai szerint használják; csak a leírt állapotra és nem a jelzettnél hosszabb ideig.
Ezt a készítményt óvatosan kell alkalmazni egyidejűleg szisztémás gombaellenes terápiát szedő betegeknél, cukorbetegeknél, immunszupressziós betegeknél és immunhiányos betegeknél.
Ulobetazol kölcsönhatások
A helyi halobetazol-propionáttal való gyógyszer-kölcsönhatásokról nem áll rendelkezésre információ. Ezt a készítményt szisztémás gombaellenes vagy szteroidterápiát szedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Labor: Eddig nem jelentettek.
TerhességUlobetazol
Az olyan erős szteroidokat tartalmazó készítményeket, mint az ulobetazol, nem szabad szabadon, nagy mennyiségben vagy hosszabb ideig alkalmazni terhes vagy embriót tervező betegeknél. Az ulobetazol-propionát teratogén potenciáljáról terhes nőknél nem állnak rendelkezésre jól kontrollált vizsgálatok. Ezért az ulobetazol-propionát csak akkor alkalmazható Emb. alatt, ha a potenciális előny igazolja a magzatra jelentett potenciális kockázatot.
LaktációUlobetazol
Kizárólag akkor, ha a potenciális előny meghaladja a potenciális kockázatot.
MellékhatásokUlobetazol
Kiütés, égő érzés vagy viszketés
Vidal VademecumForrás: A hatóanyag-monográfia tartalma az ATC-osztályozás szerint készült, figyelembe véve a Mexikóban engedélyezett és forgalmazott, az adott ATC-kód alá sorolt valamennyi gyógyszer klinikai adatait. A COFEPRIS által az egyes gyógyszerkészítményekre vonatkozóan engedélyezett részletes információk a megfelelő engedélyezett műszaki adatlapon találhatók.
Hatóanyag-monográfiák: 2015.01.01.
