Testből emberbe
Az állati eredetű élő sejtek, szövetek vagy szervek és az emberi testfolyadékok, sejtek, szövetek vagy szervek ex vivo élő, xenogén anyagokkal történő transzplantációja alternatívát jelenthet az emberi eredetű anyagok helyett, és áthidalhatja a transzplantációhoz szükséges emberi anyagok hiányát.
Remények és kockázatok, kutatás és elővigyázatosság
A xenogén transzplantáció azonban kockázatokat hordoz, különösen az ismert vagy még fel nem ismert xenogén fertőző kórokozók állatokról emberre, illetve a xenogén transzplantáció recipienseitől a kontaktjaikra és a lakosságra történő átvitelének kockázatát.
A xenogén transzplantáció a kutatás és a klinikai vizsgálatok témája. A xenogén transzplantációkat azonban egyes országokban szabályozatlan hagyományos és nem bizonyítékokon alapuló kezelésként végzik. Nemzetközi együttműködés és koordináció szükséges a xenogén transzplantációból eredő fertőzések megelőzésére és felügyeletére.
Kijelentések az egészségügyi hatóságok számára a xenotranszplantációról
Az Egészségügyi Világközgyűlés WHA57.18 (2004) számú határozata sürgeti a tagállamokat, hogy a xenogén transzplantáció engedélyezése előtt biztosítsanak hatékony nemzeti szabályozási ellenőrzési és felügyeleti mechanizmusokat. A mellékelt, az egészségügyi hatóságoknak szóló nyilatkozat a WHO-nál 2005 áprilisában tartott informális szakértői konzultáció eredménye.
- arab
pdf, 37kb - kínai
pdf, 237kb - angol
pdf, 235kb - Francia
pdf, 243kb - Orosz
pdf, 126kb - Spanyol
pdf, 281kb
A xenotranszplantáció klinikai vizsgálatainak előfeltételei
A “First WHO Global Consultation on Regulatory Requirements for Xenotransplantation Clinical Trials” , amelyet a Kínai Egészségügyi Minisztériummal és a Nemzetközi Xenotranszplantációs Szövetséggel együttműködve 2008. november 19-21. között tartottak a kínai Changsha-ban. A rendezvényen 52 résztvevő, szakértők és az egészségügyi hatóságok képviselői vettek részt a világ minden régiójából. A “Changsha közlemény” (alább letölthető) összefoglalja a konzultáció eredményeit
- Changsha közlemény
pdf, 40kb
A 2011 októberében Genfben tartott “Második WHO globális konzultáció a xenotranszplantációs klinikai vizsgálatok szabályozási követelményeiről” további iránymutatással szolgál, különösen a protokollok átláthatóságának és külső értékelésének, végrehajtásának és eredményeinek szükségességét hangsúlyozva.
- Report of the Second WHO Global Consultation on Regulatory Requirements for Xenotransplantation Trials
pdf, 696kb
Related documents
- Sajtóközlemény 2005. május 2
Május 2.
