Nome generico: integratore prenatale con DHA
Forma di dosaggio: capsula

Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento: 1 aprile 2019.

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Disclaimer: Questo farmaco non è stato trovato dalla FDA per essere sicuro ed efficace, e questa etichettatura non è stata approvata dalla FDA. Per ulteriori informazioni sui farmaci non approvati, clicca qui.

Rx

COMPOSIZIONE

Montare per capsula:

VITAMINE E MINERALI:
* (fornendo 200 mg DHA (acido docosaesaenoico))
Vitamina A (come beta carotene) 1100 IU
Vitamina C (come acido ascorbico 30 mg
Vitamina D (come colecalciferolo) 1000 UI
Vitamina E (come dl-alfa tocoferil acetato) 20 UI
Tiamina (Vitamina B1) 1.6 mg
Riboflavina (Vitamina B2) 1,8 mg
Niacina (come niacinamide) 15 mg
Vitamina B6 (come piridossina cloridrato) 2.5 mg
Folato
(come acido folico USP 0,4 mg e L-metilfolato Calcio 0.6 mg, come Metafolin® CAS# 151533-22-1)
1 mg
Vitamina B12 (come cianocobalamina) 12 mcg
Iron come (polisaccaride ferro complesso di ferro) 29 mg
Iodio (come ioduro di potassio) 150 mcg
Magnesio (come ossido di magnesio ossido di magnesio) 20 mg
Zinco (come ossido di zinco) 25 mg
Rame (come ossido di rame) 2 mg
Miscela di olio algale (derivato da olio algale naturale) 415 mg*

Altri ingredienti:

Gelatina (bovina senza BSE), sorbitolo, glicerina, olio di soia, cera d’api gialla, acqua purificata USP, lecitina, FD&C Blue #1, biossido di titanio (colore), etil vanillina. Può contenere: Olio di mais, dl-alfa tocoferolo, Olio di girasole alto oleico, Tocoferoli, Ascorbil palmitato.

Contiene: Soia.

Gli usi

Vitafol®-Ultra fornisce un’integrazione di vitamine, minerali e DHA prima del concepimento, durante la gravidanza e nel periodo postnatale per la madre in allattamento e non, compresi gli individui con allergie note al pesce. Vitafol®-Ultra non contiene pesce, oli di pesce, proteine di pesce o sottoprodotti di pesce.

Contraindicazioni

Vitafol®-Ultra è controindicato nei pazienti con ipersensibilità a uno qualsiasi dei suoi componenti o additivi di colore.

L’acido folico è controindicato nei pazienti con anemia perniciosa non trattata e non complicata, e in quelli con sensibilità anafilattica all’acido folico.

La terapia con ferro è controindicata nei pazienti con emocromatosi e nei pazienti con malattia da accumulo di ferro o il potenziale per la malattia da accumulo di ferro a causa di anemia emolitica cronica (es, anomalie ereditarie della struttura o della sintesi dell’emoglobina e/o carenze dell’enzima dei globuli rossi, ecc.), anemia piridossina responsiva o cirrosi epatica.

La cianocobalamina è controindicata nei pazienti con sensibilità al cobalto o alla cianocobalamina (vitamina B12).

Attenzione

Il sovradosaggio accidentale di prodotti contenenti ferro è una causa principale di avvelenamento mortale nei bambini sotto i 6 anni. Tenere questo prodotto fuori dalla portata dei bambini. In caso di overdose accidentale, chiamare immediatamente un medico o un centro antiveleni.

AVVERTENZE/PRECAUZIONI

Vitafol®-Ultra contiene soia e deve essere usato con cautela nei pazienti con nota sensibilità o allergia alla soia.

L’integrazione di vitamina D deve essere usata con cautela in quelli con ipercalcemia o condizioni che possono portare a ipercalcemia come iperparatiroidismo e quelli che formano calcoli renali contenenti calcio. Dosi elevate di vitamina D possono portare a livelli elevati di calcio che risiedono nel sangue e nei tessuti molli. Possono verificarsi dolore osseo, pressione alta, formazione di calcoli renali, insufficienza renale e aumento del rischio di malattie cardiache.

Lo iodio deve essere usato con cautela nei pazienti con una tiroide iperattiva.

L’uso prolungato di sali di ferro può produrre malattie da accumulo di ferro.

L’acido folico, specialmente in dosi superiori a 0.1 mg al giorno, può oscurare l’anemia perniciosa, in quanto la remissione ematologica può verificarsi mentre le manifestazioni neurologiche rimangono progressive.

L’uso di dosi di acido folico superiori a 1 mg al giorno può precipitare o esacerbare il danno neurologico della carenza di vitamina B12.

Il consumo di più di 3 grammi di acidi grassi omega-3 al giorno da tutte le fonti può portare a sanguinamento eccessivo. L’assunzione supplementare di acidi grassi omega-3 come il DHA che supera i 2 grammi al giorno non è raccomandata.

Evitare il sovradosaggio. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Interazioni farmacologiche

I farmaci per una tiroide iperattiva (farmaci anti-tiroidei) utilizzati in combinazione con l’integrazione di iodio può portare a ipotiroidismo.

I farmaci per l’ipertensione usati insieme all’integrazione di iodio possono aumentare il potassio.

Dosi elevate di acido folico possono provocare una diminuzione dei livelli sierici dei farmaci anticonvulsivanti; carbamazepina, fosfenitoina, fenitoina, fenobarbitolo, acido valproico. L’acido folico può diminuire la risposta del paziente al metotrexato.

Il supplemento di vitamina D non deve essere dato con grandi quantità di calcio in quelli con ipercalcemia o condizioni che possono portare a ipercalcemia come iperparatiroidismo e quelli che formano calcoli renali contenenti calcio.

Lo zinco può inibire l’assorbimento di alcuni antibiotici; prendere almeno 2 ore a parte per minimizzare le interazioni.

Consultare i riferimenti appropriati per ulteriori specifiche interazioni vitamina-farmaco.

Informazioni per i pazienti

I pazienti devono essere consigliati di rivelare tutte le condizioni mediche, compreso l’uso di tutti i farmaci, vitamine e integratori, gravidanza e allattamento.

Reazioni avverse

Reazioni avverse sono state riportate con vitamine e minerali specifici, ma generalmente a dosi sostanzialmente superiori a quelle di Vitafol®-Ultra. Tuttavia, reazioni allergiche e idiosincratiche sono possibili a qualsiasi dose. Gli eventi avversi segnalati includono disturbi della pelle, disturbi gastrointestinali, anomalie del glucosio e problemi visivi.

DIRETTI D’USO

Prima, durante e dopo la gravidanza, una capsula softgel al giorno, o come indicato dal medico.

Come viene fornito Vitafol Ultra

Vitafol®-Ultra è disponibile in capsule softgel blu scuro, di forma ovale con impresso “EV0093”. Disponibile in confezioni da 30 (5 blister resistenti ai bambini da 6 capsule softgel), 0642-0093-30 e come campioni professionali, 0642- 0093-03

Conservare a temperatura ambiente, circa 15˚-30˚C (59˚-86˚F), evitare calore e umidità eccessivi.

Rx

Distribuito da:
Exeltis USA, Inc.
Florham Park, NJ 07932
1-877-324-9349
www.exeltisusa.com
©2018 Exeltis USA, Inc.

Si consiglia di chiamare il proprio medico per un parere medico su eventi avversi gravi. Per segnalare un evento avverso grave o ottenere informazioni sul prodotto, contattare il numero 1-877-324-9349

Vitafol® è un marchio di fabbrica di Exeltis USA, Inc.
U.S. Patent No. 8,183,227

Metafolin® è un marchio di Merck KGaA, Darmstadt, Germania.
Patente statunitense n. 6,441,168; 5,997,915; 6,254,904; 6,808,725; 7,172,778 e 7,674,490

Rev. Novembre 2018

PANNELLO PRINCIPALE – Confezione Blister da 30 Capsule

VITAFOL
ULTRA

Integratore prenatale con 200mg di DHA

Confezione di dosi unitarie
30 Capsule Softgel

Rx
INtegratore dietetico
U.S. PATENTED

VITAFOL ULTRA
doconexent, niacinamide, .alpha.-tocoferolo acetato, dl-, colecalciferolo, .beta.-carotene, acido ascorbico, tiamina mononitrato, riboflavina, piridossina cloridrato, cianocobalamina, ferro, ossido di zinco, ossido rameico, ioduro di potassio, ossido di magnesio, acido folico e capsula di calcio levomefolato, riempito liquido
Informazioni sul prodotto
Tipo di prodotto ETICHETTA DI PRESCRIZIONE UMANA Codice articolo (Fonte) NDC:0642-0093
Via di somministrazione ORALE Scheda DEA
Principio attivo/Motivo
Nome dell’ingrediente Base della forza Forza
Doconexent (Doconexent) Doconexent 200 mg
Niacinamide (Niacinamide) Niacinamide 15 mg
.Alfa.-Tocoferolo acetato, DL- (.Alfa.-Tocoferolo, DL-) .Alpha.-Tocoferolo, DL- 20
Colecalciferolo (Colecalciferolo) Colecalciferolo 1000
BETA CAROTENE (BETA CAROTENE) BETA CAROTENE 1100
Acido ascorbico (Ascorbic Acid) Acido ascorbico 30 mg
Tiamina Mononitrato (Thiamine Ion) Thiamina 1.6 mg
Riboflavina (Riboflavina) Riboflavina 1,8 mg
Cloridrato di piridossina (Piridossina) Cloridrato di piridossina 2.5 mg
Cianocobalamina (Cianocobalamina) Cianocobalamina 12 ug
Ferro (Ferro) Iron 29 mg
Ossido di zinco (Ossido di zinco) Ossido di zinco 25 mg
Ossido rameico (Catione rameico) Catione Cuprico 2 mg
Ioduro di Potassio (Ione Ioduro) Ione Ioduro 150 ug
Ossido di magnesio (Magnesium Cation) Ossido di magnesio 20 mg
Acido folico (Folic Acid) Acido folico 0.4 mg
Levomefolate Calcium (Levomefolic Acid) Levomefolate Calcium 0.6 mg
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
Gelatin, Non specificato
Sorbitolo
Glicerina
Acqua
Cera gialla
Olio di soia
Lecitina, Soia
Biossido di titanio
FD&C Blu No. 1
Ethyl Vanillin
Olio di girasole
Tocoferolo
Ascorbyl Palmitate
Olio di mais
.Alpha.-Tocoferolo, DL-
Caratteristiche del prodotto
Colore BLU Score nessun punteggio
Forma Ovale Dimensione 12mm
Sapore Codice Stampa EV0093
Contiene
Confezione
# Codice articolo Descrizione della confezione
1 NDC:0642-0093-30 5 CONFEZIONE BLISTER in 1 SCATOLA
1 6 CAPSULE, LIQUIDO RIEMPITO in 1 CONFEZIONE BLISTER
2 NDC:0642-0093-01 1 BLISTER PACK in 1 BOX
2 4 CAPSULE, LIQUIDO RIEMPITO in 1 BLISTER PACK
3 NDC:0642-0093-03 1 BLISTER PACK in 1 BOX
3 4 CAPSULE, LIQUIDO RIEMPITO in 1 CONFEZIONE DA BLISTER
Informazioni di marketing
Categoria di marketing Numero di applicazione o monografia Citation Marketing Start Date Marketing End Date
UNAPROVED DRUG OTHER 09/23/2013

Labeler – Exeltis USA, Inc. (071170534)

Exeltis USA, Inc.

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