Nome generico: integratore prenatale con DHA
Forma di dosaggio: capsula
Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento: 1 aprile 2019.
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Rx
- COMPOSIZIONE
- Gli usi
- Contraindicazioni
- AVVERTENZE/PRECAUZIONI
- Interazioni farmacologiche
- Informazioni per i pazienti
- Reazioni avverse
- DIRETTI D’USO
- Come viene fornito Vitafol Ultra
- PANNELLO PRINCIPALE – Confezione Blister da 30 Capsule
- Più informazioni su Vitafol Ultra (multivitaminico, prenatale)
- Risorse professionali
- Guide di trattamento correlate
COMPOSIZIONE
Montare per capsula:
VITAMINE E MINERALI: | |
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* (fornendo 200 mg DHA (acido docosaesaenoico)) | |
Vitamina A (come beta carotene) | 1100 IU |
Vitamina C (come acido ascorbico | 30 mg |
Vitamina D (come colecalciferolo) | 1000 UI |
Vitamina E (come dl-alfa tocoferil acetato) | 20 UI |
Tiamina (Vitamina B1) | 1.6 mg |
Riboflavina (Vitamina B2) | 1,8 mg |
Niacina (come niacinamide) | 15 mg |
Vitamina B6 (come piridossina cloridrato) | 2.5 mg |
Folato (come acido folico USP 0,4 mg e L-metilfolato Calcio 0.6 mg, come Metafolin® CAS# 151533-22-1) |
1 mg |
Vitamina B12 (come cianocobalamina) | 12 mcg |
Iron come (polisaccaride ferro complesso di ferro) | 29 mg |
Iodio (come ioduro di potassio) | 150 mcg |
Magnesio (come ossido di magnesio ossido di magnesio) | 20 mg |
Zinco (come ossido di zinco) | 25 mg |
Rame (come ossido di rame) | 2 mg |
Miscela di olio algale (derivato da olio algale naturale) | 415 mg* |
Altri ingredienti:
Gelatina (bovina senza BSE), sorbitolo, glicerina, olio di soia, cera d’api gialla, acqua purificata USP, lecitina, FD&C Blue #1, biossido di titanio (colore), etil vanillina. Può contenere: Olio di mais, dl-alfa tocoferolo, Olio di girasole alto oleico, Tocoferoli, Ascorbil palmitato.
Contiene: Soia.
Gli usi
Vitafol®-Ultra fornisce un’integrazione di vitamine, minerali e DHA prima del concepimento, durante la gravidanza e nel periodo postnatale per la madre in allattamento e non, compresi gli individui con allergie note al pesce. Vitafol®-Ultra non contiene pesce, oli di pesce, proteine di pesce o sottoprodotti di pesce.
Contraindicazioni
Vitafol®-Ultra è controindicato nei pazienti con ipersensibilità a uno qualsiasi dei suoi componenti o additivi di colore.
L’acido folico è controindicato nei pazienti con anemia perniciosa non trattata e non complicata, e in quelli con sensibilità anafilattica all’acido folico.
La terapia con ferro è controindicata nei pazienti con emocromatosi e nei pazienti con malattia da accumulo di ferro o il potenziale per la malattia da accumulo di ferro a causa di anemia emolitica cronica (es, anomalie ereditarie della struttura o della sintesi dell’emoglobina e/o carenze dell’enzima dei globuli rossi, ecc.), anemia piridossina responsiva o cirrosi epatica.
La cianocobalamina è controindicata nei pazienti con sensibilità al cobalto o alla cianocobalamina (vitamina B12).
Il sovradosaggio accidentale di prodotti contenenti ferro è una causa principale di avvelenamento mortale nei bambini sotto i 6 anni. Tenere questo prodotto fuori dalla portata dei bambini. In caso di overdose accidentale, chiamare immediatamente un medico o un centro antiveleni.
AVVERTENZE/PRECAUZIONI
Vitafol®-Ultra contiene soia e deve essere usato con cautela nei pazienti con nota sensibilità o allergia alla soia.
L’integrazione di vitamina D deve essere usata con cautela in quelli con ipercalcemia o condizioni che possono portare a ipercalcemia come iperparatiroidismo e quelli che formano calcoli renali contenenti calcio. Dosi elevate di vitamina D possono portare a livelli elevati di calcio che risiedono nel sangue e nei tessuti molli. Possono verificarsi dolore osseo, pressione alta, formazione di calcoli renali, insufficienza renale e aumento del rischio di malattie cardiache.
Lo iodio deve essere usato con cautela nei pazienti con una tiroide iperattiva.
L’uso prolungato di sali di ferro può produrre malattie da accumulo di ferro.
L’acido folico, specialmente in dosi superiori a 0.1 mg al giorno, può oscurare l’anemia perniciosa, in quanto la remissione ematologica può verificarsi mentre le manifestazioni neurologiche rimangono progressive.
L’uso di dosi di acido folico superiori a 1 mg al giorno può precipitare o esacerbare il danno neurologico della carenza di vitamina B12.
Il consumo di più di 3 grammi di acidi grassi omega-3 al giorno da tutte le fonti può portare a sanguinamento eccessivo. L’assunzione supplementare di acidi grassi omega-3 come il DHA che supera i 2 grammi al giorno non è raccomandata.
Evitare il sovradosaggio. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Interazioni farmacologiche
I farmaci per una tiroide iperattiva (farmaci anti-tiroidei) utilizzati in combinazione con l’integrazione di iodio può portare a ipotiroidismo.
I farmaci per l’ipertensione usati insieme all’integrazione di iodio possono aumentare il potassio.
Dosi elevate di acido folico possono provocare una diminuzione dei livelli sierici dei farmaci anticonvulsivanti; carbamazepina, fosfenitoina, fenitoina, fenobarbitolo, acido valproico. L’acido folico può diminuire la risposta del paziente al metotrexato.
Il supplemento di vitamina D non deve essere dato con grandi quantità di calcio in quelli con ipercalcemia o condizioni che possono portare a ipercalcemia come iperparatiroidismo e quelli che formano calcoli renali contenenti calcio.
Lo zinco può inibire l’assorbimento di alcuni antibiotici; prendere almeno 2 ore a parte per minimizzare le interazioni.
Consultare i riferimenti appropriati per ulteriori specifiche interazioni vitamina-farmaco.
Informazioni per i pazienti
I pazienti devono essere consigliati di rivelare tutte le condizioni mediche, compreso l’uso di tutti i farmaci, vitamine e integratori, gravidanza e allattamento.
Reazioni avverse
Reazioni avverse sono state riportate con vitamine e minerali specifici, ma generalmente a dosi sostanzialmente superiori a quelle di Vitafol®-Ultra. Tuttavia, reazioni allergiche e idiosincratiche sono possibili a qualsiasi dose. Gli eventi avversi segnalati includono disturbi della pelle, disturbi gastrointestinali, anomalie del glucosio e problemi visivi.
DIRETTI D’USO
Prima, durante e dopo la gravidanza, una capsula softgel al giorno, o come indicato dal medico.
Come viene fornito Vitafol Ultra
Vitafol®-Ultra è disponibile in capsule softgel blu scuro, di forma ovale con impresso “EV0093”. Disponibile in confezioni da 30 (5 blister resistenti ai bambini da 6 capsule softgel), 0642-0093-30 e come campioni professionali, 0642- 0093-03
Conservare a temperatura ambiente, circa 15˚-30˚C (59˚-86˚F), evitare calore e umidità eccessivi.
Rx
Distribuito da:
Exeltis USA, Inc.
Florham Park, NJ 07932
1-877-324-9349
www.exeltisusa.com
©2018 Exeltis USA, Inc.
Si consiglia di chiamare il proprio medico per un parere medico su eventi avversi gravi. Per segnalare un evento avverso grave o ottenere informazioni sul prodotto, contattare il numero 1-877-324-9349
Vitafol® è un marchio di fabbrica di Exeltis USA, Inc.
U.S. Patent No. 8,183,227
Metafolin® è un marchio di Merck KGaA, Darmstadt, Germania.
Patente statunitense n. 6,441,168; 5,997,915; 6,254,904; 6,808,725; 7,172,778 e 7,674,490
Rev. Novembre 2018
PANNELLO PRINCIPALE – Confezione Blister da 30 Capsule
VITAFOL
ULTRA
Integratore prenatale con 200mg di DHA
Confezione di dosi unitarie
30 Capsule Softgel
Rx
INtegratore dietetico
U.S. PATENTED
VITAFOL ULTRA doconexent, niacinamide, .alpha.-tocoferolo acetato, dl-, colecalciferolo, .beta.-carotene, acido ascorbico, tiamina mononitrato, riboflavina, piridossina cloridrato, cianocobalamina, ferro, ossido di zinco, ossido rameico, ioduro di potassio, ossido di magnesio, acido folico e capsula di calcio levomefolato, riempito liquido |
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Labeler – Exeltis USA, Inc. (071170534)
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