今年後半に始まる大規模臨床試験の発表を受けて、コレステロール値を低下させる年2回の注射が2021年までにNHSで利用可能になる可能性が出てきました。
遺伝子サイレンシングを使用してLDL-Cレベルを下げる、まだ認可されていない注射であるインクリシランは、今年後半に試験に参加している患者が利用できるようになります。
この薬に関する以前の研究の結果、インクリシランはわずか2週間でLDL-Cレベルを半分に減らすことができることが示されました。
英国政府と製薬会社ノバルティスとの共同研究であるこの試験は、NICEによる費用対効果評価を受ける前に、イングランドのNHS患者にこの薬へのアクセスを提供します。
保健社会福祉省は今週この取引を発表し、心臓病のリスクがありながらスタチン薬が効かない約4万人の患者が、オックスフォード大学が運営する試験の対象となることを発表しました。
DHSCは、もしinclisiranが年間30万人に投与されれば、5万5000人の心臓発作と脳卒中を防ぎ、3万人の命を救うことができると述べています。
この注射薬は、すでにスタチンを試している心疾患患者に対する追加治療として、今年後半に認可される予定です。 NICEによって承認されれば、早ければ2021年にNHSの患者が利用できるようになるとDHSCは述べています。
Health and social care secretary Matt Hancock氏は、「このパートナーシップは素晴らしいニュースであり、これを達成するための大きな前進である」と述べています。 この共同研究は、今後10年間で3万人の命を救う可能性があり、英国が革命的な医療のために世界をリードし続けることを証明しています」
オックスフォード大学医学・疫学教授のMartin Landray氏は、「この試験は、コレステロールの管理に対する集団健康アプローチをサポートするための、インクリシランの有効性と安全性の非常に信頼できる試験と、英国の他の治療の将来の試験のための例として機能することになるでしょう」と述べています。
昨年10月に発表された研究では、スタチン服用患者の約半数が、2年間の治療でLDL-C値を40%以上低下させることができない、最適でない反応を示すことが示唆されています。
インペリアル・カレッジ・ロンドンのプライマリーケア教授であるAzeem Majeed教授は、「NHSは、革新的で効果的な治療法を患者に提供するために、企業と提携する必要があるので、これは潜在的に前向きな進展だと思います」とコメントしています。 このパートナーシップは、関連するエビデンスを提供するのに役立つでしょう。 最終的にこの薬がより広く展開されるのであれば、どのように投与し、患者をモニターするのがベストなのか、さらなる議論が必要でしょう」
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