VAERSデータベースに集められた情報は、患者や親、州保健機関、薬局、医療従事者、ワクチンメーカーなど、幅広い情報源から提供されています。 完全な情報はワクチンの安全性の分析を大いに促進しますが、できるだけ多くの報告を取り込むため、完全ではない情報の報告もデータベースに含まれます。
データベースを維持する主な目的は、市販前の試験で検出されなかった有害事象に対する早期警告または信号システムとして機能することです。 さらに、1986年の全米小児ワクチン傷害法(NCVIA)は、医療従事者とワクチン製造業者に、同法に概説されたワクチンの投与後の特定の有害事象をDHHSに報告するよう求めている。
潜在的な重大事象と傾向の分析を開始するために必要な「シグナルフラッグ」を作り出す十分なデータを提供しながら、自発的報告者への負担軽減のバランスを取る必要がある。
すべての事象が報告されるわけではなく、投与された正確な数もわからないため、発生率(事象がどのくらいの頻度で発生するか)はVAERSデータから計算できません。
VAERS データは受動的監視システムからで、一つまたは複数のワクチンと一時的に関連する有害事象の未検証報告を示しています。 このようなデータは、過少報告、複数のワクチン抗原の同時投与、報告バイアス、ワクチン未接種比較群における発生率の欠如などの制約があります。
VAERSからのデータを報告・評価する際、報告されたいかなる事象についても、原因と結果の関係が確立されていないことに注意することが重要です。 その事象は、基礎疾患や状態、同時に服用した薬剤に関連しているかもしれませんし、ワクチン投与直後に偶然に発生したかもしれません
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