羊膜、臍帯血、胎盤幹細胞療法

Ross Hauser, MD.,Danielle R. Steilen-Matias, MMS, PA-C

「羊膜幹細胞療法」「臍帯血幹細胞療法」を巡る誤った情報は非常に多く存在します。 この記事では、これらの治療法がどのようなもので、どのようなものでないかを理解する一助となれば幸いです。

私たちがこれらの製品を提供しない主な理由は、患者さん自身の幹細胞を利用すること（私たちはほとんど提供しません）よりも、患者さんにとって効果的であったり経済的であったりしないと判断したためで、私たちの観察では、単純ブドウ糖プロトセラピーと血小板豊富血漿（PRP）が、より良い結果ではないにしても同様の効果をもたらす有効な治療法と判断しています。

また、これが本当に幹細胞治療なのかという疑問もあります。

多くの患者さんにおいて、幹細胞療法を行わなくても、治療の目的は達成されることが分かっています。 なぜそう言えるのでしょうか？

• 羊膜・プラセンタ幹細胞療法や臍帯血幹細胞療法についてまず指摘しておきたいのは、治療には幹細胞がないと指摘する医師や研究者が多いことです。

幹細胞がないのならなぜ幹細胞療法と呼ぶのでしょうか？

• 多くの「幹細胞」企業は、組織銀行から羊膜／胎盤組織と臍帯血を購入しています。 組織バンクは、科学的研究を行う研究所や、それらから医療製品を作ることができる企業のために材料を集める病院から、出生後の材料を入手します。 羊水組織の一部は、例えば足の潰瘍に使用されます。
• ほとんどすべての場合において、祝福された出産イベントで、膝に注射するために医師に送るための後産を集める人が待っているわけではないことを指摘すべきです。 前述したように、一般的に産後の材料は病院の産科病棟で回収されます。 また、医療や科学研究のために使用されることを許可する同意書にサインをする場合もある。 幹細胞」企業はこの材料を購入し、保存のために羊膜と羊水を処理し、病気やその他の不要な有害物質を取り除かなければなりません。 「羊膜組織治療の「治癒」要因は、羊膜組織の細胞外マトリックスの残骸に含まれる成長因子と、天然のヒアルロン酸の残骸にあるのです。 (細胞外マトリックス（ECM）と細胞シグナル伝達についてはこちら）。

汚染された羊水/プラセンタ/臍帯血材料のバッチが外に出ることがある

2018年12月20日、多数のニュースが、汚染された臍帯幹細胞療法の注射が原因で2018年の間に12人が入院したことを報じました。 この記事は、米国保健社会福祉省疾病対策センターの雑誌「Morbidity and Mortality Weekly Report（MMWR）」（1）に初めて掲載された。

CDCの報告書からの話題です：

• 糞便や細菌に汚染された「臍帯血幹細胞注射」を受けたために、2018年の間に12人が入院しました。
• 最も深刻な入院例は、腰椎に「臍帯血幹細胞注射」を受けて58日間入院した患者です。 この患者は血流感染、腰仙部硬膜外膿瘍、椎間板炎（椎間板の炎症）、椎骨の骨の炎症に見舞われた。 別のペインクリニックでは、糞便と細菌に汚染された腰椎への「臍帯血幹細胞注入」注射も受け、血液感染で30日間入院した患者もいた

汚染の報告ももちろん気になり注意が必要である。

羊膜幹細胞治療の効果に関するセミナーには、多くの人が参加しています。 これらのセミナーはしばしばカイロプラクターによって行われ、そのプレゼンテーションには、セミナーの参加者がいかに関節の痛みを抱えているか、それは自分の幹細胞が少なすぎ、弱すぎ、弱すぎ、高齢でダメージを修復できないためである、という一節が含まれます。

この議論の大きな皮肉は、もしあなたが自分の幹細胞が少なすぎ、弱すぎ、弱すぎ、古すぎると言われたなら、羊膜組織には新しい幹細胞がないとして、どのように機能するのでしょうか？

• 「羊膜幹細胞療法」が機能する方法の全体像は、寄付された生きた幹細胞ではない残りの成長因子に頼っている、ということです。

  多くの人が幹細胞セミナーで、自分の幹細胞はダメで、羊膜幹細胞を提供すれば慢性関節痛に効くのだと確信するようです。 これは不正確です。 そのため、ある企業はFDAの検査・コンプライアンス・執行・犯罪捜査部門から、羊膜組織とは何か、何ができるのかという主張を縮小し、現在のマーケティング手法を止めるよう要請されました。 他の羊膜幹細胞会社もこれに追随し、羊水製品についてFDAの免責事項を掲載した。

  明らかに、羊膜幹細胞療法は、寄付された幹細胞が損傷した関節に作用するのではなく、実際には、あなた自身の幹細胞を活性化する成長因子なのです。

  • 実は、羊水には、提供される前の自然の状態でも、間葉系幹細胞が豊富に含まれています。
    • 実際、羊膜幹細胞は提供前の自然な状態でも高い膨張力を持っています。
    • 残念ながら、この利点も処理中に失われてしまいます。
  • 羊膜幹細胞は成人の幹細胞よりも安定性と可塑性が高く、組織修復に必要な健康な細胞に成長することができます。
    • 残念ながら、この利点も処理中に殺されてしまいます。
  • 患者が幹細胞を拒否するリスクはありません。
    • 幹細胞を手に入れるわけではないのでリスクはありません！

  幹細胞治療における成長因子と血小板増加型プラズマ治療

  血小板増加型プラズマは、自分の血液を遠心分離して、血小板に含まれる成長因子を分離する治療法です。 再生医療のカギを握るのは、成長因子です。 脂肪幹細胞（患者の脂肪から採取）には、生きた成長因子が含まれています。 骨髄幹細胞には生きた成長因子が含まれ、PRP（Platelet rich plasma）には生きた成長因子が含まれています。

  最初の比較…

  • 脂肪（脂肪）幹細胞は、生きた成長因子と生きた幹細胞を含んでいます。
  • 骨髄幹細胞は、生きた成長因子と生きた幹細胞を含んでいます。
  • 血小板豊富血漿（PRP）は生きた成長因子を含んでいます。
  • 微粉化羊水は加工された成長因子材料を含んでいます。

  自分の血液は羊水材料と同じかそれ以上有効ですか？

  血小板補充療法は自分の血液から採取した成長因子を注射することです。 当院では、これ単体での治療ではありません。 ブドウ糖を主成分とする溶液の注射によってサポートされるもので、プロロセラピーとして最もよく知られている治療法です。 これは、関節全体を治療する包括的なプログラムです。 PRPプロトセラピーでは、腕から血液を採取します。 その血液を遠心分離機にかけて、治癒に必要な血小板を分離し、オフィスで簡単に処理します。 これらの濃縮された血小板は、その後、問題領域（s）に戻って注入されます。

  PRP治癒因子と変性関節疾患を癒すことの利点についての研究論文の長いリストがあります。 これについては、私の記事で取り上げています。

  簡単に言うと、研究により、次のことが明らかになりました。

  • PDGF (Platelet-Derived Growth Factor) は、あなた自身の血液に含まれており、コラーゲンとタンパク質の生成を通じて結合組織の治癒を開始します。 羊水幹細胞より単純な砂糖の方がいいのか？ 7156>

    医師や研究者にとって明らかに興味深いのは、病気の関節環境において、幹細胞をより生存しやすく、効果的にする方法です。 その答えは、従来のプロトセラピー注射に使われている主成分である、グルコースまたはブドウ糖かもしれません。 幹細胞の大好物の1つはグルコース、つまり単糖です。 グルコースは私たちの大きなエネルギー源の1つです。 医師や研究者は何年も前から、幹細胞はグルコースが豊富な環境にあれば活性化してよりよく働くようになると書いてきました。 以下はその研究の一例です。

    • 注射可能な幹細胞の供給源の1つは、前述のように脂肪（ファット）組織です。 脂肪由来幹細胞は多能性幹細胞（他の細胞、すなわち軟骨に変化できる細胞）の優れた供給源であり、筋骨格系の症状に有用な他のさまざまな細胞に分化することができます。
    • デューク大学の研究者は、ヒト脂肪由来幹細胞を濃度の高いグルコースにかけます。 この研究で興味深かったのは、高濃度のグルコースによって幹細胞が増殖（成長）しただけでなく、骨形成（骨）幹細胞株への分化が、グルコース濃度が生理的に通常から高濃度のときにのみ観察されたことです（2）。 言い換えれば、グルコースは骨の修復を促すのに役立ったのです。
    • パデュー大学の幹細胞研究に関する重要な論文では、ブドウ糖、特に高張性（高レベル）のブドウ糖が骨髄からの間葉系幹細胞の増殖能力に大きな影響を与えるという考えが確認されました(3)。
    • 間葉系幹細胞のブドウ糖の消費量は培地のブドウ糖濃度と比例して増加しました。 培地中のグルコース濃度が高いほど、骨髄幹細胞によるグルコースの消費量は多くなった。 主な結果は、グルコースと血清の濃度が高いほど、時間の経過とともに高い細胞集団を生み出すようだと記している。

    再生医療歴27年以上、患者数万人

    当院は25年以上、再生医療を行っているクリニックである。 私たちは、常に患者さんのために多くの新しい治癒の可能性を追求してきました。 羊膜材料療法は、一部の人には結果が出るかもしれませんが、結果が一貫していないこと、費用が高額であること、主張の多くが科学的裏付けがないことから、私たちはそれを提供していません」

    幹細胞療法について質問がありますか？ 造血または免疫再構成以外の目的で細菌汚染された臍帯血由来幹細胞製品を受領した後の感染症-米国、2018． Weekly / 2018年12月21日 / 67(50);1397-1399
    2 Mischen BT, Follmar KE, Moyer KE, Buehrer B, Olbrich KC, Levin LS, Klitzman B, Erdmann D. Metabolic and functional characterization of human adipose-derived stem cells in tissue engineering.組織工学におけるヒト脂肪由来幹細胞の機能的特性. 形成外科と再建外科。 2008年9月1日;122(3):725-38.
    3 Deorosan B, Nauman EA. 骨髄由来間葉系幹細胞の代謝に及ぼすグルコース、血清、三次元細胞培養の役割. Stem Cell International. 2011; Article ID 429187, 12 pages. Doi:10.4061/2011/429187