11月に掲載された記事では、リジェネロンのPD-1阻害剤Libtayo（cemiplimab-rwlc）が優先審査に合格したことが報告されました。 審査に認められた生物製剤追加承認申請は、cemiplimab単剤療法とプラチナ二剤化学療法を比較したEMPOWER-Lung 1試験の結果に基づいており、cemiplimabコホートでは死亡リスクが32%低く、疾患進行リスクは41%低く、標準化学療法を受けた患者の客観的奏効率は37% vs 21%であることが明らかにされています。 2021年第2四半期に決定が予想される
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4.投稿者: COVID-19の併存疾患と死亡率の関連性をFAIR Health研究で詳述
FAIRヘルス社長のRobin Gelburd, JDは、West Health Instituteとジョンズ・ホプキンス大学医学部のMarty Makary, MD, MPHと共同で行ったFAIR Health研究からの結果について解説を行いました。 この研究では、民間保険に加入している患者において、COVID-19の既存の併存疾患と死亡率の間に関係があることが示されました。 この白書は、最近の科学文献に裏付けられ、年齢層別のリスク要因のトップ3は、発達障害、肺がん、知的障害および関連疾患であると報告されています。 論文から得られた実用的な知見は、ワクチン配布や疾病予防プロトコルのような公衆衛生上の推奨や政策に情報を提供することができます。
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3.Osimertinib Sharply Cuts Risk of Brain Metastases After Surgery in EGFR-Mutated NSCLC
9月の記事で、研究結果は、早期段階のNSCLCでOsimertinibを使用した特定の患者の脳転移や死亡リスクがプラセボと比較して低下していたことを示しました。 第3相ADAURA試験のデータを新たに解析したところ、EGFR変異を保有する早期NSCLC患者では、脳転移のがん再発または死亡のリスクが82%低下したことが明らかになった。 EGFR陽性NSCLCの患者さんは、再発や脳転移を経験することが多く、今回の結果は対象者にとって重要な知見となります。
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2.ソトラシブが特定のタイプのNSCLC患者に有益性を示す
9月21日に発表された論文では、現在承認済みの治療法がない腫瘍タイプであるKRAS変異を有するNSCLC患者におけるソトラシブの有益性の可能性について報告されています。 KRAS p.G12C変異を有する患者を対象としたソトラシブ（AMG 510）の第1相臨床試験では、New England Journal of Medicineに同時掲載され、2020 ESMO Virtual Congressで発表された知見で有望な抗腫瘍活性を実証しました。 本試験では、32.2%の患者さんで客観的奏効が確認され、88%の患者さんで病勢コントロール（客観的奏効または病勢安定）が認められました。
記事全文を読む1. Atezolizumab Leads to Longer OS for Some Types of Advanced NSCLC, Study Says
9月に発表された今年の肺がんトップストーリーでは、別のNSCLC治療が中心的な位置を占めました。 EGFR変異または転座のある未分化リンパ腫キナーゼ野生型腫瘍のPD-L1選択NSCLC患者において、Atezolizumab（Tecentriq）治療は、プラチナベースの化学療法より有意に長い全生存期間（OS）につながったのである。 アテゾリズマブ投与群では、OS中央値が20.2カ月であったのに対し、化学療法群では13.1カ月でした。
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