1036 件の記録を確認し、52 件のフルテキスト論文をレビューし、19 件の完了した RCT を含める(1件は評価待ち)。 この試験には2216名が参加し、1280名がfluoxetine(60mg/日、40mg/日、20mg/日、10mg/日)に、936名が様々な比較群(プラセボ、プラセボ、プラセボ、プラセボ、プラセボ、プラセボ、プラセボ、プラセボ、プラセボ、)にランダムに割り振られた。 抗肥満薬 diethylpropion, fenproporex, mazindol, sibutramine, metformin, fenfluramine, dexfenfluramine, fluvoxamine, 5-hydroxytryptophan; no treatment and omega-3 gel)。 19のRCTには56の試験アームがあった。 15試験がパラレルRCTで、4試験がクロスオーバーRCTであった。 試験参加者は、3週間から1年間、追跡調査を受けた。 証拠の確実性は低いか非常に低い:ほとんどの試験は、1つ以上のバイアスリスク領域で高リスクであった。

主な比較群(フルオキセチン対プラセボ)およびすべてのフルオキセチン用量と治療期間において、MDは-2.7kg(95%CI -4~-1.4, p <0.001;10試験、956人;証拠の確実性は低い)であった。 95%予測区間は-7.1kgから1.7kgの範囲であった。 プラセボと比較したfluoxetineの全用量における肥満度(BMI)減少のMDは、-1.1kg/m²(95%CI -3.7~1.4;3試験、97人;確実性の証拠は極めて低い)であった。 プラセボ対照試験で有害事象を報告したのは9試験のみである。 フルオキセチン投与群627名中399名(63.6%)に有害事象が発生したのに対し、プラセボ投与群626名中352名(56.2%)にも有害事象が発生しました。 ランダム効果メタアナリシスでは、フルオキセチン群ではプラセボ群と比較して、何らかの種類の有害事象を少なくとも1つ有するリスクが高いことが示された(RR 1.18, 95% CI 0.99 to 1.42, p=0.07;9試験、1253人;確実性の根拠は低い)。 95%予測区間は0.74から1.88の範囲であった。 fluoxetine投与後、めまい、傾眠、疲労、不眠、吐き気の有害事象がプラセボに比べ約2倍の頻度で観察されました。 フルオキセチン投与群では197名中15名(7.6%)が、プラセボ投与群では196名中12名(6.1%)がうつ病を経験したのに対し、フルオキセチン投与群では196名中15名(7.2%)がうつ病を経験しました。 プラセボと比較したfluoxetineの全用量のRRは、1.20(95%CI 0.57~2.52、p=0.62;3試験、393人;確実性の証拠は極めて低い)であった。 全死亡、健康関連QOL、社会経済的影響は報告されていない。

フルオキセチンと他の抗肥満薬(3試験、234名)、オメガ3ゲル(1試験、48名)、無治療(1試験、60名)の比較では、結論の出ない結果(確実性の根拠が非常に低い)が示された。

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