Diabetes Prevention Program (DPP)

NIDDK が主催する糖尿病予防プログラム（DPP）と進行中の DPP Outcomes Study (DPPOS) は、世界における 2 型糖尿病予防に対する人々の取り組み方を大きく変えた研究である。 DPPでは、2型糖尿病のリスクが高い人は、ライフスタイルの変化（食事の変更と身体活動の増加）を通じて体重を適度に減らすことで、糖尿病を予防したり遅らせたりできることが示されました。 また、安全で効果的な糖尿病治療薬のジェネリック医薬品であるメトホルミンの服用も、より低い程度ではありますが、この病気を予防することがわかりました。

DPPOSは2002年からほとんどのDPP参加者の追跡調査を続けています。 現在までに、DPPOSは、DPP生活習慣改善プログラムに参加した参加者、またはメトホルミンを服用している参加者が、少なくとも15年間、2型糖尿病の予防または遅延を継続していることを示しています。 また、DPPOSは、DPPライフスタイル・チェンジ・プログラムの費用対効果（糖尿病予防、健康増進、医療費削減の効果により費用が正当化されること）、metforminの10年後の費用削減効果（医療費のわずかな節約につながること）を示している。 DPPOSの研究者は、がん、心血管疾患（心臓や血管の病気）、神経障害、腎臓病、眼病など、参加者の他の健康問題についても追跡調査を続けている。

NIDDKはDPPの成功に基づき、DPPライフスタイル変更プログラムの修正版を、より費用対効果が高く、2型糖尿病のリスクを抱える数千万人のアメリカ人がより簡単に利用できるよう、追加の研究資金を提供しました。 DPPライフスタイル・チェンジ・プログラムには、いくつかの改良型グループ・バージョンがあり、大きな可能性を示しています。 YMCAでテストされた1つのバージョンは、CDCの全米糖尿病予防プログラムとの提携により、現在米国で広く利用されています。 2018年より、CDCの全米糖尿病予防プログラムへの参加は、メディケアの対象となります。

糖尿病予防プログラム（DPP）

DPPゴール

DPPでは、DPPライフスタイル変更プログラムまたはメトホルミン服用が2型糖尿病を遅らせたり予防するかどうかを調べました。

DPPの結果

約3年後、DPPのライフスタイル変更プログラムの参加者は、プラセボ（薬の入っていない錠剤）を飲んだ参加者に比べて、2型糖尿病になる確率を58％低下させたことが示されました。 DPPライフスタイル・チェンジ・プログラムは、参加したすべての人種・民族、男女ともに有効であった。 特に60歳以上の参加者に効果があり、2型糖尿病を発症する確率を71％低下させました。 DPP生活習慣改善プログラム参加者の約5％が試験期間中に毎年糖尿病を発症したのに対し、プラセボを服用した参加者では11％でした。

メトホルミン服用者は、プラセボ服用者と比較して2型糖尿病を発症する可能性を31％減少させました。 メトホルミンは、参加したすべての人種・民族グループ、男女ともに有効であった。 メトホルミンは、妊娠糖尿病の既往がある女性、25歳から44歳の人、肥満度が35以上の人に最も効果がありました。 55％が白人で，45％がアフリカ系アメリカ人，アラスカ先住民，アメリカインディアン，アジア系アメリカ人，ヒスパニック／ラテンアメリカ人，太平洋諸島民など，病気のリスクが高い少数民族の人々であった。

DPP 参加者は、以下のグループのいずれかに無作為に割り付けられました：

• ライフスタイル変更グループ – グループ参加者は、集中トレーニングを提供する DPP ライフスタイル変更プログラムに参加しました。 参加者は、脂肪分とカロリーの少ない食事と週に150分の運動によって、体重を7％減らし、その体重減少を維持することを目指した。 メトホルミン群-メトホルミン850mgを1日2回服用し、食事と身体活動に関する標準的なアドバイスを受けた。プラセボ群-メトホルミンに代えてプラセボを1日2回服用し、食事と身体活動に関する標準的なアドバイスを受けた。

糖尿病を発症したDPP参加者は試験に参加し続け、良好な血糖コントロールが維持できない場合は、かかりつけの医師から追加の治療を受けた。

DPP終了後、すべての参加者にDPPのライフスタイル変更プログラムの修正版（グループ版）が提供された。

糖尿病予防プログラムアウトカム研究（DPPOS）

DPPOSの目標

DPPOSでは、DPPのライフスタイル変更プログラムに参加した参加者またはメトホルミンを服用し続けている参加者が、長期にわたって2型糖尿病の発症を遅らせたか、また癌などの健康問題を少なく経験したかについて、DPP参加者を追跡調査しています。 心疾患、神経障害、腎疾患、眼疾患、身体機能の障害や思考・記憶障害などの加齢に伴う健康障害など。

DPPOS Results

10-Year Findings

10年間のフォローアップでは

• DPPライフスタイル変更プログラムに参加した参加者はプラセボを服用した参加者と比べて糖尿病の発症を引き続き34％遅らせ、約4年後に糖尿病を発症させることが確認されました。 60歳以上のDPPライフスタイル・チェンジ・プログラム参加者は、糖尿病の発症を49％遅らせることができた。
• メトホルミンの服用を継続した参加者は、プラセボを服用した参加者と比較して、糖尿病の発症を18％遅らせ、約2年後に糖尿病を発症させた。
• DPPライフスタイル変更プログラムの参加者、メトホルミンの服用を続けた参加者、プラセボを服用した参加者は、いずれも高血圧やコレステロールなどの心血管疾患の危険因子が改善されました。 しかし、DPPライフスタイル変更プログラムの参加者は、血圧やコレステロールを下げる薬をより少なくして、これらの結果を達成しました。
• DPPライフスタイル変更プログラムは費用対効果が高く、メトホルミンは費用節約になることが示されました。

15年後の結果

15年後の結果

• DPPライフスタイル変更プログラムの参加者は、プラセボを服用した参加者と比較して糖尿病の発症を27％遅らせることができた。
• メトホルミンを継続服用した参加者は、プラセボの参加者と比較して18％の糖尿病の発症を遅らせた。
• DPP生活習慣改善プログラム参加者の約半数（55％）、メトホルミン服用継続者の56％が糖尿病を発症したのに対し、プラセボ服用者は62％でした。
• 目、神経、腎臓などの小血管の障害はDPP生活習慣改善プログラム参加者とメトホルム服用継続者、プラセボ服用者で全体的に差が見られませんでした。 しかし、DPPライフスタイル・チェンジ・プログラムの女性は、メトホルミンの服用を続けた参加者やプラセボを服用した参加者よりも、小血管の問題の発生が少なかったのです。 糖尿病を発症しなかった参加者は、糖尿病を発症した参加者と比較して、小血管の問題の発生率が28％低かった。

現在の焦点

2016年初め、NIDDKは国立心肺血液研究所（NHLBI）と国立がん研究所（NCI）と共同で、DPPOSの第3期（10年間の予定）に資金提供を開始し、以前のいくつかの小規模試験で示唆されたように、2型糖尿病の高リスクでメトホルミン服用者は心血管疾患とがんの発生率が低くなるかどうかを調査しています。

DPPOS Study Design

DPPOSの追跡調査は2002年に開始されました。 DPP群の生存者3,149人全員がDPPOSの対象となり，糖尿病の有無も含めて検討した。 3,149人の生存者のうち，2,776人（88％）がDPPOSに参加した。 各DPP群のうち、DPPOSに参加した人と元の群にとどまった人はほぼ同じ割合であった。

• ライフスタイル変更グループ -グループ参加者は、研究期間中、四半期ごとにライフスタイル変更のためのグループクラスを受け、減量のための自己管理行動を強化するために年に2回のグループクラスが行われた。
• メトホルミン群-グループ参加者は、研究期間中、四半期ごとにグループ生活習慣改善クラスを受けた。 参加者はメトホルミンの服用を継続し、メトホルミンを服用していることを知らされた。
• プラセボ群-グループ参加者は、研究期間中、四半期ごとにグループ生活習慣改善教室を開催された。 参加者はプラセボ錠を飲まなかった。

糖尿病を発症したDPPOS参加者は試験に参加し続け、良好な血糖コントロールが維持できない場合は、かかりつけの医師から追加の治療を受けた。

関連健康情報

• CDCのNational Diabetes Prevention Program-CDCのNational Diabetes Prevention Programは、2型糖尿病の予防または発症の遅延に、身体活動や体重減少といったDPPの主要な要素-ライフスタイルの変更を使っています。
• Health Information on Diabetes – NIDDKは糖尿病関連の多くのトピックに関する情報を提供している。

関連研究

• Scalable modified versions of the DPP Lifestyle Change Program- YMCAの糖尿病予防プログラムのようなDPPライフスタイル変更プログラムの修正グループバージョンを、研究者はよりコスト効率がよく、2型糖尿病のリスクのあるアメリカ人がより簡単に利用できるようにしています。
• Action for Health in Diabetes (Look AHEAD) Study – Look AHEADは、DPPライフスタイル変更プログラムをモデルとした集中ライフスタイル変更プログラムを使って、食事と身体活動が、すでに2型糖尿病になっている人々の心臓発作、卒中、心疾患関連の死亡にどのように影響するかを研究した。
• ビタミンDと2型糖尿病（D2d）-現在進行中のこの研究では、ビタミンDのサプリメントが、2型糖尿病のリスクが高い人において、その発症を抑えるか遅らせるかを調べています。
• 生活様式の変化に関する研究-研究者は、グループ設定やインターネットなど、人々に生活様式の変化や体重減少について教える費用効果の高い方法を調べています。

ニュースリリースとレポート

• Diabetes Prevention Program Outcomes Study、CVDを研究する新フェーズを開始しました。 6367>
• Diabetes Prevention Program Outcomes Studyは、画期的な研究の20年を記念して行われました
• NIH study finds interventions to prevent type 2 diabetes provide good return on investment

科学出版物とリソース

• DPPOSウェブサイト
• DPPオンクリニカルトライアル.gov
• DPPOS on ClinicalTrials.gov
• DPP documents and materials from the NIDDK Central Repository
• DPPOS documents and materials from the NIDDK Central Repository
• DPP grant award information from dkNET
• DPPOS grant award information from dkNET
• Type 2 Diabetes Knowledge Portal
• Diabetes Prevention Program (DPP) Research Group.All Rights Reserved. 糖尿病予防プログラム（DPP）：生活習慣への介入に関する説明。 Diabetes Care 2002;25(12):2165-2171.
• Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, et al. ライフスタイル介入またはメトホルミンによる2型糖尿病発症の減少。 ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン。 2002;346(6):393-403.
• 糖尿病予防プログラム研究グループ、Knowler WC、Fowler SE、他：糖尿病予防プログラムアウトカム研究における糖尿病発症および体重減少の10年フォローアップ。 Lancet. 2009;374(9702):1677–1686.
• Diabetes Prevention Program Research Group（糖尿病予防プログラム研究グループ）。 糖尿病予防のための生活習慣への介入またはメトホルミンの10年間の費用対効果：DPP/DPPOSのintent-to-treat解析。 Diabetes Care 2012; 35(4):723-730.
• Diabetes Prevention Program Research Group, Orchard TJ, Temprosa M, et al. Long-term effects of the Diabetes Prevention Program interventions on cardiovascular risk factors: a report from the DPP Outcomes Study.糖尿病予防プログラム研究グループによる糖尿病予防プログラムへの介入の心血管危険因子に対する長期的効果。 Diabetic Medicine. 2013;30(1):46-55.
• Diabetes Prevention Program Research Group. 15年間のフォローアップにおける糖尿病発症と微小血管合併症に対する生活習慣介入またはメトホルミンの長期効果：Diabetes Prevention Program Outcomes Study. The Lancet Diabetes & Endocrinology 2015;3(11):866-875.

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