ブラックボックス警告

Addiction, abuse.If.If.If.If.If.If, 8348>

  • 長時間作用型ヒドロコドンは、患者や他のユーザーをオピオイド中毒、乱用、誤用のリスクにさらし、過剰摂取や死亡につながる可能性があります
  • 処方の前に、各患者のリスクを評価してください。 7243>

生命を脅かす呼吸抑制

  • 深刻な、生命を脅かす、または致命的な呼吸抑制が起こるかもしれません
  • 特に投与開始時または増量後の呼吸抑制を監視します
  • 患者にカプセル/錠剤を丸飲みするように指導してください。 徐放性製剤を破砕、咀嚼、溶解すると、致死量のヒドロコドンが急速に放出・吸収される可能性がある

事故暴露

  • 特に子供が1用量でも偶然に摂取すると、ヒドロコドンが放出される可能性がある。 7243>

新生児オピオイド離脱症候群

  • 妊娠中にオピオイド療法が必要な患者については、乳児が新生児オピオイド離脱症候群の治療を要することがあるので注意
  • 妊娠中に母親の使用が長くなると、新生児オピオイド離脱症候群となることがあります。 オピオイドとベンゾジアゼピン系やアルコールを含む他の中枢神経抑制剤との併用は、生命を脅かす可能性があり、新生児科の専門家が作成したプロトコルに従って管理する必要があります

CNS抑制剤との相互作用

  • オピオイドは、アルコールも含む中枢神経抑制剤の併用は、生命を脅かす可能性があります。 深い鎮静、呼吸抑制、昏睡、死亡に至ることがある
  • 併用処方は、代替治療が不十分な患者への使用に留める
  • 用量と期間を必要最小限に制限する。 呼吸抑制や鎮静の徴候や症状がないか、患者を観察すること
  • アルコールとの同時摂取は、ヒドロコドンの血漿濃度を高め、致命的な過量摂取に至る可能性がある(カプセルからの薬剤の放出が変化する)

以下の相互作用がある。 CYP3A4阻害剤

  • CYP3A4阻害剤の投与開始(またはCYP3A4誘導剤の投与中止)により、ヒドロコドンの致死的過量投与に至ることがある

心血管系のリスク

  • NSAIDは、重大な心血管血栓イベントのリスクを高めることがある。 心筋梗塞(MI)、脳卒中。 NSAIDsは周術期の痛みには禁忌である。 冠動脈バイパス移植(CABG)手術の場合(MI & 脳卒中のリスク増加)

消化器系のリスク

  • NSAIDsは出血など重篤な消化器系の有害事象のリスクを増加させる。 潰瘍形成、胃や腸の穿孔は致命的である
  • GI有害事象は使用中いつでも、警告症状なしに起こる可能性がある
  • 高齢者では、深刻なGIイベントのリスクが高い

禁忌

冠状動脈バイパス移植術(CABG)の場合、術前後の痛みの治療高齢者は、深刻なGIイベントのリスクが高い

ASA アレルギー

Relative: 出血性疾患、十二指腸・胃・消化性潰瘍、口内炎、SLE、潰瘍性大腸炎、上部消化管疾患、妊娠後期(道管の早期閉鎖を起こすことがある)、じんま疹。 またはアスピリンまたは他の非ステロイド性抗炎症剤後のアレルギー型反応

著しい呼吸抑制

監視されていない環境または蘇生装置がない場合の急性または重度の気管支喘息

麻痺性イレウスなど既知のまたは疑わしい胃腸障害

既知の過敏症(例.g., ヒドロコドン、イブプロフェン、または本剤の成分に対する過敏症(アナフィラキシー反応、重篤な皮膚反応など)が知られている場合。

他のオピオイドに過敏であることが知られている患者は、交差感受性を示すことがある

アスピリンまたは他のNSAIDsを服用後、喘息、蕁麻疹、または他のアレルギー性タイプの反応の既往歴

注意

急性痛または必要に応じて(Pron)疼痛緩和には処方しないでください。 ヒドロコドンはオピオイド作動薬であり、フェンタニル、メタドン、モルヒネ、オキシコドン、オキシモルフォンと同様に乱用の可能性が高いスケジュールII規制物質である

他の中枢神経抑制剤との併用は、深い鎮静、呼吸抑制、死亡を引き起こす可能性がある。 併用が必要な場合は、1剤または2剤の減量を検討すること

高齢者、悪液質、衰弱した患者、および慢性肺疾患のある患者では、生命を脅かす呼吸抑制のリスクが高まるため慎重に観察すること

頭部損傷またはICP上昇のある患者では、鎮静および呼吸抑制の有無を観察すること。 意識障害または昏睡状態の患者では、CO2保持の頭蓋内作用の影響を受けやすいため使用を避ける

起立性低血圧および失神を含む重度の低血圧を引き起こす可能性がある。 血液量の減少により血圧維持能力が低下した人、またはフェノチアジンなど血管運動機能を低下させる薬剤との同時投与後にリスクが高まる

CYP3A4阻害剤との併用により、ヒドロコドンの全身曝露量が増加し毒性に至る可能性がある。 CYP3A4との併用が必要な場合、CYP3A4阻害剤または誘導剤を現在服用中、または中止している患者を注意深くモニターすること。 これらの患者を頻繁に評価し、安定した薬効が得られるまで用量調節を検討すること

潜在的に危険な活動には注意が必要

アゴニスト/アンタゴニスト混合鎮痛薬(すなわち, フルオピオイドアゴニスト鎮痛剤を服用中のペンタゾシン、ナルブフィン、ブトルファノール)

ベンゾジアゼピンまたは他のCNS抑制剤(例えば、アゴニスト)との併用投与により、深い鎮静、呼吸抑制、昏睡、死に至ることがある。g., これらのリスクから、これらの薬剤の併用処方は、代替治療が不十分な患者への使用に留めること

オピオイドの使用により副腎機能不全の症例が報告されており、1ヶ月以上の使用でより多く報告されている。 症状には、吐き気、嘔吐、食欲不振、疲労、脱力感、めまい、低血圧などがある;副腎機能不全が診断された場合、生理的補充量のコルチコステロイドで治療する。 副腎機能が回復するようにオピオイドから患者を離し、副腎機能が回復するまで副腎皮質ステロイド治療を継続する;副腎不全の再発なしに別のオピオイドを使用した例が報告されているので、他のオピオイドを試してもよい

Oddi括約筋の痙攣を引き起こす可能性がある。 オピオイドは血清アミラーゼを増加させることがある。急性膵炎を含む胆道疾患のある患者では、症状の悪化に注意すること

セロトニン作動性薬剤との併用で、生命を脅かす可能性のある状態であるセロトニン症候群の症例が報告された。 セロトニン症候群は、セロトニン作動性薬物との併用により、生命を脅かす可能性のある状態として報告されている。 セロトニン症候群が疑われる場合は、直ちに治療を中止すること

心血管イベントのリスクは使用期間に応じて増加する可能性がある

胃腸の有害事象(出血、潰瘍、胃または腸の穿孔を含み、致命的となりうる場合がある)

濫用、誤用、転用、依存性

アジソン病

アルコール使用または喫煙;胃腸障害のリスク増加

凝固障害;出血時間が延長することがある

長期使用;胃腸障害または腎臓障害のリスク増加。 貧血が起こる可能性がある

妊娠、妊娠第3期の使用;動脈管早期閉鎖が起こる可能性がある

皮膚反応;剥離性皮膚炎、スティーブンスジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症などの重大な有害事象

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