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Bimatoprost ophthalmic solution 0.03% は、安全かつ効果的に患者自身のまつ毛の成長を促進する唯一の FDA 承認の製品です。 ビマトプロストは、開放隅角緑内障または高眼圧症の患者における眼圧上昇の軽減を目的として2001年に承認された合成プロスタミド（プロスタグランジンエタノールアミド）アナログである（Lumigan package insert, Allergan, Inc.、2006）。 ある臨床試験では、緑内障の治療のために点眼薬として投与された場合、ビマトプロストを1日1回、1年間投与した患者の42.6％でまつ毛の成長が認められました。 このような成長は有害事象として記録されましたが、まつ毛の成長による美容上の利点の可能性が認識され、まつ毛の増加を目的とした製品としてビマトプロストの開発および試験が行われるようになったのです。 睫毛を伸ばすために処方される場合、ビマトプロストには滅菌された1回分ずつのアプリケーターが付属しており、1日1回、睫毛の根元の上眼瞼縁の皮膚に適用します（Latisse package insert、 Allergan、Inc.）。 1161>
上眼瞼縁への皮膚投与後、全体的に睫毛の隆起を増加させる1日1回のビマトプロスト0.03%溶液の安全性と有効性は、278人の成人患者を対象とした最近の多施設、二重盲検、無作為、車両対照、並行試験で評価されました ……。 ビマトプロストは、投与8週目から、4段階のGlobal Eyelash Assessment（GEA）スケールで少なくとも1段階上昇することによって測定されるように、ビヒクルと比較して、全体的にまつ毛の隆起が有意に増加した。 これらの変化は、残りの治療期間（16週間）を通じて持続し、16週目には、ビマトプロスト投与群の78.1％がベースラインからGEAスコアが1グレード以上増加したのに対し、ビヒクル投与群の18.4％が増加した（P < 0.0001）(Fig. 2). GEAスコアの改善は、投与中止から4週間後（投与20週目）においても引き続きビマトプロスト投与群に有利に作用した。 同試験において、有効性の評価は、標準化された機器を使用し、すべての診察時に均一な被験者準備を行った上で撮影した上目遣いのまつ毛写真のデジタル画像解析によって行われた。 その結果、投与16週目において、ビマトプロスト投与は、睫毛の長さの平均25％増加（対照群2％）、睫毛の太さの平均106％増加（対照群12％）、睫毛の黒化の平均18％増加（対照群3％）となった（図3）。 また、ビマトプロストによるまつ毛育毛治療を受けた被験者は、患者報告式のアウトカムアンケートで評価したところ、ビマトプロスト治療を受けた被験者よりも、まつ毛に満足し、自分の容姿に自信を持ち、より魅力的でプロフェッショナルであり、日常生活に満足していることを有意に多く感じていると報告しました。 患者は、グローバルアイラッシュアセスメント（GEA）スケールで中程度（グレード2）と評価されたベースラインの全体的なまつ毛の隆起で研究に参加した。 ビマトプロスト点眼液0.03％による16週間の二重盲検治療後、患者の睫毛は著しく隆起していた（すなわち、GEAスコア3）。 GEAスコアの決定において、評価者は光電子ガイドを利用し、両上まつげの長さ、充実度、色を含む全体的なまつげの隆起を評価し、長さは最も重要な特徴と考えられた
Changes in eyelash length, thickness, and dark associated with bimatoprost in a double-blind, vehicle-controlled trial . まつ毛の質は、標準化された機器と被験者の準備で撮影された上目遣いのデジタルまつ毛写真に基づくデジタル画像解析によって評価された。 最終観察期間は1～16週目。 * P < 0.0001 vs. プラセボ Wilcoxon rank-sum test
ビマトプロストがまつ毛の成長を促進するメカニズムは完全に解明されていませんが、まつ毛の毛包の割合と休止期の期間が増加すると考えられています（図1b）（Latisse package insert, Allergan, Inc.、2008）。 ビマトプロストはまた、メラニン生成を刺激することができるようであり、このことが、使用により観察される睫毛の色素の変化を説明すると思われる。 ビマトプロストのまつ毛に対する効果の持続期間は十分に知られておらず、治療後4週間を超えて評価されたことはない。 さらに、全身性疾患やまつ毛の脱毛を有する患者におけるビマトプロストのまつ毛の成長への影響力は評価されていません。
皮膚または点眼剤として適用されるビマトプロストの安全性は、多数の試験で実証されています。 点眼薬として適用された場合（すなわち、高眼圧症の治療）、ビマトプロストは一般的に4年までの長期使用で良好な忍容性を示した。 まつ毛の成長以外に、ビマトプロストを目に注入した際に報告された最も一般的な有害事象は、結膜充血、眼そう痒症、眼乾燥、眼の灼熱感、眼瞼色素沈着、異物感、眼痛、視覚障害などである . まれにではあるが、点眼薬として使用されるビマトプロストは、虹彩の色素沈着の増加とも関連しており、これは一般に永久的であると考えられている ; Lumigan package insert, Allergan, Inc.、2006年]。 虹彩色素沈着は、まつ毛育毛のための皮膚塗布の対照臨床試験では見られなかったが、まつ毛育毛のためのビマトプロストの使用後に虹彩色素沈着が生じたという市販後の報告が少数ある（データオンファイル、Allergan Medical Affairs, June 2010）。 市販後の報告は不完全であることが多く、個別に評価することは困難である。 しかし、現在までのところ、これらの少数の症例で報告された危険因子の傾向は確認されていません。 虹彩の茶色い色素沈着が増加する可能性がわずかながらあり、それは永久的なものである可能性が高いことを患者に説明する必要がある。 ビマトプロスト0.03%を皮膚に塗布した場合の安全性に関する臨床経験は限られていますが、入手可能なデータから、安全性プロファイルは上記の眼内投与の場合よりもさらに良好である可能性が示唆されています。 主要臨床試験において、ビマトプロストの使用に関連する最も一般的な有害事象は、眼そう痒症、結膜充血、皮膚色素沈着、眼刺激、ドライアイ症状、眼瞼紅斑で、いずれも患者の4％未満に認められた（Latisse package insert, Allergan, Inc.、2008）。 結膜充血は、ビマトプロスト投与群（3.6%）がビヒクル投与群（0%）よりも有意に高い割合で報告された唯一の特異的事象でした（P = 0.03） 。 比較のため、緑内障または高眼圧症に対する1日1回のビマトプロスト治療（すなわち、薬剤が点眼された）の3ヶ月間試験において、治療に関連する結膜充血および眼そう痒症の発生率はそれぞれ約46および9％であった。 さらに、ビマトプロストの経皮投与は、虹彩色素沈着や眼圧の臨床的に意味のある変化とは関連していなかった。 ビマトプロストの安全性プロファイルの投与経路による違いは、ビマトプロスト0.03%を付属のアプリケータで上眼瞼縁に1回塗布することにより、緑内障の治療で投与される量の約5％を投与できることで部分的に説明できる（アラガン社、未発表データ）。 さらに、上眼瞼縁に適用された場合、皮膚のバリア機能および投与量が適用される小さな表面積のため、その後の眼球組織への活性薬剤の吸収は最小限であると予想される
プロスタグランジン類似化合物のまつ毛成長を高める能力は、ビマトプロストに限られないようである。 高眼圧症の治療に用いられるプロスタグランジンアナログであるラタノプロストとトラボプロストは、長さと暗さの増加を含む睫毛の変化と関連するとする報告が発表されている。 高眼圧症の治療におけるビマトプロストとラタノプロストの臨床効果を評価した研究では、まつ毛の増加の副作用はビマトプロストでより一般的であることが示唆されている 。 しかし、これらの結果は、これらの薬剤を上眼瞼縁に適用した場合の結果と必ずしも比較できるものではなく、頭蓋内試験で評価されたことはない。 さらに、まつ毛の成長の増加が有害事象として記録されている研究では、一般的に客観的な尺度を用いて変化を定量化することができない。
他のプロスタグランジンアナログはまつ毛の成長に影響を与えることができると思われるが、これらの製品は低毛症の治療用としてFDAに承認されていない。 上まぶたの縁に適用した場合のそれらの効力は、臨床試験で十分に研究されていない。 さらに、皮膚に適用した場合のこれらの薬物の安全性は、十分に評価されていない
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