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Hugo Verhoeven, MD: “Good afternoon, my name is Hugo Verhoeven from Center for Reproductive Medicine in Dusseldorf, Germany…こんにちは、ドイツの生殖医療センターです。 私はOBGYN.netの編集委員で、カリフォルニア州サンフランシスコで開催された第30回AAGL会議からレポートします。 今日の午後は、クリップ避妊法の第一人者である、イギリス・ノッティンガム出身のマーカス・フィルシィさんとお話できることを大変光栄に思います。 Filshie教授、私たちは15年から20年ほどの付き合いですね。
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “Certainly, Hugo.”
Hugo Verhoeven, MD: “And it is also the time since you invented a clip that survived eighteen years and it is still the gold standard in clip sterilization.” (これは18年間生き続けたクリップが今でもクリップ避妊のゴールドスタンダードであることから、経過した期間と同じぐらいになります。 20年前にクリップの開発を考え始めたとき、その理由は何だったのでしょうか？ その時、どんなことを考えていたのでしょうか？”
マーカス・フィルシー（DM, FRCOG, MFFP）：「ノッティンガムで、電気メスを使って避妊手術を受けた女性が2人亡くなり、とても悲しい思いをしました。 もちろん、それは非常にまれな出来事ですが、起こりうることです」
Hugo Verhoeven, MD: 「リスナーのために電気焼灼術とは何ですか」
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: 「電気焼灼術は、卵管を鉗子に掴み、電流が鉗子に流れたときのものです。 卵管を焼いて、機能を失わせるのです。 昔はよく使われていた方法の一つですが、今はほとんど使われていません。ユニポーラまたはバイポーラ凝固法と呼ばれています。」
Hugo Verhoeven, MD: 「20年前はおそらくユニポーラ凝固法だけだったのか、バイポーラはすでにあったのか」
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: 「バイポーラはちょうど1973年に出てきたのですでにありましたね」。
Hugo Verhoeven, MD: “我々はYoon-bandも持っていましたか？”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “Yoon-band was there, indeed, that was just emerging as the same time as we started on it”
Hugo Verhoeven, MD: “But most of the sterilization were still performed probably by a minilaparotomy, doing a Pomeroy, or segmental resection of the tube.” “The only one’s in your same time in a single life.” Markus Filshie: D. MFFP. 1973年当時は腹腔鏡下手術が一般的でしたが、電気メスによる方法が主流だったのです。 腹腔鏡下手術は、女性が卵管を焼くことができ、それが成功すれば、ほとんど問題なくその日のうちに帰宅できることを意味し、非常に人気が出たのです」
Hugo Verhoeven, MD: 「あなたのクリップの素晴らしいところは何ですか？ もちろん、幅わずか3mmのクリップは、ごく少量の卵管しか破壊したり圧迫したりしません。 つまり、女性が再婚して別の家族を持ちたいと思ったときに、外科的に、クリップを少し外して卵管をつなぎ合わせることができ、それなりに高い成功率でできるのです」
Hugo Verhoeven, MD: 「クリップの可逆性については後でお話しします。 この20年間で、あなたのクリップで何人の患者が不妊手術を受けたと思いますか？「
Hugo Verhoeven, MD: 「このクリップはヨーロッパだけでなく、世界中、特に第三世界で人気がありますね」
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: 「研究が行われたとき、私たちはどうしても第三世界、特にインドで使って欲しいと思いましたね。 実際、初期の臨床試験の多くはインドで行われましたが、彼らはこの製品を気に入っていたものの、高すぎて手が出なかったのです。
Hugo Verhoeven, MD: 「滅菌を行う医師にとって高価なのは、器具が高価だからでしょうか、それともクリップ自体も高価だからでしょうか」
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: 「器具は高価ですが堅牢で、きちんとメンテナンスすれば非常に長く使うことができます。 18年前のアプリケーターもありますが、まだまだ現役です。 先進国でのクリップの価格は30ドルから40ドル程度で、発展途上国での使用には法外な値段です」
Hugo Verhoeven, MD: 「私たちは二人とも非常に経験豊富な腹腔鏡医ですが、読者とリスナーのために正確に何が起こっているかを説明してください。 というのも、FDA（米国食品医薬品局）の審査が非常に厳しく、何年もかけてすべての作業を見直したため、発売が遅れてしまったのです。 新しいコンセプトを新しい国、新しい医師たちに導入する場合、常に、そして当然ながら、私たちは非常に保守的なグループなので、多くの抵抗があることを忘れてはなりません。 私は、人々は保守的であるべきだと思います。彼らはすべての長所と短所を見るべきであり、人々が注意を払い、そうすれば、非常に好意的に見ることができると思います」
Hugo Verhoeven, MD: 「では、管の内側部分にクリップを付けているのですか、失敗率はどのくらいですか、そして、それらの失敗の理由は何でしょうか？「また、子宮摘出術後に妊娠したケースが23例あるので、失敗率がゼロということはありえません。 参考文献や一般論文に掲載されたすべての研究結果を見ると、失敗のない最高のものから失敗のある最悪のものまでを含めた全体の失敗率は、生涯で患者1,000人あたり2.7人となっています。 私たちはこれを生涯リスクと呼んでいますが、これは年間リスクではなく生涯リスクなのです」
Hugo Verhoeven医学博士：「学習曲線についてはどうでしょうか。 医師が挿入やクリップの使い方を覚えるのは難しいですか、それとも簡単ですか」
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: 「特に他の方法と比較して、この方法の利点の1つは、実際にはとてもとても簡単な器具であることです。
Hugo Verhoeven, MD: 「電気を使う場合、特にユニポーラを使う場合、ほとんどの場合、希望するように管の多くが破壊されると前におっしゃいましたね。 クリップの利点は、クリップが正しく挿入されていれば、峡部のほんの一部しか破壊されないことです」
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: 「その通りです」
Hugo Verhoeven, MD: 「腹腔鏡下でもマイクロサージェリーの再吻合が非常に簡単でなければならないわけですね」。 このような場合、妊娠率はどの程度になるのでしょうか？ つまり、35歳までの妊娠可能な年齢層であれば、80％～90％の成功率が期待できるのです。 明らかに、40代であれば、自然妊娠の可能性があるので、かなり低くなるでしょう。「バイポーラ焼灼法とフィルシークリップシステムの失敗率を見てみると、この2つの最も驚くべき違いの1つは、焼灼後に妊娠した場合、子宮外妊娠であることが多いということです。 20年以上の経験を持つクリップでは、子宮外妊娠は4％程度です。 生命を脅かす子宮外妊娠は非常に少なくなっており、これは考慮すべき点だと思います」
Hugo Verhoeven医学博士：「ですから、あなたのクリップが20年前のものであるという事実にもかかわらず、それは依然として非常に信頼性が高く安価な避妊法なのです。 私たちの国では安価で、可逆率もかなり高いので、バイポーラ凝固法と並んで、今でも避妊のためのゴールドスタンダードなのですね。」
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: 「そのとおりで、検査の結果、正しく適用したクリップの失敗率は実際にはかなりまれであることがわかりました。 クリップがチューブの正しい部分に完全に正しく装着されていないと、チューブが完全に閉じないことがあるので、その状況を調べる必要があります。 しかし、全体の失敗率についてお話しすると、正しく装着された場合とそうでない場合を含めて、1,000人あたり2.7人で、これはかなり許容範囲だと思います」
Hugo Verhoeven, MD: 「チューブ内へのプラグの挿入について、先生のご意見を伺ってもよろしいですか。「実際、私たちがクリップの研究を始めた1974年には、すでに経頸管的子宮鏡下プラグに関する書籍が出版されていました。 多くのプラグが発明され、開発されましたが、突然どれも試され、市場での成功率は高くありませんでした。 現在、少なくとも2、3の新しいプラグシステムが開発されており、これもまた非常にエキサイティングなことです。 しかし、卵管が子宮の中に入ってくるところを見るという技術的な問題から、実際に手術ができるのは90％～92％の患者さんに限られるようです。 私は手術に失敗した覚えはありませんが、もしこれを選ぶなら、医師は患者さんに10件中9件しかできないことを伝えなければなりませんし、患者さんがそれを受け入れるなら、それはそれでいいのです。 マーカス・フィルシー（DM, FRCOG, MFFP）：「10年間とは言わないまでも、今後5年間は、あなたのクリップを使うつもりです。 お話できてよかったです」
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP：「ありがとう、ヒューゴ」
Hugo Verhoeven, MD：「ありがとうございます」
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