Arthrotec

Generieke naam: diclofenac en misoprostol (dye KLOE fen ak en mye so PROST ole)
Brand Name: Arthrotec

Medisch beoordeeld door Sophia Entringer, PharmD. Laatst bijgewerkt op 8 maart 2021.

• Gebruikswijzen
• Waarschuwingen
• Dosering
• Wat te vermijden
• Bijwerkingen
• Interacties

Wat is Arthrotec?

Arthrotec bevat een combinatie van diclofenac en misoprostol. Diclofenac is een niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID). Het werkt door stoffen in het lichaam te verminderen die pijn en ontsteking veroorzaken.

Misoprostol vermindert maagzuur en vervangt beschermende stoffen in de maag die door NSAID’s worden verminderd. Misoprostol beschermt de bekleding van de slokdarm, maag en darmen tijdens het gebruik van diclofenac.

Arthrotec is een receptgeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van artrose en reumatoïde artritis bij mensen met een hoog risico op het ontwikkelen van maag- of darmzweren.

Arthrotec wordt geleverd als tabletten met vertraagde afgifte die 50 mg diclofenacnatrium en 200 mcg misoprostol of 75 mg diclofenacnatrium en 200 mcg misoprostol bevatten.

Waarschuwingen

Gebruik Arthrotec niet als u zwanger bent. Misoprostol kan geboorteafwijkingen, een miskraam, vroegtijdige bevalling of een scheuring van de baarmoeder veroorzaken. U moet een negatieve zwangerschapstest hebben binnen 2 weken voordat u Arthrotec begint te gebruiken. Het kan zijn dat u dit geneesmiddel pas op de 2e of 3e dag van een normale menstruatie moet gaan innemen. Gebruik effectieve anticonceptie terwijl u Arthrotec gebruikt.

U mag Arthrotec niet gebruiken als u actieve bloedingen in uw maag of darmen heeft.

Diclofenac kan uw risico op een fatale hartaanval of beroerte verhogen. Gebruik Arthrotec niet vlak voor of na een hart-bypassoperatie (coronaire arteriële bypass graft, of CABG). Diclofenac kan ook maag- of darmbloedingen veroorzaken, die dodelijk kunnen zijn.

Voordat u dit geneesmiddel gebruikt

Diclofenac kan uw risico op een fatale hartaanval of beroerte verhogen, zelfs als u geen risicofactoren heeft. Gebruik Arthrotec niet vlak voor of na een hartbypassoperatie (coronaire arteriële bypass graft, of CABG).

Diclofenac kan ook maag- of darmbloedingen veroorzaken, die dodelijk kunnen zijn. Deze aandoeningen kunnen zonder waarschuwing optreden terwijl u Arthrotec gebruikt, vooral bij oudere volwassenen.

U mag dit geneesmiddel niet gebruiken als u allergisch bent voor diclofenac of misoprostol, of:

• als u een actieve maag- of darmbloeding heeft;

• als u zwanger bent; of

• als u een voorgeschiedenis heeft van een astma-aanval of ernstige allergische reactie na het innemen van aspirine of een NSAID.

Om er zeker van te zijn dat Arthrotec veilig voor u is, moet u uw arts vertellen of u ooit heeft gehad:

• hartziekte, hoge bloeddruk, hoog cholesterolgehalte, suikerziekte, of als u rookt;

• een hartaanval, beroerte of bloedstolsel;

• maagzweren of bloedingen;

• astma;

• porfyrie (een genetische enzymstoornis die symptomen veroorzaakt die de huid of het zenuwstelsel aantasten);

• lever- of nieraandoening; of

• vochtretentie.

Gebruik Arthrotec niet als u zwanger bent. Diclofenac en misoprostol kunnen geboorteafwijkingen, een miskraam, vroegtijdige bevalling of een baarmoederbreuk veroorzaken. Gebruik een effectieve vorm van geboortebeperking om zwangerschap te voorkomen terwijl u Arthrotec gebruikt. Vertel het uw arts meteen als u zwanger wordt tijdens de behandeling.

U moet een zwangerschapstest laten doen binnen 2 weken voordat u begint met het innemen van Arthrotec. Het kan zijn dat u pas op de 2e of 3e dag van een normale menstruatie moet beginnen met het innemen van dit geneesmiddel.

Het kan zijn dat het niet veilig is om borstvoeding te geven tijdens het gebruik van Arthrotec. Vraag uw arts naar het eventuele risico.

Hoe moet ik Arthrotec innemen?

Neem Arthrotec precies in zoals voorgeschreven door uw arts. Volg alle aanwijzingen op het etiket van uw recept en lees alle medicatiegidsen. Gebruik de laagste dosis die effectief is voor de behandeling van uw aandoening.

Neem Arthrotec in met voedsel of melk om maagklachten te verminderen.

Slik de tablet in zijn geheel in en maak hem niet fijn, kauw er niet op en breek hem niet.

Deel dit geneesmiddel niet met iemand anders, ook niet als zij dezelfde verschijnselen hebben als u.

Als u Arthrotec langdurig gebruikt, kan het zijn dat u regelmatig medische onderzoeken bij uw arts moet ondergaan.

Bewaren bij kamertemperatuur, uit de buurt van vocht en warmte.

Doseringsinformatie

De gebruikelijke dosering Arthrotec voor volwassenen bij artrose:

Een tablet (diclofenac 50 mg-misoprostol 200 mcg) oraal 3 maal daags
Maximale doses: diclofenac 150 mg/dag; misoprostol 200 mcg/dosis en 800 mcg/dag

-Monitor de respons op de initiële therapie en pas de dosis en frequentie aan de individuele behoeften aan; overweeg titratie van de afzonderlijke componenten indien nodig.
-Voor patiënten die intolerantie ervaren, kan diclofenac 75 mg-misoprostol 200 mcg of diclofenac 50 mg-misoprostol 200 mcg oraal tweemaal daags worden gebruikt; deze schema’s zijn echter minder effectief in het voorkomen van maagzweren.
-Voor de preventie van maagzweren is misoprostol 200 mcg 3 maal daags therapeutisch gelijkwaardig aan 200 mcg 4 maal daags en beide zijn meer beschermend dan 200 mcg 2 maal daags.
-Voor de preventie van duodenale zweren is misoprostol 200 mcg 4 maal daags meer beschermend dan 200 mcg 2 of 3 maal daags, maar wordt mogelijk niet goed verdragen.
Gebruik: Voor de behandeling van tekenen en symptomen van artrose bij patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van door niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) veroorzaakte maag- en duodenale ulcera en de complicaties daarvan

Gebruikelijke dosis Arthrotec voor volwassenen bij reumatoïde artritis:

Een tablet (diclofenac 50 mg-misoprostol 200 mcg) oraal 3 tot 4 maal daags
Maximale doses: diclofenac 225 mg/dag; misoprostol 200 mcg/dosis en 800 mcg/dag

-Voor patiënten die intolerantie ondervinden, kan diclofenac 75 mg-misoprostol 200 mcg of diclofenac 50 mg-misoprostol 200 mcg oraal tweemaal daags worden gebruikt, maar deze schema’s zijn minder effectief in het voorkomen van maagzweren.
-Monitor de respons op de initiële therapie en pas de dosis en frequentie aan de individuele behoeften aan; overweeg titratie van de afzonderlijke componenten indien nodig.
-Voor de preventie van maagzweren is misoprostol 200 mcg 3 maal daags therapeutisch gelijkwaardig aan 200 mcg 4 maal daags en beide zijn beschermender dan 200 mcg 2 maal daags.
-Voor de preventie van duodenale ulcera is misoprostol 200 mcg 4 maal daags meer beschermend dan 200 mcg 2 of 3 maal daags, maar wordt mogelijk niet goed verdragen.
Gebruik: Voor de behandeling van tekenen en symptomen van reumatoïde artritis bij patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van door NSAID’s veroorzaakte maag- en duodenale zweren en de complicaties daarvan

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Neem het geneesmiddel in zodra u kunt, maar sla de gemiste dosis over als het bijna tijd is voor uw volgende dosis. Neem geen twee doses tegelijk.

Wat gebeurt er als ik een overdosis neem?

Reken op spoedeisende medische hulp of bel de Gif Hulplijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van Arthrotec?

Vermijd blootstelling aan zonlicht of zonnebanken. Arthrotec kan u gemakkelijker doen verbranden. Draag beschermende kleding en gebruik zonnebrandcrème (SPF 30 of hoger) als u buiten bent.

Mijd het gebruik van maagzuurremmers zonder het advies van uw arts. Gebruik alleen het soort maagzuurremmer dat uw arts u aanbeveelt. Sommige maagzuurremmers kunnen de opname van diclofenac en misoprostol door uw lichaam bemoeilijken.

Vermijd het drinken van alcohol. Dit kan uw risico op maagbloedingen door diclofenac verhogen.

Vraag een arts of apotheker voordat u andere geneesmiddelen gebruikt tegen pijn, koorts, zwelling of verkoudheid/griepverschijnselen. Ze kunnen bestanddelen bevatten die lijken op diclofenac (zoals aspirine, ibuprofen, ketoprofen, of naproxen).

Arthrotec bijwerkingen

Raadpleeg medische spoedhulp als u tekenen heeft van een allergische reactie op Arthrotec (niezen, loopneus of verstopte neus, netelroos, piepende ademhaling of ademhalingsmoeilijkheden, zwelling in uw gezicht of keel) of een ernstige huidreactie (koorts, keelpijn, branderige ogen, huidpijn, rode of paarse huiduitslag met blaarvorming en schilfering).

Raadpleeg medische spoedhulp als u tekenen heeft van een hartaanval of beroerte: pijn op de borst die zich uitbreidt naar uw kaak of schouder, plotselinge gevoelloosheid of zwakte aan één kant van het lichaam, onduidelijke spraak, kortademig gevoel.

Stop het gebruik van Arthrotec en bel onmiddellijk uw arts als u:

• het eerste teken van huiduitslag, hoe licht ook;

• kortademigheid (zelfs bij lichte inspanning);

• zwelling of snelle gewichtstoename;

• verschijnselen van een maagbloeding – bloederige of teerachtige ontlasting, ophoesten van bloed of braaksel dat eruitziet als koffiedik;

• leverproblemen – verlies van eetlust, buikpijn (rechtsboven), vermoeidheid, jeuk, donkere urine, kleikleurige ontlasting, geelzucht (vergeling van de huid of ogen);

• nierproblemen – weinig of niet urineren, zwelling in uw voeten of enkels, vermoeid gevoel of kortademigheid; of

• te weinig rode bloedcellen (bloedarmoede) – bleke huid, ongewone vermoeidheid, gevoel van duizeligheid of kortademigheid, koude handen en voeten.

Gemeenschappelijke bijwerkingen van Arthrotec kunnen zijn:

• abnormaal vaginaal bloedverlies;

• brandend maagzuur, indigestie maagpijn, winderigheid;

• misselijkheid, braken;

• diarree, constipatie; of

• duizeligheid.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen nog andere bijwerkingen optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden bij de FDA op 1-800-FDA-1088.

Welke andere geneesmiddelen hebben invloed op Arthrotec?

Vraag uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt als u een antidepressivum gebruikt. Het gebruik van bepaalde antidepressiva in combinatie met een NSAID kan ertoe leiden dat u gemakkelijk blauwe plekken krijgt of bloedt.

Vertel uw arts over al uw andere geneesmiddelen, in het bijzonder:

• cyclosporine;

• lithium;

• methotrexaat;

• hart- of bloeddrukmedicatie, inclusief een diureticum of “waterpil”;

• oraal diabetesmedicijn;

• een bloedverdunner – warfarine (Coumadin, Jantoven);

• andere vormen van diclofenac – Cambia, Cataflam, Flector, Voltaren, Zipsor, Zorvolex;

• andere NSAID’s – aspirine, ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve), celecoxib (Celebrex), indomethacine, meloxicam, en andere; of

• steroïdenmedicijnen – prednison, dexamethason, en andere.

Deze lijst is niet volledig. Er kan een wisselwerking optreden tussen diclofenac en misoprostol en andere geneesmiddelen, waaronder receptgeneesmiddelen, vrij verkrijgbare geneesmiddelen, vitaminen en kruidenpreparaten. Niet alle mogelijke wisselwerkingen tussen geneesmiddelen zijn hier vermeld.

Volgende informatie

Let op, houd dit en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik Arthrotec alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw arts om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.

Medische disclaimer