Blue Light Photodynamic Therapy (PDT) met Levulan Kerastick

De LEVULAN KERASTICK voor topische oplossing plus verlichting met blauw licht met behulp van de BLU-U Blue Light Photodynamic Therapy (PDT) Illuminator is geïndiceerd voor de behandeling van minimaal tot matig dikke actinische keratosen van het gezicht of de hoofdhuid.

Dit is een 2-staps (geneesmiddel + blauw licht) behandeling die is ontworpen om actinische keratosen (AK) laesies op het gezicht of de hoofdhuid te behandelen. AK’s zijn precancereuze huidveranderingen die worden veroorzaakt door chronische blootstelling aan de zon. Indien onbehandeld, kunnen AK’s zich ontwikkelen tot huidkanker.

Wat gebeurt er tijdens de behandeling?

1.) Tijdens het eerste deel van de behandeling brengt uw arts of een andere zorgverlener LEVU LAN KERASTICK Topical Solution met behulp van de LEVU LAN KERASTICK Topical Solution-applicator aan op afzonderlijke AK-lesies van het gezicht of de hoofdhuid.

• Uw zorgverlener zal de tijd aangeven die u moet wachten om de oplossing te laten doordringen
• Op het etiket wordt een periode van 14-18 uur aanbevolen

2.) In het tweede deel van de behandeling krijgt u een BLU-U lichtbehandeling.

Belangrijke veiligheidsinformatie

Patiënten dienen blootstelling van de lichtgevoelige behandelingsplaatsen aan zonlicht of fel licht te vermijden gedurende ten minste 40 uur na het aanbrengen van LEVU LAN KERASTICK Topical Solution. Blootstelling kan leiden tot een prikkend en/of branderig gevoel en kan roodheid of zwelling van de laesies veroorzaken. Zonnebrandcrèmes bieden geen bescherming tegen lichtgevoeligheidsreacties veroorzaakt door zichtbaar licht.

Zie aanvullende Belangrijke veiligheidsinformatie op pagina 16 en 17.

LEVULAN KERASTICK en BLU-U: een behandelingsprocedure in 2 stappen

Aanbrengen van LEVUlAN KERASTICK Topical Solution

• LEVULAN KERASTICK wordt gelijkmatig op uw AK-laesies aangebracht
• Uw arts zal u opdragen de aanbevolen tijd te wachten, om de oplossing in de doelcellen te laten doordringen
• Vermijd blootstelling van de behandelde laesies aan zonlicht of fel licht gedurende ten minste 40 uur na het aanbrengen van LEVULAN KERASTICK Topical Solution. Voorbeelden hiervan zijn huishoudelijke lampen op korte afstand of het beoefenen van sport of recreatie buitenshuis. Zonnebrandcrèmes bieden gedurende deze tijd geen bescherming tegen lichtgevoeligheidsreacties veroorzaakt door zichtbaar licht

BLU-U lichtbehandeling

• Voor uw BLU-U lichtbehandeling, moeten de te behandelen AK’s voorzichtig worden afgespoeld en drooggedept
• Uw behandeling met de BLU-U duurt ongeveer 17 minuten
• Tijdens uw BLU-U behandeling moet u een veiligheidsbril dragen
• De BLU-U zendt geen UVA- of UVB-licht uit

De meest voorkomende bijwerkingen zijn schilferen/korstjes, verkleuring van de huid, jeuk, steken en/of branden, roodheid en zwelling. Ernstig prikken en/of branden bij een of meer behandelde laesies werd door ten minste 50% van de patiënten op enig moment tijdens de behandeling gemeld.

Zie aanvullende Belangrijke veiligheidsinformatie op pagina 16 en 17.

Voordat de behandeling begint

• Zorg ervoor dat u uw arts vertelt of u orale geneesmiddelen gebruikt of uitwendige, al dan niet op recept verkrijgbare producten op uw gezicht of hoofdhuid
• Breng voldoende zonwerende artikelen mee naar uw afspraak, zoals een breedgerande hoed of paraplu

Tijdens de BlU-U behandeling

Het BLU-U blauwe licht is van lage intensiteit en zal de huid niet verwarmen. Tijdens de lichtbehandeling kunt u echter een branderig, tintelend, prikkend (soms hevig) of prikkelend gevoel van de behandelde AK’s ervaren. Het gevoel van prikken en/of branden lijkt een plateau te bereiken na 6 minuten BLU-U lichtbehandeling. Dit gevoel van ongemak zou aan het eind van de BLU-U behandeling moeten verbeteren en zou al 1 minuut na de BLU-U behandeling moeten verdwijnen, maar kan tot 24 uur duren nadat de BLU-U is uitgezet.

Na de behandeling kunnen de AK’s, en tot op zekere hoogte de omringende huid, rood worden. Zwelling en schilfering kunnen ook optreden. Deze effecten zijn echter tijdelijk en zouden binnen 4 weken na de behandeling volledig moeten zijn verdwenen. In klinische onderzoeken stopte minder dan 3% van de patiënten met de lichtbehandeling vanwege prikken en/of branden.

Na de behandeling

• Vermijd blootstelling van uw lichtgevoelige behandelingsplaatsen aan zonlicht of fel licht gedurende ten minste 40 uur na het aanbrengen van LEVU LAN KERASTICK Topical Solution
• Zonnebrandcrèmes bieden geen bescherming tegen lichtgevoeligheidsreacties veroorzaakt door zichtbaar licht. Indien nodig mogen vochtinbrengende crèmes worden aangebracht

Vraag uw arts of LEVULAN KERASTICK en BlU-U geschikt voor u zouden kunnen zijn.

Het gemak van een behandeling in de praktijk:

• Een 2-staps behandelingsprocedure die binnen 24 uur kan worden voltooid
• Weinig downtime
• Een gekwalificeerde zorgverlener zal de behandeling toedienen
• Geen recept in te vullen
• Geen dagelijkse medicatie te onthouden
• Flexibele behandeling voor een reeks van AK’s op gezicht en hoofdhuid – Geschikt voor enkele of meerdere minimaal tot matig dikke AKs
• Resultaten omvatten:
• Herstel begint direct na beëindiging van uw behandeling met BlU-U blauw licht
• Geen littekenvorming gemeld in klinische studies

Belangrijke veiligheidsinformatie

Patiënten moeten blootstelling van de lichtgevoelige behandelingsplaatsen aan zonlicht of fel licht vermijden gedurende ten minste 40 uur na het aanbrengen van LEVU LAN KERASTICK Topical Solution. Zowel de roodheid als de zwelling verbeterden 4 weken na de behandeling.

Zie bijkomende Belangrijke Veiligheidsinformatie op pagina’s 16 en 17.

De meest voorkomende bijwerkingen zijn schilfering/korstvorming, huidverkleuring, jeuk, prikkend en/of branderig gevoel, roodheid en zwelling

• Zowel de roodheid als de zwelling verbeterden 4 weken na de behandeling