camrese Lo Levonorgestrel/Ethinyl Estradiol en Ethinyl Estradiol

WAARSCHUWING VOOR VROUWEN DIE ROKKEN

Gebruik geen CAMRESE LO als u sigaretten rookt en ouder bent dan 35 jaar. Roken verhoogt uw risico op ernstige cardiovasculaire bijwerkingen van anticonceptiepillen, waaronder overlijden door een hartaanval, bloedstolsels of beroerte. Dit risico neemt toe met de leeftijd en het aantal sigaretten dat u rookt.

Birth control pills help to lower the chances of becoming pregnant. Ze beschermen niet tegen HIV-infectie (AIDS) en andere seksueel overdraagbare aandoeningen.

WAT IS CAMRESE LO?

CAMRESE LO is een anticonceptiepil. Het bevat twee vrouwelijke hormonen, een oestrogeen genaamd ethinyl-oestradiol, en een progestageen genaamd levonorgestrel.

HOE WERKT CAMRESE LO?

Uw kans om zwanger te worden hangt af van hoe goed u de aanwijzingen voor het innemen van uw anticonceptiepillen opvolgt. Hoe zorgvuldiger u de aanwijzingen opvolgt, hoe kleiner de kans dat u zwanger wordt.

Gebaseerd op de resultaten van een enkel klinisch onderzoek dat 12 maanden duurde, kunnen 2 tot 4 van de 100 vrouwen zwanger worden tijdens het eerste jaar dat zij CAMRESE LO gebruiken.

De volgende grafiek toont de kans om zwanger te worden voor vrouwen die verschillende methoden van anticonceptie gebruiken. Elk vakje op de grafiek bevat een lijst van anticonceptiemethoden die ongeveer even effectief zijn. De meest effectieve methoden staan bovenaan in de grafiek. Het vakje onderaan de grafiek geeft de kans op zwangerschap aan voor vrouwen die geen voorbehoedsmiddel gebruiken en proberen zwanger te worden.

HOE NEEM IK CAMRESE LO?

• Neem elke dag op hetzelfde tijdstip één pil. Als u pillen overslaat, kunt u zwanger worden. Dit geldt ook als u te laat met de pil begint. Hoe meer pillen u overslaat, hoe groter de kans dat u zwanger wordt.
• Veel vrouwen hebben last van spotting of licht bloedverlies, of kunnen zich misselijk voelen tijdens de eerste paar maanden van het gebruik van CAMRESE LO. Als u zich ziek in uw maag voelt, stop dan niet met het innemen van de pil. Het probleem zal meestal vanzelf overgaan. Als het niet weggaat, neem dan contact op met uw zorgverlener.
• Het missen van pillen kan ook spotting of licht bloedverlies veroorzaken, zelfs als u de gemiste pillen later inneemt. Op de dagen dat u 2 pillen inneemt om gemiste pillen in te halen, kunt u zich ook een beetje misselijk voelen.
• Als u moeite heeft met onthouden om CAMRESE LO in te nemen, praat dan met uw zorgverlener over hoe u het innemen van de pil gemakkelijker kunt maken of over het gebruik van een andere anticonceptiemethode.

Voordat u CAMRESE LO begint in te nemen

• Beslis op welk tijdstip van de dag u uw pil wilt innemen. Het is belangrijk dat u de pil elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip inneemt.
• Kijk naar uw Tabletendispenser voor de verlengde cyclus. Uw Tablet Dispenser bestaat uit 3 trays met kaarten die 91 individueel verzegelde pillen bevatten (een cyclus van 13 weken of 91 dagen). De 91 pillen bestaan uit 84 oranje en 7 gele pillen. Tray 1 en 2 bevatten elk 28 oranje pillen (4 rijen van 7 pillen). Bakje 3 bevat 35 pillen bestaande uit 28 oranje pillen (4 rijen van 7 pillen) en 7 gele pillen (1 rij van 7 pillen).

  

• Ook te vinden:
  • Waar op het eerste bakje in de verpakking u moet beginnen met pillen innemen (linksboven bij de startpijl) en
  • In welke volgorde u de pillen moet innemen (volg de weken en de pijl).
• Zorg ervoor dat u te allen tijde een ander soort anticonceptiemiddel (zoals condooms of zaaddodende middelen) bij de hand hebt, om als reserve te gebruiken voor het geval u pillen mist.

Wanneer CAMRESE LO

• Neem de eerste oranje pil in op de zondag nadat uw menstruatie is begonnen, zelfs als u nog bloedt. Als uw menstruatie op zondag begint, start dan de eerste oranje pil diezelfde dag.
• Gebruik een andere methode van anticonceptie (zoals condooms of zaaddodende middelen) als een back-up methode als u seks heeft op enig moment vanaf de zondag dat u de eerste oranje pil start tot de volgende zondag (eerste 7 dagen). Indien u een andere hormonale anticonceptiemethode heeft gebruikt (zoals een andere pil, de “patch”, of de “vaginale ring”), dient u een andere anticonceptiemethode te gebruiken (zoals condooms of zaaddodende middelen) telkens wanneer u seks heeft na het stoppen van uw oude anticonceptiemethode totdat u CAMRESE LO gedurende 7 dagen heeft ingenomen.

Hoe CAMRESE LO in te nemen

• Neem elke dag op hetzelfde tijdstip één pil in totdat u de laatste pil in de tablettendispenser hebt ingenomen.
  • Sla geen pillen over, ook niet als u last heeft van spotting of bloedingen of zich ziek voelt in uw maag (misselijkheid).
  • Sla geen pillen over, ook niet als u niet vaak seks heeft.
• Wanneer u klaar bent met een tabletdispenser
  • Na het innemen van de laatste gele pil, begint u de volgende dag met het innemen van de eerste oranje pil uit een nieuwe Extended-Cycle Tabletdispenser (dit moet op een zondag zijn), ongeacht wanneer uw menstruatie is begonnen.
• Als u uw geplande menstruatie mist terwijl u de gele pillen inneemt, neem dan contact op met uw zorgverlener omdat u zwanger kunt zijn. Als u zwanger bent, moet u stoppen met het innemen van CAMRESE LO.

WAT TE DOEN ALS U PILLEN MIST

Als u 1 oranje pil mist:

• Neem deze zo snel mogelijk in als u eraan denkt. Neem de volgende pil op uw normale tijd. Dit betekent dat u 2 pillen op 1 dag mag innemen.
• U hoeft geen back-up anticonceptiemethode te gebruiken als u seks heeft.

Als u 2 oranje pillen achter elkaar mist:

• Neem 2 pillen op de dag dat u het zich herinnert, en 2 pillen de volgende dag.
• Neem vervolgens 1 pil per dag totdat u de verpakking opgebruikt.
• U kunt zwanger worden als u seks heeft in de 7 dagen nadat u 2 pillen heeft gemist. U MOET een andere anticonceptiemethode gebruiken (zoals condooms of zaaddodende middelen) als back-up voor de 7 dagen nadat u opnieuw bent begonnen met uw pillen.

Als u 3 OF MEER oranje pillen achter elkaar mist:

• Neem de gemiste pillen niet in. Blijf elke dag 1 pil innemen zoals aangegeven op de verpakking totdat u alle resterende pillen in de verpakking heeft ingenomen. Bijvoorbeeld: Als u het innemen van de pil op donderdag hervat, neemt u de pil onder “donderdag” en neemt u de gemiste pillen niet in. U kunt bloedingen ervaren in de week na de gemiste pillen.
• U kunt zwanger worden als u seks heeft tijdens de dagen van de gemiste pillen of tijdens de eerste 7 dagen na het hervatten van uw pillen.
• U MOET een niet-hormonale anticonceptiemethode gebruiken (zoals condooms of zaaddodend middel) als back-up wanneer u pillen mist en gedurende de eerste 7 dagen nadat u uw pillen hervat. Als u niet ongesteld wordt terwijl u de gele pillen slikt, bel dan uw arts omdat u zwanger kunt zijn.

Als u EEN of meer van de 7 gele pillen mist:

• Gooi de gemiste pillen weg.
• Blijf de geplande pillen innemen totdat de verpakking op is.
• U hebt geen back-up methode van geboortebeperking nodig.

Ten slotte, als u nog steeds niet zeker weet wat te doen met de pillen die u hebt gemist

• Gebruik een back-up methode elke keer dat u seks hebt.
• Blijf elke dag één pil innemen tot u contact opneemt met uw arts.

WIE MAG CAMRESE LO NIET INDIENEN?

Uw zorgverlener zal u geen CAMRESE LO geven als u:

• ooit borstkanker heeft gehad of een vorm van kanker die gevoelig is voor vrouwelijke hormonen
• Leverziekte, waaronder levertumoren
• Een combinatie van geneesmiddelen tegen Hepatitis C voorgeschreven heeft gekregen die ombitasvir/paritaprevir/ritonavir bevat, met of zonder dasabuvir. Dit kan de niveaus van het leverenzym “alanine aminotransferase” (ALT) in het bloed verhogen.
• Heeft u ooit bloedstolsels gehad in uw armen, benen, of longen
• Er is ooit een beroerte geweest
• Er is ooit een hartaanval geweest
• Zekere hartklepproblemen of hartritmeafwijkingen waardoor zich bloedstolsels in het hart kunnen vormen
• Een erfelijk probleem met uw bloed waardoor het meer dan normaal stolt
• Hoge bloeddruk die met medicijnen niet onder controle te krijgen is
• Diabetes met schade aan nieren, oog- of bloedvatbeschadiging
• Zekere soorten ernstige migraine hoofdpijn met aura, gevoelloosheid, zwakte of veranderingen in het gezichtsvermogen

Neem ook geen anticonceptiepillen als u:

• Rookt en ouder bent dan 35 jaar
• Zwanger bent

Birth control pills zijn mogelijk geen goede keuze voor u als u ooit geelzucht (geel worden van de huid of ogen) hebt gehad, veroorzaakt door zwangerschap.

WAT MOET IK NOG MEER WETEN OVER HET INNEMEN VAN CAMRESE LO?

Birth control-pillen beschermen u niet tegen seksueel overdraagbare aandoeningen, waaronder HIV, het virus dat AIDS veroorzaakt.

Sla geen pillen over, zelfs niet als u niet vaak seks hebt.

Birth control-pillen mogen niet tijdens de zwangerschap worden ingenomen. Van anticonceptiepillen die per ongeluk tijdens de zwangerschap worden ingenomen, is echter niet bekend dat ze aangeboren afwijkingen veroorzaken.

Als u borstvoeding geeft, overweeg dan een andere anticonceptiemethode totdat u klaar bent om te stoppen met borstvoeding geven. Geboortebeperkingspillen die oestrogeen bevatten, zoals CAMRESE LO, kunnen de hoeveelheid melk die u maakt verminderen. Een kleine hoeveelheid hormonen van de pil gaat over in de moedermelk, maar dit heeft geen schadelijke effecten veroorzaakt bij zuigelingen die borstvoeding krijgen.

Vertel uw zorgverlener over alle geneesmiddelen en kruidenproducten die u gebruikt. Sommige geneesmiddelen en kruidenpreparaten kunnen de werking van anticonceptiepillen verminderen, waaronder:

• barbituraten
• bosentan
• carbamazepine
• felbamaat
• griseofulvine
• oxcarbazepine
• phenytoïne
• rifampine
• St. Janskruid
• topiramaat

Overweeg het gebruik van een andere anticonceptiemethode wanneer u geneesmiddelen gebruikt die anticonceptiepillen minder effectief kunnen maken.

Birth control pills kunnen een wisselwerking hebben met lamotrigine, een anticonvulsivum dat wordt gebruikt voor epilepsie. Dit kan het risico op aanvallen verhogen, zodat uw arts de dosis lamotrigine moet aanpassen.

Als u braakt of diarree heeft, werken uw anticonceptiepillen mogelijk minder goed. Gebruik een andere anticonceptiemethode, zoals condooms of een zaaddodend middel, totdat u contact hebt gehad met uw arts.

WAT ZIJN DE SERIEUZE RISICO’S VAN HET INDIENEN VAN BIRTH CONTROL PILLS?

Naast zwangerschap verhogen anticonceptiepillen het risico op ernstige bloedstolsels, vooral bij vrouwen die andere risicofactoren hebben, zoals roken, overgewicht of leeftijd >35. Het is mogelijk om te overlijden aan een probleem veroorzaakt door een bloedstolsel, zoals een hartaanval of een beroerte. Enkele voorbeelden van ernstige bloedstolsels zijn bloedstolsels in de:

• Lenen (tromboflebitis)
• Longen (longembolie)
• Ogen (verlies van gezichtsvermogen)
• Hart (hartaanval)
• Hersenen (beroerte)

Een paar vrouwen die anticonceptiepillen slikken, kunnen krijgen:

• Hoge bloeddruk
• Klachten aan de galblaas
• Rare kankerachtige of niet-kankerachtige levertumoren

Al deze voorvallen komen niet vaak voor bij gezonde vrouwen.

Neem onmiddellijk contact op met uw zorgverlener als u:

• Aanhoudende pijn in de benen
• Suddende kortademigheid
• Suddende blindheid, gedeeltelijk of volledig
• Erge pijn op de borst
• Suddende, ernstige hoofdpijn die anders is dan gewoonlijk
• zwakte of gevoelloosheid in een arm of been, of moeite met spreken
• Vergeling van de huid of de oogbollen

WAT ZIJN KAMELIJKE BIJWERKINGEN VAN BIRTH CONTROL PILLS?

De meest voorkomende bijwerkingen van anticonceptiepillen zijn:

• Stipjes of bloedingen tussen de menstruaties
• Nausea
• Teder gevoel in de borsten
• Hoofdpijn

Deze bijwerkingen zijn meestal mild en verdwijnen meestal na verloop van tijd.

Minder vaak voorkomende bijwerkingen zijn:

• Acne
• Minder seksueel verlangen
• Bloeden of vocht vasthouden
• Klekker donker worden van de huid, vooral in het gezicht
• Hoge bloedsuikerspiegel, vooral bij vrouwen die al suikerziekte hebben
• Hoge vetgehaltes in het bloed.
• Depressie, vooral als u in het verleden depressief bent geweest. Bel onmiddellijk uw zorgverlener als u denkt uzelf iets aan te doen.
• Problemen met het verdragen van contactlenzen
• Veranderingen in het gewicht

Dit is geen volledige lijst van mogelijke bijwerkingen. Praat met uw arts als u bijwerkingen krijgt die u zorgen baren.

Er zijn geen ernstige problemen gemeld als gevolg van een overdosis anticonceptiepil, zelfs niet als deze per ongeluk door kinderen werd ingenomen.

VEROORzaken anticonceptiepillen KANKER?

Birth control pills schijnen geen borstkanker te veroorzaken. Maar als u nu borstkanker heeft, of in het verleden heeft gehad, gebruik dan geen anticonceptiepillen omdat sommige vormen van borstkanker gevoelig zijn voor hormonen.

Vrouwen die anticonceptiepillen gebruiken, hebben mogelijk een iets grotere kans op het krijgen van baarmoederhalskanker. Dit kan echter te wijten zijn aan andere redenen, zoals het hebben van meer seksuele partners.

WAT MOET IK WETEN OVER MIJN PERIOD ALS IK CAMRESE LO SLIK?

Wanneer u CAMRESE LO inneemt, dat een verlengde doseringscyclus van 91 dagen heeft, moet u verwachten dat u 4 geplande menstruaties per jaar zult hebben (bloedingen wanneer u de 7 gele pillen inneemt). Elke menstruatie zal waarschijnlijk ongeveer 2 tot 3 dagen duren. U zult echter waarschijnlijk meer bloedingen of vlekken hebben tussen uw geplande menstruaties dan wanneer u een anticonceptiepil met een 28-daagse doseringscyclus zou gebruiken. Deze bloeding of spotting heeft de neiging om na verloop van tijd af te nemen. Stop niet met het innemen van CAMRESE LO vanwege deze bloeding of spotting. Als de spotting langer dan 7 opeenvolgende dagen aanhoudt of als de bloeding hevig is, neem dan contact op met uw arts.

WAT ALS IK MIJN GESCHIKTE PERIODIE MIS BIJ HET INNEMEN VAN CAMRESE LO?

U moet rekening houden met de mogelijkheid dat u zwanger bent als u uw geplande menstruatie mist (geen bloeding op de dagen dat u gele tabletten inneemt). Aangezien de geplande menstruatie minder frequent is wanneer u CAMRESE LO inneemt, moet u uw arts op de hoogte brengen dat u uw menstruatie hebt gemist en dat u CAMRESE LO inneemt. Breng uw arts ook op de hoogte als u zwangerschapsverschijnselen heeft, zoals ochtendmisselijkheid of ongewone gevoeligheid in de borsten. Het is belangrijk dat uw arts u onderzoekt om vast te stellen of u zwanger bent. Stop met het innemen van CAMRESE LO indien wordt vastgesteld dat u zwanger bent.

WAT ALS IK ZWANGER WIL WORDEN?

U mag stoppen met de pil wanneer u dat wilt. Overweeg een bezoek aan uw zorgverlener voor een prezwangerschapscontrole voordat u stopt met het innemen van de pil.

Rx only

TEVA WOMEN’S HEALTH, INC.
Dochteronderneming van TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC.
North Wales, PA 19454