Achtergrond: Het aantal beschikbare therapeutische geneesmiddelen voor de behandeling van alcoholgebruiksstoornissen (AUDs) is beperkt, en er is grote behoefte aan een goed verdraagbaar, zelf toe te dienen geneesmiddel. Subgroepen van alcoholafhankelijke personen, bijvoorbeeld personen met erfelijkheid voor AUD, kunnen verschillend reageren op farmacologische behandelingen, in het bijzonder op geneesmiddelen die het serotonerge systeem in de hersenen beïnvloeden.
Motivering: Klinische observaties en case reports wijzen erop dat mirtazapine, een veelgebruikt en goed verdragen antidepressivum, dat zowel de noradrenaline- als serotonineafgifte verhoogt maar tegelijkertijd serotonerge (5-hydroxytryptamine)3 receptoren blokkeert, het alcoholgebruik vermindert. Bovendien is aangetoond dat geneesmiddelen die serotonerge (5-hydroxytryptamine)3-receptoren beïnvloeden, anders werken bij personen met erfelijkheid voor AUD.
Methoden: Deze dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, 2-armige klinische studie had tot doel vast te stellen of mirtazapine het alcoholgebruik verlaagt bij mannelijke grootverbruikers. De studiepopulatie werd ook gesubgroupeerd in overeenstemming met erfelijkheid voor AUD. Na 2 inleidende weken van enkelvoudige blinde placebo, werden 59 mannen willekeurig toegewezen voor 8 weken behandeling met 30 mg mirtazapine per dag (n = 29) of placebo (n = 30). Het belangrijkste resultaat was de zelfgerapporteerde alcoholconsumptie (drankjes per dag) gemeten door middel van een alcoholdagboek. De alcoholconsumptie werd berekend als wekelijks gemiddelde tijdens de studieperiode in vergelijking met de uitgangswaarde. De gegevens werden geanalyseerd volgens intention to treat en volgens protocol.
Resultaten: De resultaten suggereren dat hoge consumenten van alcohol met een erfelijkheid voor AUD baat hebben bij behandeling met mirtazapine.
Conclusies: De resultaten van deze studie ondersteunden geen voordeel van mirtazapine boven placebo op alcoholgebruik in de intention-to-treat analyse. Nochtans zou mirtazapine een alternatief kunnen zijn voor de beschikbare behandelingen van alcoholafhankelijkheid bij patiënten met erfelijkheid voor AUD.