Diabetes Prevention Program (DPP)

Het door de NIDDK gesponsorde Diabetes Prevention Program (DPP) en de lopende DPP Outcomes Study (DPPOS) zijn belangrijke studies die de manier waarop mensen de preventie van type 2 diabetes wereldwijd benaderen, hebben veranderd. Het DPP toonde aan dat mensen die een hoog risico lopen op diabetes type 2 de ziekte kunnen voorkomen of uitstellen door een bescheiden hoeveelheid gewicht te verliezen via veranderingen in de levensstijl (veranderingen in de voeding en meer lichaamsbeweging). Het nemen van metformine, een veilig en effectief generiek geneesmiddel om diabetes te behandelen, bleek de ziekte ook te voorkomen, zij het in mindere mate.

Het DPPOS is de meeste DPP-deelnemers sinds 2002 blijven volgen. Tot op heden heeft de DPPOS aangetoond dat deelnemers die deelnamen aan het DPP Lifestyle Change Program of metformine nemen, diabetes type 2 gedurende ten minste 15 jaar blijven voorkomen of uitstellen. De DPPOS heeft ook aangetoond dat het DPP Lifestyle Change Program kosteneffectief is (de kosten worden gerechtvaardigd door de voordelen van diabetespreventie, verbeterde gezondheid en minder kosten voor de gezondheidszorg) en dat metformine na 10 jaar kostenbesparend is (leidt tot een kleine besparing op de kosten voor de gezondheidszorg). DPPOS-onderzoekers blijven ook andere gezondheidsproblemen bij deelnemers volgen, zoals kanker, hart- en vaatziekten (hart- en bloedvataandoeningen), zenuwschade, nieraandoeningen en oogaandoeningen. Naarmate de deelnemers ouder worden, volgen de onderzoekers leeftijdsgerelateerde gezondheidsproblemen zoals problemen met fysieke functies en problemen met denken of geheugen.

De NIDDK bouwde voort op het succes van de DPP door aanvullend onderzoek te financieren om aangepaste versies van het DPP Lifestyle Change Program te maken die kosteneffectiever en gemakkelijker beschikbaar zijn voor de tientallen miljoenen Amerikanen die risico lopen op diabetes type 2. Verscheidene aangepaste groepsversies van het DPP Lifestyle Change Program hebben grote belofte getoond. Een versie die is getest in YMCA’s is nu op grote schaal beschikbaar in de Verenigde Staten via een partnerschap met het National Diabetes Prevention Program van de CDC. Vanaf 2018 zal Medicare deelname aan het National Diabetes Prevention Program van de CDC dekken voor degenen die daarvoor in aanmerking komen.

Diabetes Prevention Program (DPP)

DPP-doel

Het DPP keek of het DPP Lifestyle Change Program of het nemen van metformine diabetes type 2 zou uitstellen of voorkomen.

DPP Resultaten

Na ongeveer 3 jaar toonde het DPP aan dat deelnemers aan het DPP Lifestyle Change Program hun kans op het ontwikkelen van diabetes type 2 met 58 procent verlaagden in vergelijking met deelnemers die een placebo (een pil zonder medicijn) slikten. Het DPP Lifestyle Change Program was effectief voor alle deelnemende raciale en etnische groepen en voor zowel mannen als vrouwen. Het programma werkte vooral goed voor deelnemers van 60 jaar en ouder, waarbij hun kans op het ontwikkelen van type 2 diabetes met 71 procent daalde. Ongeveer 5 procent van de deelnemers aan het DPP Lifestyle Change Program ontwikkelde diabetes elk jaar tijdens het onderzoek, vergeleken met 11 procent van de deelnemers die een placebo namen.

Deelnemers die metformine namen, verlaagden hun kans op het ontwikkelen van type 2 diabetes met 31 procent in vergelijking met deelnemers die een placebo namen. Metformine was effectief voor alle deelnemende raciale en etnische groepen en zowel mannen als vrouwen. Metformine was het meest effectief bij vrouwen met een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes, bij mensen tussen 25 en 44 jaar, en bij mensen met obesitas die een body mass index van 35 of hoger hadden.

DPP Study Design

De DPP was een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie die van 1996 tot 2001 werd uitgevoerd in 27 klinische centra in de Verenigde Staten. Aan het onderzoek namen 3.234 deelnemers deel; 55 procent was blank, en 45 procent behoorde tot minderheidsgroepen met een hoog risico op de ziekte, waaronder Afro-Amerikanen, Alaska Native, Amerikaans-Indianen, Aziatische Amerikanen, Hispanic/Latino, of Pacific Islanders. De proef rekruteerde ook andere groepen met een hoog risico op diabetes type 2, waaronder mensen van 60 jaar en ouder, vrouwen met een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes, en mensen met een ouder, broer, zus of kind die diabetes type 2 had.

DPP-deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de volgende groepen:

• Lifestyle Change Group – Groepsdeelnemers namen deel aan een DPP Lifestyle Change Program dat intensieve training bood. Deelnemers probeerden 7 procent van hun lichaamsgewicht te verliezen en dat gewichtsverlies te handhaven door minder vet en minder calorieën te eten en 150 minuten per week te bewegen. Onderzoekers ontmoetten de deelnemers individueel ten minste 16 keer in de eerste 24 weken, en vervolgens elke 2 maanden met ten minste 1 telefoongesprek tussen de bezoeken.
• Metformin Groep – Deelnemers aan de groep namen twee keer per dag 850 mg metformine en kregen standaardadvies over dieet en lichaamsbeweging.
• Placebo Groep – Deelnemers aan de groep namen twee keer per dag een placebo in plaats van metformine en kregen standaardadvies over dieet en lichaamsbeweging.

DPP-deelnemers die diabetes ontwikkelden, bleven in het onderzoek en kregen aanvullende zorg van hun eigen artsen als een goede bloedglucosecontrole niet kon worden gehandhaafd.

Na afloop van DPP kregen alle deelnemers een aangepaste groepsversie van het DPP’s Lifestyle Change-programma.

Diabetes Prevention Program Outcomes Study (DPPOS)

DPPOS Doel

De DPPOS volgt DPP-deelnemers om te zien of deelnemers die deelnamen aan het DPP Lifestyle Change Program of die metformine blijven innemen, na verloop van tijd een vertraging hebben in de ontwikkeling van diabetes type 2 en of ze minder gezondheidsproblemen ondervinden, zoals kanker, hart- en vaatziekten, zenuwbeschadiging, nieraandoeningen, oogaandoeningen, en leeftijdsgebonden gezondheidsproblemen zoals problemen met de fysieke functie en problemen met denken of geheugen.

DPPOS-resultaten

10-jaar-bevindingen

Bij de 10-jaar follow-up

• hadden deelnemers die deelnamen aan het DPP Lifestyle Change Program nog steeds een vertraging in de ontwikkeling van diabetes met 34 procent – en ontwikkelden diabetes ongeveer 4 jaar later – in vergelijking met deelnemers die een placebo namen. Deelnemers aan het DPP Lifestyle Change Program van 60 jaar en ouder hadden een vertraging in de ontwikkeling van diabetes met 49 procent.
• deelnemers die metformine bleven nemen, hadden een vertraging van de ontwikkeling van diabetes met 18 procent – en ontwikkelden diabetes ongeveer 2 jaar later – in vergelijking met deelnemers die een placebo namen.
• Deelnemers aan het DPP Lifestyle Change Program en deelnemers die metformine bleven nemen of een placebo namen, verbeterden allemaal hun risicofactoren voor hart- en vaatziekten, zoals hoge bloeddruk en cholesterol. De deelnemers aan het DPP Lifestyle Change Program behaalden deze resultaten echter met minder bloeddruk- en cholesterolverlagende medicijnen.
• het DPP Lifestyle Change Program bleek kosteneffectief te zijn en metformine bleek kostenbesparend te zijn.

15-jaar bevindingen

Bij de 15-jaar follow-up

• hadden deelnemers aan het DPP Lifestyle Change Program nog steeds een vertraging in de ontwikkeling van diabetes met 27 procent in vergelijking met deelnemers die een placebo namen.
• deelnemers die metformine bleven nemen, hadden een vertraging in de ontwikkeling van diabetes met 18 procent in vergelijking met deelnemers die een placebo namen.
• rover de helft (55 procent) van de deelnemers aan het DPP Lifestyle Change Program en 56 procent van de deelnemers die metformine bleven nemen, ontwikkelden diabetes, vergeleken met 62 procent van de deelnemers die een placebo namen.
• er waren geen algemene verschillen in problemen met kleine bloedvaten, zoals die worden aangetroffen in ogen, zenuwen en nieren tussen deelnemers aan het DPP Lifestyle Change Program en deelnemers die metformine bleven nemen of een placebo namen. Vrouwen uit het DPP Lifestyle Change Program ontwikkelden echter minder problemen met kleine bloedvaten dan deelnemers die metformine bleven nemen of een placebo innamen. Deelneemsters die geen diabetes ontwikkelden, hadden een 28 procent lager percentage kleine bloedvatproblemen in vergelijking met deelnemers die diabetes ontwikkelden.

Current Focus

In het begin van 2016 begon de NIDDK, in samenwerking met het National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) en het National Cancer Institute (NCI), met de financiering van een derde fase van DPPOS-voorgesteld om 10 jaar te duren-om uit te zoeken of mensen die een hoog risico lopen op diabetes type 2 en metformine nemen, lagere percentages hart- en vaatziekten en kanker hebben, zoals gesuggereerd door verschillende eerdere kleinschalige studies.

DPPOS Study Design

De DPPOS-follow-upstudie begon in 2002. Alle 3.149 overlevende deelnemers van DPP-groepen kwamen in aanmerking voor de DPPOS, inclusief degenen met en zonder diabetes. Van de 3.149 overlevende deelnemers deden 2.776 (88 procent) mee aan de DPPOS. Vergelijkbare percentages van elke DPP-groep namen deel aan de DPPOS en bleven in hun oorspronkelijke groepen. Er waren enkele veranderingen in de behandelingen die elke groep ontving:

• Leefstijlveranderingsgroep -Groepsdeelnemers kregen elk kwartaal groepslessen over leefstijlverandering gedurende de studie en twee groepslessen per jaar om zelfmanagementgedrag voor gewichtsverlies te versterken.
• Metformin Groep – Deelnemers aan de groep kregen elk kwartaal groepslessen over leefstijlverandering gedurende de studie. Deelnemers bleven metformine innemen en kregen te horen dat ze metformine gebruikten.
• Placebo-groep – Deelnemers aan de groep kregen gedurende de studie elk kwartaal groepslessen over leefstijlverandering. Deelnemers namen geen placebopil.

DPPOS-deelnemers die diabetes ontwikkelden, bleven in de studie en kregen aanvullende zorg van hun eigen artsen als een goede bloedglucosecontrole niet kon worden gehandhaafd.

Gerelateerde gezondheidsinformatie

• CDC’s National Diabetes Prevention Program – Het National Diabetes Prevention Program van de CDC maakt gebruik van belangrijke componenten van het DPP – veranderingen in levensstijl, zoals fysieke activiteit en gewichtsverlies – om het begin van diabetes type 2 te voorkomen of uit te stellen.
• Gezondheidsinformatie over diabetes – De NIDDK biedt informatie over veel diabetes-gerelateerde onderwerpen.

Related Studies

• Schaalbare aangepaste versies van het DPP Lifestyle Change Program- Onderzoekers maken aangepaste groepsversies van het DPP Lifestyle Change Program – zoals het YMCA’s Diabetes Prevention Program – die kosteneffectiever en gemakkelijker beschikbaar zijn voor Amerikanen die risico lopen op type 2 diabetes.
• Action for Health in Diabetes (Look AHEAD) Study – Look AHEAD gebruikte een intensief programma voor leefstijlverandering gemodelleerd naar het DPP Lifestyle Change Program om te bestuderen hoe voeding en fysieke activiteit van invloed zijn op hartaanval, beroerte en sterfte als gevolg van hart- en vaatziekten bij mensen die al type 2 diabetes hadden.
• Vitamine D en Diabetes type 2 (D2d) – Deze lopende studie onderzoekt of vitamine D-supplementen de ontwikkeling van diabetes type 2 kunnen verminderen of vertragen bij mensen met een hoog risico op de ziekte.
• Studies over leefstijlverandering – Onderzoekers kijken naar kosteneffectieve manieren om mensen te leren over leefstijlverandering en gewichtsverlies, zoals in groepssettings en via internet.
• Aanvullende studies van DPP- en DPPOS-gegevens – Onderzoekers blijven DPP- en DPPOS-gegevens bestuderen. Eén studie wees uit dat DPP-deelnemers met twee exemplaren van een genmutatie een hoger risico liepen op het ontwikkelen van diabetes, maar evenveel of meer baat hadden bij veranderingen in levensstijl dan degenen zonder de genmutatie. Een andere studie wees uit dat gewichtsverlies de belangrijkste manier was om te voorspellen of een deelnemer aan het DPP Lifestyle Change Program een lager risico op het ontwikkelen van diabetes zou hebben. Onderzoekers zeiden dat risicobeperkende inspanningen zich moeten concentreren op gewichtsverlies, dat wordt geholpen door verhoogde fysieke activiteit.

Nieuwsberichten en rapporten

• Diabetes Prevention Program Outcomes Study lanceert nieuwe fase om CVD te bestuderen, cancer outcomes
• Diabetes Prevention Program Outcomes Study herdenkt 20 jaar baanbrekend onderzoek
• NIH-studie vindt interventies ter preventie van type 2 diabetes een goed rendement op investering

Wetenschappelijke publicaties en bronnen

• DPPOS website
• DPP op ClinicalTrials.gov
• DPPOS op ClinicalTrials.gov
• DPP documenten en materialen van de NIDDK Central Repository
• DPPOS documenten en materialen van de NIDDK Central Repository
• DPP subsidie toekenning informatie van dkNET
• DPPOS subsidie toekenning informatie van dkNET
• Type 2 Diabetes Kennis Portaal
• Diabetes Preventie Programma (DPP) Onderzoeksgroep. Het Diabetes Preventie Programma (DPP): beschrijving van de leefstijlinterventie. Diabetes Care 2002;25(12):2165-2171.
• Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, et al. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. The New England Journal of Medicine. 2002;346(6):393-403.
• Diabetes Prevention Program Research Group, Knowler WC, Fowler SE, et al. 10-year follow-up of diabetes incidence and weight loss in the Diabetes Prevention Program Outcomes Study. Lancet. 2009;374(9702):1677–1686.
• Diabetes Prevention Program Research Group. The 10-year cost-effectiveness of lifestyle intervention or metformin for diabetes prevention: an intent-to-treat analysis of the DPP/DPPOS. Diabetes Care 2012; 35(4):723-730.
• Diabetes Prevention Program Research Group, Orchard TJ, Temprosa M, et al. Lange-termijn effecten van de Diabetes Prevention Program interventies op cardiovasculaire risicofactoren: een verslag van de DPP Outcomes Study. Diabetische Geneeskunde. 2013;30(1):46-55.
• Diabetes Prevention Program Research Group. Long-term effects of lifestyle intervention or metformin on diabetes development and microvascular complications over 15-year follow-up: the Diabetes Prevention Program Outcomes Study. The Lancet Diabetes & Endocrinology 2015;3(11):866-875.