Voor Grob en anderen gaat de erkenning van psilocybine door de FDA niet alleen over psilocybine; Het wijst op een grotere verschuiving in hoe de federale overheid psychedelische drugs waarneemt. Onderzoekers begonnen pas in de jaren ’90 goedkeuring te krijgen om psychedelica te onderzoeken, nadat ze decennialang uit de wetenschap waren verbannen vanwege hun associatie met Woodstock-tijdperk iconoclasten.
In augustus 2017 gaf de FDA zijn eerste indicatie dat de tijden aan het veranderen waren toen het MDMA – vaak verward met ecstasy – een doorbraaktherapie-aanduiding verleende voor posttraumatische stressstoornis. Onderzoekers zien nu zowel het succes van MDMA als psilocybine als een teken dat “de psychedelische renaissance”, de heropleving van het onderzoek naar psychedelische drugs, eindelijk helpt psychedelische geneeskunde de erkenning te krijgen die het verdient.
Populair op Rolling Stone
Rick Doblin, oprichter van de Multidisciplinary Association of Psychedelic Studies (MAPS) en een pionier op het gebied van psychedelisch onderzoek, voorspelt dat MDMA en psilocybine nu allebei legaal zouden kunnen zijn tegen 2021. Ze zouden niet gelegaliseerd worden om voorgeschreven te worden, maar om toegediend te worden door therapeuten die getraind zijn in wat “psychedelische ondersteunde psychotherapie” genoemd wordt. In het geval van psilocybine ontmoet een therapeut of therapieteam de patiënt voorafgaand aan de trip om hem psychologisch voor te bereiden; volgt hem gedurende de trip (meestal acht uur of zo); en helpt hem daarna bij het verwerken van zijn ervaring.
Als Compass succesvol is, zal psilocybine door de FDA worden goedgekeurd voor patiënten met therapieresistente depressie, of patiënten die niet hebben gereageerd op traditionele anti-depressiva. Een deel van de reden waarom Compass een doorbraaktherapie-aanduiding heeft gekregen, is omdat er een grote behoefte is aan nieuwe depressiebehandelingen in de VS.
Zesenzestien miljoen Amerikanen lijden aan depressie en ongeveer een derde van hen is therapieresistent. Depressie is ook wereldwijd een epidemie, die 300 miljoen mensen treft.
Pilocybine heeft al bewezen effectief te zijn als een behandeling voor de geestelijke gezondheid bij kankerpatiënten die aan het einde van hun leven aan depressies lijden. De Johns Hopkins University, de New York University en de UCLA hebben allemaal onderzoeken uitgevoerd waaruit consequent is gebleken dat een aanzienlijk aantal patiënten hun depressie en angst zagen afnemen, zo niet volledig verdwijnen, terwijl ze hun trips rangschikten onder de meest betekenisvolle ervaringen van hun leven, naast gebeurtenissen zoals de geboorte van een eerste kind.
De gegevens van deze onderzoeken, naast andere, werden door Compass gebruikt om goedkeuring van de FDA te krijgen. Onderzoekers zijn echter voorzichtig om erop te wijzen dat deze proeven, uitgevoerd bij kankerpatiënten met end-of-life distress, een beperkte toepassing hebben voor behandelingsresistente depressie onder de algemene bevolking. Er is slechts één veelbelovend onderzoek geweest, uitgevoerd aan het Imperial College London in 2015, dat specifiek keek naar behandelingsresistente depressie – maar dat keek slechts naar 12 mensen.
Compass is vastbesloten om dat te veranderen – snel – en ze hebben al ongekend succes op psychedelisch gebied. Ze streven ernaar om 216 deelnemers in te schrijven in hun volgende ronde van proeven. Ze hebben onderzoekslocaties in het Verenigd Koninkrijk en Nederland, met de intentie om psilocybine ook in Europa goedgekeurd te krijgen voor voorschrift. Opmerkelijk is dat ze ook worden gesteund door miljardairs waaronder Peter Thiel en ex-hedge fund manager Michael Novogratz, een indicatie voor sommige onderzoekers in het veld dat psychedelica mainstream zijn geworden.
Er is slechts één andere organisatie in de VS die dicht bij de ontwikkeling van een klassiek psychedelicum is – MDMA wordt niet beschouwd als een van hen – tot een behandeling: een onderzoeks nonprofit genaamd het Usona Institute. Ook zij hebben goedkeuring van de FDA gekregen voor hun psilocybine proeven in de hoop psilocybine goedgekeurd te krijgen voor iedereen met depressie, niet alleen voor degenen die resistent zijn tegen behandeling. Doblin zegt dat Compass die de status van doorbraaktherapie krijgt, Usona, of iemand anders die dat wil, zou moeten helpen om het ook te krijgen.
Er is consensus binnen de psychedelische gemeenschap dat het succes van Compass met de FDA het voor alle anderen in het veld gemakkelijker zal maken om goedkeuring te krijgen voor onderzoek. Als Compass blijft slagen en psilocybine goedgekeurd krijgt voor depressie, voorspelt Doblin dat het in aanmerking zal komen voor “off label” voorschrift, waarbij artsen het kunnen voorschrijven voor elke aandoening die zij geschikt achten. Dat betekent dat al het psilocybine onderzoek dat voor academische doeleinden is gedaan, gebruikt kan worden om psilocybine voor te schrijven voor aandoeningen zoals verslaving aan sigaretten of alcohol.
In de afgelopen tien jaar hebben psychedelische pioniers licht gewandeld, bezorgd dat ze elk moment weer de vrijheid zouden kunnen verliezen om hun levenswerk uit te voeren. Maar nu lijkt het erop dat ze te ver zijn gekomen om terug te gaan – en de federale overheid erkent dat eindelijk ook.
