Audio/Video Link *vereist RealPlayer – gratis te downloaden
Hugo Verhoeven, MD: “Goedemiddag, mijn naam is Hugo Verhoeven van het Centrum voor Reproductieve Geneeskunde in Dusseldorf, Duitsland. Ik zit in de redactieraad van OBGYN.net, en ik doe verslag van de 30e bijeenkomst van de AAGL in San Francisco, Californië. Het is voor mij een grote eer om vanmiddag te praten met een van de goeroes op het gebied van clip-anticonceptie, Marcus Filshie uit Nottingham, Engeland. Professor Filshie, we kennen elkaar zo’n vijftien tot twintig jaar.”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “Zeker, Hugo.”
Hugo Verhoeven, MD: “En dat is ook ongeveer de tijd die is verstreken sinds u een clip uitvond die achttien jaar heeft overleefd en die nog steeds de gouden standaard is op het gebied van clipsterilisatie. Toen u twintig jaar geleden begon na te denken over de ontwikkeling van een clip, wat was daar de reden voor? Wat waren uw gedachten op dat moment in uw leven?”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “In Nottingham zijn twee vrouwen overleden aan een sterilisatie met behulp van elektrocauterisatie en dat was heel triest. Natuurlijk is dat een zeer zeldzame gebeurtenis, maar het kan gebeuren.”
Hugo Verhoeven, MD: “Wat is elektrocauterisatie voor onze luisteraars?”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “Elektrocauterisatie is wanneer de eileiders worden vastgepakt door een tang en er een elektrische stroom door de tang gaat. Het verbrandt de eileider zodat deze niet meer functioneert. Het is een van de veelgebruikte methoden die vroeger werd gebruikt en die nu nog maar heel zelden wordt toegepast, het heet unipolaire of bipolaire coagulatie.”
Hugo Verhoeven, MD: “Twintig jaar geleden hadden we waarschijnlijk alleen de unipolaire coagulatie of was bipolair al beschikbaar?”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “Bipolair kwam net uit in 1973, dus het bipolaire was er al.”
Hugo Verhoeven, MD: “We hadden ook de Yoon-band?”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “De Yoon-band was er, inderdaad, die was net in opkomst op hetzelfde moment dat wij ons onderzoek ernaar begonnen.”
Hugo Verhoeven, MD: “Maar de meeste sterilisaties werden waarschijnlijk nog steeds uitgevoerd door een minilaparotomie, het doen van een Pomeroy, of een segmentale resectie van de buis. Klopt dat?”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “Nee, in 1973 deden we laparoscopie, wat in die fase heel gewoon was, maar het was de elektrocauterisatie die de overheersende methode was. Ik moet u eraan herinneren dat de laparoscopische benadering een revolutie was omdat het betekende dat vrouwen hun eileiders konden laten doorbranden en als het succesvol was konden ze dezelfde dag nog naar huis met opvallend weinig problemen, en het werd erg populair.”
Hugo Verhoeven, MD: “Wat was het fantastische aan uw clip?”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “Het ging helemaal weg van de elektrocauterisatie, dus er komt helemaal geen elektriciteit aan te pas, dus alle elektrische complicaties verdwenen. Natuurlijk is het andere ding dat de clip, die slechts 3 mm breed is, slechts een zeer kleine hoeveelheid eileider vernietigt of samendrukt. Dit betekent dat als een vrouw hertrouwt en een nieuw gezin wil stichten, de clip operatief kan worden verwijderd met een klein stukje eileider en de eileiders kunnen worden samengevoegd met een redelijk hoog succespercentage.”
Hugo Verhoeven, MD: “We zullen het later hebben over de omkeerbaarheid van de clip. Hoeveel patiënten zijn er in die twintig jaar gesteriliseerd met uw clip denkt u?”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “Ongeveer drie en een kwart miljoen vrouwen zijn vandaag gesteriliseerd.”
Hugo Verhoeven, MD: “De clip is niet alleen populair in Europa, maar ik denk over de hele wereld, en vooral in de derde wereld.”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “Ik moet zeggen dat toen het onderzoek werd ondernomen, we het wanhopig voor de derde wereld wilden hebben, met name India. In feite vonden veel van de eerste klinische proeven plaats in India, en hoewel ze er dol op waren, kunnen ze het zich niet veroorloven omdat het te duur is. In derdewereldtermen is de clip behoorlijk duur.”
Hugo Verhoeven, MD: “Is het duur voor de arts die de sterilisatie uitvoert omdat de instrumenten duur zijn of is de clip zelf ook duur?”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “Het instrument is duur maar het is robuust, en als het goed wordt onderhouden kan het heel lang meegaan. We hebben applicatoren die achttien jaar oud zijn en nog steeds heel goed worden gebruikt. De clip zelf kost in de ontwikkelde wereld misschien $30-$40, wat eigenlijk onbetaalbaar is voor een ontwikkelingssituatie.”
Hugo Verhoeven, MD: “Wij zijn allebei zeer ervaren laparoscopisten, maar misschien moet u onze lezers en luisteraars uitleggen wat er precies gebeurt – wat doet u?”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “Op dit moment zijn we erg geïnteresseerd in de Amerikaanse markt, omdat het begin 1997 naar Amerika is gekomen. Omdat we door de FDA moesten, die zeer zorgvuldig en zeer grondig te werk ging en al het werk gedurende een flink aantal jaren onder de loep nam, liep het dus vertraging op. We maken nu in Amerika mee wat we begin jaren tachtig in Europa hebben meegemaakt, namelijk de invoering van een nieuw concept, en u moet niet vergeten dat wanneer een nieuw concept wordt ingevoerd in een nieuw land en bij een nieuwe groep artsen, er altijd en terecht veel weerstand is omdat wij een zeer conservatieve groep zijn. Ik denk dat mensen conservatief moeten zijn, ze moeten kijken naar alle voors en tegens, en ik denk dat als mensen daar aandacht aan besteden en dat doen, ze er heel gunstig tegenaan kijken.”
Hugo Verhoeven, MD: “Dus je plaatst een clip op het mediale deel van de buis, wat is het uitvalpercentage en wat zou de reden kunnen zijn voor die uitval?”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “Er is een faalpercentage van elke anticonceptiemethode, inclusief sterilisatie, zoals u weet, en om iedereen eraan te herinneren, er zijn 23 gevallen van zwangerschap na hysterectomie, dus je kunt niet een nul-faalpercentage krijgen. Als je kijkt naar alle studies die zijn gepubliceerd, hetzij in referentietijdschriften of in gewone artikelen, en je kijkt naar alle cijfers die beschikbaar zijn, het totale mislukkingspercentage met inbegrip van de beste die geen mislukkingen hebben of de slechtste die enkele mislukkingen hebben, het totale mislukkingspercentage is 2,7 per 1.000 patiënten tijdens hun leven. We noemen het een levenslang risico, het is geen jaarlijks risico – het is een levenslang risico.”
Hugo Verhoeven, MD: “Hoe zit het met de leercurve? Is het moeilijk voor artsen om te leren zo’n clip in te brengen of te gebruiken of is het gemakkelijk?”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “Een van de voordelen ervan, vooral in vergelijking met een andere methode, het is eigenlijk een heel, heel eenvoudig apparaat. Het is een eenvoudige operatie om te doen en dat is een van de attracties.”
Hugo Verhoeven, MD: “Je zei eerder dat als je elektriciteit gebruikt, vooral als je unipolair gebruikt, meestal meer van de buis wordt vernietigd als je zou willen dat het was. Dat is het voordeel van de clip: als de clip goed wordt ingebracht, wordt slechts een klein deel van de isthmus vernietigd.”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “Dat klopt.”
Hugo Verhoeven, MD: “Dus een microchirurgische reanastomose, zelfs laparoscopisch, moet vrij eenvoudig zijn. Heeft u enige informatie over wat het zwangerschapspercentage is na omkering?”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “Na microchirurgie als je een kleine kleine laparotomie doet, met andere woorden – een open operatie, kan de vruchtbaarheid worden hersteld tot ongeveer 80% of 90% van de bestaande vruchtbaarheid. Met andere woorden, als je in de vruchtbare leeftijdsgroep tot, laten we zeggen, 35 bent, zou je een succespercentage van 80%-90% verwachten. Als je in de veertig bent, zou het uiteraard aanzienlijk minder zijn vanwege de natuurlijke vruchtbaarheid.”
Hugo Verhoeven, MD: “De leeftijd van de patiënt en waarschijnlijk ook de afstand tussen sterilisatie en omkering zou belangrijk zijn.”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “Dat klopt eigenlijk wel.”
Hugo Verhoeven, MD: “Marcus, wat is je grootste concurrentie?”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “In Amerika is het zeker de bipolaire cauterie, en als we kijken naar de faalpercentages van de bipolaire cauterie versus het Filshie Clip System is een van de meest onthutsende verschillen tussen de twee, als er een zwangerschap optreedt na een cauterie kan het vaak ectopisch zijn. In feite hebben we het waarschijnlijk over tweederde van de gevallen van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap, terwijl dat met de clip, met meer dan twintig jaar ervaring, ongeveer 4% is. Dus die levensbedreigende buitenbaarmoederlijke zwangerschap is zeer sterk verminderd en ik denk dat dat een overweging is.”
Hugo Verhoeven, MD: “Dus ondanks het feit dat je clip twintig jaar oud is, is het nog steeds een zeer betrouwbare en goedkope methode van anticonceptie. Laten we zeggen goedkoop in onze landen en het omkeerbaarheidspercentage is vrij hoog, dus het is nog steeds de gouden standaard samen met bipolaire coagulatie voor sterilisatie, klopt dat?”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “Het klopt, en één ding dat in onderzoeken naar voren is gekomen, is dat het faalpercentage van een correct aangebrachte clip eigenlijk vrij zeldzaam is. Het is een vrij zeldzame gebeurtenis, dus als de clip niet volledig en correct op het juiste deel van de buis is geplaatst, is het mogelijk dat de buis niet volledig wordt gesloten en dus moeten we naar die situatie kijken. Maar als ik het heb over het totale uitvalpercentage, ik heb het dan over zowel correct aangebrachte als onjuist aangebrachte, dan is dat 2,7 per 1.000 waarvan ik denk dat we zouden zeggen dat het vrij acceptabel is.”
Hugo Verhoeven, MD: “Mag ik uw mening vragen over het inbrengen van pluggen in het intramurale deel van de buis?”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “Dat kan zeker, sterker nog, toen wij in 1974 met ons cliponderzoek begonnen, waren er al boeken gepubliceerd over transcervicale hysteroscopische pluggen. Er zijn een heleboel plugs uitgevonden en ontwikkeld en plotseling zijn ze allemaal uitgeprobeerd en ze hebben niet echt een goed succespercentage op de markt gehad. Er zijn nu op zijn minst twee of drie nieuwe plugsystemen ontwikkeld en, nogmaals, ze zijn erg spannend. Ik denk dat ze zeer interessant zijn, maar het komt erop neer dat slechts 90-92% van de patiënten de operatie kan laten uitvoeren vanwege de technische problemen bij het bekijken van de eileider waar die in de baarmoeder komt. Ik kan me niet herinneren dat ik ooit een operatie niet heb kunnen uitvoeren, maar als je hiervoor kiest, moet de arts de patiënte vertellen dat hij het slechts in 9 van de 10 gevallen kan doen, en als zij dat aanvaardt, is dat prima. Dat is een vrij hoge moeilijkheidsgraad.”
Hugo Verhoeven, MD: “Dus we gaan jouw clip misschien niet voor een decennium maar zeker voor de komende vijf jaar gebruiken, nog steeds als de gouden standaard.”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “Ik denk dat het nog steeds een populaire beslissing zal zijn.”
Hugo Verhoeven, MD: “Marcus, hartelijk dank. Het was een genoegen met je te praten.”
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: “Dank je, Hugo.”
Hugo Verhoeven, MD: “Dank je.”