Een tweejaarlijkse injectie die het cholesterolgehalte verlaagt, kan tegen 2021 beschikbaar komen op de NHS, na de aankondiging van een grootschalige klinische studie die later dit jaar van start zal gaan.
Inclisiran, een nog niet gelicentieerde injectie die gen silencing gebruikt om het LDL-C-niveau te verlagen, zal later dit jaar beschikbaar worden gesteld aan patiënten die deelnemen aan de proef.
Resultaten van eerdere studies naar het medicijn toonden aan dat inclisiran het LDL-C-niveau in slechts twee weken met de helft kan verlagen.
De proef, een samenwerking tussen de Britse regering en het farmaceutische bedrijf Novartis, zal NHS-patiënten in Engeland toegang geven tot het medicijn voordat het een kosteneffectiviteitsbeoordeling door NICE ondergaat.
Het ministerie van Volksgezondheid en Sociale Zorg kondigde de deal deze week aan en zei dat ongeveer 40.000 patiënten die een risico op hartaandoeningen lopen – maar bij wie statines niet werken – in aanmerking zullen komen voor de proef, die zal worden uitgevoerd door de Universiteit van Oxford.
De DHSC zei dat als inclisiran jaarlijks aan 300.000 mensen wordt gegeven, het 55.000 hartaanvallen en beroertes zou kunnen voorkomen en 30.000 levens zou kunnen redden.
De injectie zal naar verwachting later dit jaar worden gelicentieerd als een add-on therapie voor patiënten met hart- en vaatziekten die al statines hebben geprobeerd. Indien goedgekeurd door NICE zou het al in 2021 beschikbaar kunnen zijn voor NHS-patiënten, zei de DHSC.
De secretaris voor gezondheid en sociale zorg Matt Hancock zei: ‘Dit partnerschap is fantastisch nieuws en is een enorme stap voorwaarts om dit te helpen bereiken. Deze samenwerking heeft het potentieel om 30.000 levens te redden in de komende 10 jaar en is het bewijs dat het Verenigd Koninkrijk de wereldleider blijft voor revolutionaire gezondheidszorg.’
Professor geneeskunde en epidemiologie aan de Universiteit van Oxford Martin Landray zei: ‘De proef zal zowel een zeer betrouwbare test van de werkzaamheid en veiligheid van inclisiran bieden ter ondersteuning van een populatie-gezondheidsbenadering van het beheer van cholesterol, en fungeren als een voorbeeld voor toekomstige proeven met andere behandelingen in het Verenigd Koninkrijk.
Onderzoek dat vorig jaar oktober werd gepubliceerd, suggereerde dat ongeveer de helft van de patiënten die een statine nemen een suboptimale respons hebben, wat betekent dat ze geen reductie van meer dan 40% in LDL-C-niveaus bereiken in twee jaar behandeling.
GP en hoogleraar eerstelijnszorg aan het Imperial College London Professor Azeem Majeed merkte op: ‘Ik denk dat dit een potentieel positieve ontwikkeling is, omdat de NHS inderdaad moet samenwerken met de industrie om ervoor te zorgen dat innovatieve en effectieve behandelingen beschikbaar worden gesteld aan patiënten.
‘Voor nu hebben we echter verder onderzoek nodig naar de nieuwe behandeling en de toepassing ervan. Dit partnerschap zal helpen het relevante bewijs te leveren. Als het geneesmiddel uiteindelijk op grotere schaal wordt toegepast, moeten we verder bespreken hoe het het beste kan worden toegediend en hoe patiënten kunnen worden gecontroleerd.’
