WerkingsmechanismeUlobetasol
Ullobetasol (of halobetasol) is een corticosteroïd, heeft meerdere werkingsmechanismen waaronder ontstekingsremmende activiteit, immunosuppressieve eigenschappen en antiproliferatieve acties. De ontstekingsremmende werking is het gevolg van een verminderde vorming en activiteit van ontstekingsmediatoren (zoals chinonen, histamine, liposomale enzymen, prostaglandinen, leukotriënen), waardoor de eerste verschijnselen van het ontstekingsproces worden verminderd. Corticosteroïden remmen de marginalisatie en de daaropvolgende celmigratie naar de plaats van het letsel, zij keren ook de dilatatie om en verhogen de vasculaire permeabiliteit in het gebied door de toegang van de cellen tot de plaats van het letsel te beperken. De vaatvernauwende werking vermindert de extravasatie van serum, oedeem en ongemak. Immunosuppressieve eigenschappen verminderen de reactie op vertraagde en onmiddellijke overgevoeligheidsreacties (bv. type III en IV), remmen het toxische effect van antigeen/antilichaamcomplexen, de werking van lymfokinen, cellen en macrofagen die samen de allergische reacties van contactdermatitis veroorzaken. De antiproliferatieve werking vermindert de kenmerkende weefselhyperplasieën van psoriasis.
Therapeutische indicatiesUlobetasol
Verlichting van inflammatoire en pruritic manifestaties van corticosteroïd-responsieve dermatitis, zoals: atopische dermatitis, contactdermatitis, eczeem, seborrhoeic dermatitis, psoriasis.
PosologieUlobetasol
Topisch. Ad. en kinderen >12 jaar: max. behandelingsduur 2 wk, max. dosis 50 g/sem
Deze formulering mag niet worden gebruikt met occlusieve verbanden, tenzij duidelijk voorgeschreven door de arts.
Contra-indicatiesUlobetasol
Overgevoeligheid voor ulobetasol of voor één van de bestanddelen van het product; tuberculose van de huid; VZV; HSV; mazelen; periorale dermatitis; rosacea; syfilitische huidlaesies en onbehandelde bacteriële, schimmel- of virale huidlaesies, aangezien toepassing kan leiden tot verergering van reeds bestaande infecties; acne vulgaris; Emb.Kinderen <12 jaar
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelenUlobetasol
Alleen voor uitwendig gebruik; vermijd gebruik van grote hoeveelheden of op grote delen van het lichaam; buiten bereik van kinderen houden; vermijd contact met gezicht, oksels, perianale streek, genitaliën, ogen en slijmvliezen; staak de behandeling als irritatie ontstaat; sommige gebieden zoals het gezicht, plooien en oksels zijn meer vatbaar voor atrofische veranderingen. Frequente observatie is belangrijk bij patiënten met een voorgeschiedenis van reeds bestaande huidatrofie, gelokaliseerde perifere vasculaire aandoeningen; topisch ulobetasolpropionaat veroorzaakt onderdrukking van de hypothalamus-hypofysebijnieras (HPA-as) bij gebruik in verdeelde doses van 7 g/dag gedurende één week bij patiënten met psoriasis. Deze effecten waren omkeerbaar na het staken van de behandeling. Klinische symptomen zijn onder meer het syndroom van Cushing, hyperglykemie en glycosurie.
Een verhoogde incidentie kan worden waargenomen bij gebruik van krachtiger steroïden, gebruik van het middel op grote oppervlakken, langdurig gebruik, occlusieve verbanden en gelijktijdig bestaande HI.
Na het staken van het geneesmiddel herstelt de HPA-as zich snel en volledig, treden zelden symptomen van steroïdontwenning op en is aanvullende systemische corticosteroïdtherapie nodig; patiënten die hoge doses van een krachtig topisch corticosteroïd toegediend krijgen over grote gebieden of met occlusief verband, moeten periodiek worden geëvalueerd op tekenen van HPA-asonderdrukking; allergische contactdermatitis met corticosteroïden wordt gewoonlijk gediagnosticeerd wanneer geen verbetering wordt waargenomen; wanneer daarentegen een klinische verergering wordt waargenomen, zoals bij de meeste niet-corticosteroïde topische producten, moet deze waarneming worden gecontroleerd met een diagnostische testpleister; topische steroïden kunnen het risico op ernstige of fatale infecties verhogen bij personen die zijn blootgesteld aan virussen zoals waterpokken of mazelen; kunnen glaucoom of cataract veroorzaken; patiënten die topische corticosteroïden krijgen, moeten worden geïnstrueerd de preparaten te gebruiken zoals voorgeschreven door hun arts; alleen voor de aandoening zoals beschreven en niet langer dan aangegeven.
Dit preparaat dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die gelijktijdig een systemische antischimmeltherapie gebruiken, diabetespatiënten, patiënten met een voorgeschiedenis van immunosuppressie en immuungecompromitteerde patiënten.
Ulobetasol Interacties
Er is geen informatie beschikbaar over geneesmiddel-geneesmiddel interacties met topisch halobetasolpropionaat. Dit preparaat moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die een systemische antischimmel- of steroïdbehandeling ondergaan.
Lab: Tot op heden geen meldingen.
ZwangerschapUlobetasol
Formuleringen die krachtige steroïden zoals ulobetasol bevatten, mogen niet vrijelijk of in grote hoeveelheden of gedurende langere perioden worden gebruikt bij zwangere patiënten of bij patiënten die een Emb gepland hebben. Er zijn geen goed gecontroleerde onderzoeken naar het teratogene potentieel van ulobetasolpropionaat bij zwangere vrouwen. Daarom mag ulobetasolpropionaat alleen tijdens Emb. worden gebruikt als het potentiële voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.
LactatieUlobetasol
Alleen als het potentiële voordeel zwaarder weegt dan het potentiële risico.
BijwerkingenUlobetasol
Jeuk, branderigheid of jeuk
Vidal VademecumBron: De inhoud van deze monografie van werkzame stof volgens de ATC-classificatie is geschreven met inachtneming van de klinische informatie van alle in Mexico toegelaten en in de handel gebrachte geneesmiddelen die onder die ATC-code zijn ingedeeld. Voor gedetailleerde informatie die door COFEPRIS voor elk geneesmiddel is toegelaten, wordt verwezen naar het desbetreffende toegelaten technisch informatieblad.
Monografieën werkzame bestanddelen: 01/01/2015
