Dier op mens
Xenotransplantatie, dier op mens, gedefinieerd als levende cellen, weefsels of organen van dierlijke oorsprong en menselijke lichaamsvloeistoffen, cellen, weefsels of organen die ex vivo met dit levende, xenogene materiaal zijn getransplanteerd, heeft de potentie om een alternatief te vormen voor materiaal van menselijke oorsprong en het tekort aan menselijk materiaal voor transplantatie te overbruggen.
Hopen en risico’s, onderzoek en voorzorg
Een xenogene transplantatie houdt echter risico’s in, met name de overdracht van bekende of nog niet herkende xenogene infectieuze agentia van dieren op mensen en van ontvangers van xenogene transplantaties op hun contacten en het publiek in het algemeen.
Xenogene transplantatie is een onderwerp voor onderzoek en klinische proeven. In sommige landen worden xenogene transplantaties echter uitgevoerd als ongereguleerde traditionele en niet op bewijs gebaseerde behandeling. Internationale samenwerking en coördinatie voor de preventie van en het toezicht op infecties als gevolg van xenogene transplantatie is verplicht.
Statements voor gezondheidsautoriteiten over xenotransplantatie
De resolutie van de Wereldgezondheidsvergadering WHA57.18 (2004) dringt er bij de lidstaten op aan te zorgen voor doeltreffende nationale regelgevende controle- en bewakingsmechanismen alvorens xenogene transplantatie toe te staan. De bijgevoegde verklaring voor de gezondheidsautoriteiten is het resultaat van een informele adviesraadpleging van deskundigen die in april 2005 bij de WHO is gehouden.
- Arabisch
pdf, 37kb - Chinees
pdf, 237kb - Engels
pdf, 235kb - Frans
pdf, 243kb - Russisch
pdf, 126kb - Spaans
pdf, 281kb
Voorwaarde voor klinische proeven van xenotransplantatie
De “First WHO Global Consultation on Regulatory Requirements for Xenotransplantation Clinical Trials” , georganiseerd in samenwerking met het Ministerie van Volksgezondheid van China en de International Xenotransplantation Association, werd gehouden in Changsha, China, van 19-21 november 2008. Er waren 52 deelnemers, deskundigen en vertegenwoordigers van gezondheidsautoriteiten uit alle regio’s van de wereld. Het “Changsha Communiqué” (hieronder te downloaden) vat de resultaten van deze raadpleging samen
- Changsha Communiqué
pdf, 40kb
De “Second WHO Global Consultation on Regulatory Requirements for Xenotransplantation Clinical Trials”, die in oktober 2011 in Genève is gehouden, biedt verdere richtsnoeren waarin met name wordt aangedrongen op de noodzaak van transparantie en externe beoordeling van protocollen, van de uitvoering en van de resultaten.
- Verslag van de tweede wereldwijde raadpleging van de WHO over de reglementaire vereisten voor klinische proeven met xenotransplantatie
pdf, 696kb
Gerelateerde documenten
- Persbericht 2 mei 2005
