Sixtenta e cinco ensaios preencheram os critérios de inclusão para esta revisão. Cinqüenta e seis ensaios (19 ensaios pediátricos) contribuíram com dados (representando um total de 10.005 adultos e 3.333 crianças); 21 ensaios foram de alta qualidade metodológica; 44 foram publicados em texto integral. Todos os estudos foram realizados em pacientes com asma persistente leve ou moderada. As durações dos estudos variaram de quatro a 52 semanas. A dose mediana de corticosteróides inalados foi bastante homogênea em 200 µg/dia de beclomethasona microfina hidrofluoroalcânica ou equivalente (HFA-BDP eq). Os pacientes tratados com antileucotrienos tinham maior probabilidade de sofrer uma exacerbação que requeria corticosteróides sistêmicos (N = 6077 participantes; razão de risco (RR) 1,51, intervalo de confiança de 95% (IC) 1,17, 1,96). Para cada 28 (95% IC 15 a 82) pacientes tratados com antileucotrienos ao invés de corticosteroides inalatórios, havia um paciente adicional com exacerbação que necessitava de corticosteroides sistêmicos de resgate. A magnitude do efeito foi significativamente maior nos pacientes com moderado em comparação com aqueles com obstrução leve das vias aéreas (RR 2,03, IC 95% 1,41, 2,91 versus RR 1,25, IC 95% 0,97, 1,61), mas não foi significativamente influenciado pela faixa etária (crianças representando 23% do peso versus adultos), antileucotrieno utilizado, duração da intervenção, qualidade metodológica e fonte de financiamento. Diferenças significativas nos grupos que favoreceram os corticosteróides inalatórios foram observadas na maioria dos resultados secundários, incluindo pacientes com pelo menos uma exacerbação que exigiram internação hospitalar (N = 2715 participantes; RR 3,33; IC 95% 1,02 a 10.94), a mudança do VEF1 basal (N = 7128 participantes; diferença média do grupo (MD) 110 ml, IC 95% 140 a 80), assim como outros parâmetros de função pulmonar, sintomas de asma, despertares noturnos, uso de medicação de resgate, dias livres de sintomas, qualidade de vida, satisfação dos pais e dos médicos. A terapia anti-leucotrieno foi associada ao aumento do risco de abstinência devido ao controle deficiente da asma (N = 7669 participantes; RR 2,56; IC 95% 2,01 a 3,27). Para cada trinta e um (95% IC 22 a 47) pacientes tratados com antileucotrienos ao invés de corticosteróides inalados, houve uma retirada adicional devido ao controle deficiente. O risco de efeitos colaterais não foi significativamente diferente entre os dois grupos.
