Nome genérico: suplemento pré-natal com DHA
Forma de dosagem: cápsula
Revisado medicamente por Drugs.com. Última actualização em 1 de Abril de 2019.
- Efeitos secundários
- Dosagem
- Profissional
- Interacções
- Reavaliações
- Imagens
- Outros
Disclaimer: Este medicamento não foi considerado pela FDA como seguro e eficaz, e esta rotulagem não foi aprovada pela FDA. Para mais informações sobre medicamentos não aprovados, clique aqui.
Rx
- COMPOSIÇÃO
- USAGE
- Contraindicações
- AVISOS/PRECAUÇÕES
- Interacções Drogas
- Informação para pacientes
- Reações adversas
- DIREÇÕES DE USO
- Como Vitafol Ultra é fornecido
- PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 30 Capsule Blister Pack Box
- Mais sobre Vitafol Ultra (multivitaminas, pré-natal)
- Recursos profissionais
- Guias de tratamento relacionadas
COMPOSIÇÃO
Mount per Capsule:
VITAMINAS E MINERAIS: | |
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* (fornecendo 200 mg de DHA (ácido docosahexaenóico)) | |
Vitamina A (como beta-caroteno) | 1100 IU |
Vitamina C (como ascórbico ácido) | 30 mg |
Vitamina D (como colecalciferol) | 1000 UI |
Vitamina E (como dl-acetato de alfa tocoferilo) | 20 IU |
Tiamina (Vitamina B1) | 1.6 mg |
Riboflavina (Vitamina B2) | 1.8 mg |
Niacina (como niacinamida) | 15 mg |
Vitamina B6 (como cloridrato de piridoxina) | 2.5 mg |
Folato (como Ácido Fólico USP 0,4 mg e L-metilfolato de Cálcio 0.6 mg, como Metafolin® CAS# 151533-22-1) |
1 mg |
Vitamina B12 (como cianocobalamina) | 12 mcg |
Iron como (ferro polissacarídeo complexo) | 29 mg |
Iodo (como iodeto de potássio) | 150 mcg |
Magnésio (como magnésio óxido) | 20 mg |
Zinco (como óxido de zinco) | 25 mg |
Cobre (como óxido de cobre) | 2 mg |
Mistura de óleo de Algal (derivado de Óleo de Algal Natural) | 415 mg* |
Outros Ingredientes:
Gelatina (bovina livre de BSE), Sorbitol, Glicerina, Óleo de Soja, Cera de Abelha Amarela, Água Purificada USP, Lecitina, FD&C Azul #1, Dióxido de Titânio (cor), Etil Vanilina. Pode conter: Óleo de milho, dl-alfa tocoferol, Óleo de girassol alto oleico, Tocoferóis, Ascorbyl Palmitate.
C Contém: Soja.
USAGE
Vitafol®-Ultra fornece vitamina, mineral e suplemento de DHA antes da concepção, durante toda a gravidez e durante o período pós-natal para a mãe lactante e não lactante, incluindo indivíduos com alergias conhecidas aos peixes. Vitafol®-Ultra não contém peixe, óleos de peixe, proteínas de peixe ou subprodutos de peixe.
Contraindicações
Vitafol®-Ultra está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade a qualquer um de seus componentes ou aditivos de cor.
O ácido fólico está contra-indicado em pacientes com anemia perniciosa não tratada e não complicada, e naqueles com sensibilidade anafilática ao ácido fólico.
A terapia com iões está contra-indicada em pacientes com hemocromatose e pacientes com doença de armazenamento de ferro ou com potencial para doença de armazenamento de ferro devido a anemia hemolítica crônica (por exemplo anomalias hereditárias da estrutura ou síntese da hemoglobina e/ou deficiências de enzimas de eritrócitos, etc.), anemia responsiva à piridoxina ou cirrose hepática.
A cianocobalamina está contra-indicada em pacientes com sensibilidade ao cobalto ou à cianocobalamina (vitamina B12).
Uma overdose acidental de produtos contendo ferro é a principal causa de envenenamento fatal em crianças menores de 6 anos. Mantenha este produto fora do alcance das crianças. Em caso de overdose acidental, contacte imediatamente um médico ou um Centro de Controlo de Envenenenamentos.
AVISOS/PRECAUÇÕES
Vitafol®-Ultra contém soja e deve ser utilizado com precaução em doentes com sensibilidade ou alergia conhecida à soja.
A suplementação com vitamina D deve ser usada com cuidado naqueles com hipercalcemia ou condições que possam levar à hipercalcemia, como o hiperparatiroidismo e naqueles que formam cálculos renais contendo cálcio. Doses elevadas de vitamina D podem levar a níveis elevados de cálcio que residem no sangue e nos tecidos moles. Dor óssea, pressão alta, formação de cálculos renais, insuficiência renal e risco aumentado de doença cardíaca podem ocorrer.
Iodo deve ser usado com cautela em pacientes com tiróide hiperativa.
O uso prolongado de sais de ferro pode produzir doença de armazenamento de ferro.
Ácido fólico, especialmente em doses acima de 0.1 mg diário, pode obscurecer a anemia perniciosa, em que a remissão hematológica pode ocorrer enquanto as manifestações neurológicas permanecem progressivas.
O uso de doses de ácido fólico acima de 1 mg diário pode precipitar ou exacerbar os danos neurológicos da deficiência de vitamina B12.
O consumo de mais de 3 gramas de ácidos graxos ômega-3 por dia, de todas as fontes, pode levar a sangramento excessivo. A ingestão suplementar de ácidos gordos ómega 3, como o DHA, superior a 2 gramas por dia não é recomendada.
Evitar a sobredosagem. Manter fora do alcance das crianças.
Interacções Drogas
Medicamentos para uma tiróide hiperactiva (medicamentos anti-tiróide) usados em conjunto com a suplementação com iodo podem levar ao hipotiroidismo.
Medicamentos para hipertensão usados em conjunto com a suplementação de iodo podem aumentar o potássio.
Dose elevada de ácido fólico pode resultar na diminuição dos níveis séricos dos medicamentos anticonvulsivos; carbamazepina, fosfenitoína, fenitoína, fenobarbitol, ácido valpróico. O ácido fólico pode diminuir a resposta do paciente ao metotrexato.
A suplementação com vitamina D não deve ser administrada com grandes quantidades de cálcio naqueles com hipercalcemia ou condições que possam levar à hipercalcemia, como hiperparatiroidismo e naqueles que formam cálculos renais contendo cálcio.
Zinco pode inibir a absorção de certos antibióticos; tomar pelo menos 2 horas de intervalo para minimizar as interações.
Consultar referências apropriadas para interações adicionais específicas com vitaminas.
Informação para pacientes
As pacientes devem ser aconselhadas a revelar todas as condições médicas, incluindo o uso de todos os medicamentos, vitaminas e suplementos, gravidez, e amamentação.
Reações adversas
Reações adversas têm sido relatadas com vitaminas e minerais específicos, mas geralmente em doses substancialmente maiores do que as de Vitafol®-Ultra. Entretanto, reações alérgicas e idiossincráticas são possíveis em qualquer dose. Os eventos adversos relatados incluem doenças de pele, queixas gastrointestinais, anormalidades da glicose e problemas visuais.
DIREÇÕES DE USO
Antes, durante e após a gravidez, uma cápsula de gelatina mole diária, ou como indicado por um médico.
Como Vitafol Ultra é fornecido
Vitafol®-Ultra está disponível como uma cápsula de gelatina mole azul escura, de forma oval, impressa “EV0093”. Disponível em caixa de embalagem unitária de 30 (5 cartões blisteres infantis de 6 cápsulas de softgel), 0642-0093-30 e como amostras profissionais, 0642- 0093-03
Store à temperatura ambiente, aproximadamente 15˚-30˚C (59˚-86˚F), evite calor e humidade excessivos.
Rx
Distribuído por:
Exeltis USA, Inc.
Florham Park, NJ 07932
1-877-324-9349
www.exeltisusa.com
©2018 Exeltis USA, Inc.
Você deve chamar o seu médico para aconselhamento médico sobre eventos adversos graves. Para relatar um evento adverso grave ou obter informações sobre o produto, entre em contato 1-877-324-9349
Vitafol® é uma marca registrada da Exeltis USA, Inc.
U.S. Patente No. 8,183,227
Metafolin® é uma marca comercial da Merck KGaA, Darmstadt, Alemanha.
U.S. Patente No. 6,441,168; 5,997,915; 6,254,904; 6,808,725; 7,172,778 e 7,674,490
Rev. Novembro 2018
PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 30 Capsule Blister Pack Box
VITAFOL
ULTRA
Suplemento Pré-Natal com 200mg DHA
Unit Dose Pack
30 Softgel Capsules
Rx
SUPPLEMENTODIETÁRIO
U.S. PATENTE
VITAFOL ULTRA doconexente, niacinamida, .alpha.-acetato de tocoferol, dl-, colecalciferol, .beta.-caroteno, ácido ascórbico, mononitrato de tiamina, riboflavina, cloridrato de piridoxina, cianocobalamina, ferro, óxido de zinco, óxido cúprico, iodeto de potássio, óxido de magnésio, ácido fólico e levomefolato de cálcio em cápsulas, enchimento líquido |
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Etiquetador – Exeltis USA, Inc. (071170534)
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