Nome genérico: suplemento pré-natal com DHA
Forma de dosagem: cápsula

Revisado medicamente por Drugs.com. Última actualização em 1 de Abril de 2019.

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Disclaimer: Este medicamento não foi considerado pela FDA como seguro e eficaz, e esta rotulagem não foi aprovada pela FDA. Para mais informações sobre medicamentos não aprovados, clique aqui.

Rx

COMPOSIÇÃO

Mount per Capsule:

VITAMINAS E MINERAIS:
* (fornecendo 200 mg de DHA (ácido docosahexaenóico))
Vitamina A (como beta-caroteno) 1100 IU
Vitamina C (como ascórbico ácido) 30 mg
Vitamina D (como colecalciferol) 1000 UI
Vitamina E (como dl-acetato de alfa tocoferilo) 20 IU
Tiamina (Vitamina B1) 1.6 mg
Riboflavina (Vitamina B2) 1.8 mg
Niacina (como niacinamida) 15 mg
Vitamina B6 (como cloridrato de piridoxina) 2.5 mg
Folato
(como Ácido Fólico USP 0,4 mg e L-metilfolato de Cálcio 0.6 mg, como Metafolin® CAS# 151533-22-1)
1 mg
Vitamina B12 (como cianocobalamina) 12 mcg
Iron como (ferro polissacarídeo complexo) 29 mg
Iodo (como iodeto de potássio) 150 mcg
Magnésio (como magnésio óxido) 20 mg
Zinco (como óxido de zinco) 25 mg
Cobre (como óxido de cobre) 2 mg
Mistura de óleo de Algal (derivado de Óleo de Algal Natural) 415 mg*

Outros Ingredientes:

Gelatina (bovina livre de BSE), Sorbitol, Glicerina, Óleo de Soja, Cera de Abelha Amarela, Água Purificada USP, Lecitina, FD&C Azul #1, Dióxido de Titânio (cor), Etil Vanilina. Pode conter: Óleo de milho, dl-alfa tocoferol, Óleo de girassol alto oleico, Tocoferóis, Ascorbyl Palmitate.

C Contém: Soja.

USAGE

Vitafol®-Ultra fornece vitamina, mineral e suplemento de DHA antes da concepção, durante toda a gravidez e durante o período pós-natal para a mãe lactante e não lactante, incluindo indivíduos com alergias conhecidas aos peixes. Vitafol®-Ultra não contém peixe, óleos de peixe, proteínas de peixe ou subprodutos de peixe.

Contraindicações

Vitafol®-Ultra está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade a qualquer um de seus componentes ou aditivos de cor.

O ácido fólico está contra-indicado em pacientes com anemia perniciosa não tratada e não complicada, e naqueles com sensibilidade anafilática ao ácido fólico.

A terapia com iões está contra-indicada em pacientes com hemocromatose e pacientes com doença de armazenamento de ferro ou com potencial para doença de armazenamento de ferro devido a anemia hemolítica crônica (por exemplo anomalias hereditárias da estrutura ou síntese da hemoglobina e/ou deficiências de enzimas de eritrócitos, etc.), anemia responsiva à piridoxina ou cirrose hepática.

A cianocobalamina está contra-indicada em pacientes com sensibilidade ao cobalto ou à cianocobalamina (vitamina B12).

Aviso

Uma overdose acidental de produtos contendo ferro é a principal causa de envenenamento fatal em crianças menores de 6 anos. Mantenha este produto fora do alcance das crianças. Em caso de overdose acidental, contacte imediatamente um médico ou um Centro de Controlo de Envenenenamentos.

AVISOS/PRECAUÇÕES

Vitafol®-Ultra contém soja e deve ser utilizado com precaução em doentes com sensibilidade ou alergia conhecida à soja.

A suplementação com vitamina D deve ser usada com cuidado naqueles com hipercalcemia ou condições que possam levar à hipercalcemia, como o hiperparatiroidismo e naqueles que formam cálculos renais contendo cálcio. Doses elevadas de vitamina D podem levar a níveis elevados de cálcio que residem no sangue e nos tecidos moles. Dor óssea, pressão alta, formação de cálculos renais, insuficiência renal e risco aumentado de doença cardíaca podem ocorrer.

Iodo deve ser usado com cautela em pacientes com tiróide hiperativa.

O uso prolongado de sais de ferro pode produzir doença de armazenamento de ferro.

Ácido fólico, especialmente em doses acima de 0.1 mg diário, pode obscurecer a anemia perniciosa, em que a remissão hematológica pode ocorrer enquanto as manifestações neurológicas permanecem progressivas.

O uso de doses de ácido fólico acima de 1 mg diário pode precipitar ou exacerbar os danos neurológicos da deficiência de vitamina B12.

O consumo de mais de 3 gramas de ácidos graxos ômega-3 por dia, de todas as fontes, pode levar a sangramento excessivo. A ingestão suplementar de ácidos gordos ómega 3, como o DHA, superior a 2 gramas por dia não é recomendada.

Evitar a sobredosagem. Manter fora do alcance das crianças.

Interacções Drogas

Medicamentos para uma tiróide hiperactiva (medicamentos anti-tiróide) usados em conjunto com a suplementação com iodo podem levar ao hipotiroidismo.

Medicamentos para hipertensão usados em conjunto com a suplementação de iodo podem aumentar o potássio.

Dose elevada de ácido fólico pode resultar na diminuição dos níveis séricos dos medicamentos anticonvulsivos; carbamazepina, fosfenitoína, fenitoína, fenobarbitol, ácido valpróico. O ácido fólico pode diminuir a resposta do paciente ao metotrexato.

A suplementação com vitamina D não deve ser administrada com grandes quantidades de cálcio naqueles com hipercalcemia ou condições que possam levar à hipercalcemia, como hiperparatiroidismo e naqueles que formam cálculos renais contendo cálcio.

Zinco pode inibir a absorção de certos antibióticos; tomar pelo menos 2 horas de intervalo para minimizar as interações.

Consultar referências apropriadas para interações adicionais específicas com vitaminas.

Informação para pacientes

As pacientes devem ser aconselhadas a revelar todas as condições médicas, incluindo o uso de todos os medicamentos, vitaminas e suplementos, gravidez, e amamentação.

Reações adversas

Reações adversas têm sido relatadas com vitaminas e minerais específicos, mas geralmente em doses substancialmente maiores do que as de Vitafol®-Ultra. Entretanto, reações alérgicas e idiossincráticas são possíveis em qualquer dose. Os eventos adversos relatados incluem doenças de pele, queixas gastrointestinais, anormalidades da glicose e problemas visuais.

DIREÇÕES DE USO

Antes, durante e após a gravidez, uma cápsula de gelatina mole diária, ou como indicado por um médico.

Como Vitafol Ultra é fornecido

Vitafol®-Ultra está disponível como uma cápsula de gelatina mole azul escura, de forma oval, impressa “EV0093”. Disponível em caixa de embalagem unitária de 30 (5 cartões blisteres infantis de 6 cápsulas de softgel), 0642-0093-30 e como amostras profissionais, 0642- 0093-03

Store à temperatura ambiente, aproximadamente 15˚-30˚C (59˚-86˚F), evite calor e humidade excessivos.

Rx

Distribuído por:
Exeltis USA, Inc.
Florham Park, NJ 07932
1-877-324-9349
www.exeltisusa.com
©2018 Exeltis USA, Inc.

Você deve chamar o seu médico para aconselhamento médico sobre eventos adversos graves. Para relatar um evento adverso grave ou obter informações sobre o produto, entre em contato 1-877-324-9349

Vitafol® é uma marca registrada da Exeltis USA, Inc.
U.S. Patente No. 8,183,227

Metafolin® é uma marca comercial da Merck KGaA, Darmstadt, Alemanha.
U.S. Patente No. 6,441,168; 5,997,915; 6,254,904; 6,808,725; 7,172,778 e 7,674,490

Rev. Novembro 2018

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 30 Capsule Blister Pack Box

VITAFOL
ULTRA

Suplemento Pré-Natal com 200mg DHA

Unit Dose Pack
30 Softgel Capsules

Rx
SUPPLEMENTODIETÁRIO
U.S. PATENTE

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VITAFOL ULTRA
doconexente, niacinamida, .alpha.-acetato de tocoferol, dl-, colecalciferol, .beta.-caroteno, ácido ascórbico, mononitrato de tiamina, riboflavina, cloridrato de piridoxina, cianocobalamina, ferro, óxido de zinco, óxido cúprico, iodeto de potássio, óxido de magnésio, ácido fólico e levomefolato de cálcio em cápsulas, enchimento líquido
Informação do produto
Tipo de produto LABEL DE DROGAS DE PRESCRIÇÃO HUMANA Código do tronco (Fonte) NDC:0642-0093
Rota de Administração ORAL DIA Programação

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Ingrediente Ativo/meio Ativo
Ingrediente Nome Base de Força Força
Doconexent (Doconexent) Doconexent 200 mg
Niacinamida (Niacinamida) Niacinamida 15 mg
.Alfa.-Acetato de Tocoferol, DL- (.Alfa.-Tocoferol, DL-) .Alfa.-Tocoferol, DL- 20
Cholecalciferol (Cholecalciferol) Cholecalciferol 1000
BETA CAROTENE (BETA CAROTENE) BETA CAROTENE 1100
Ácido Ascórbico (Ácido Ascórbico) Ácido Ascórbico 30 mg
Mononitrato de Tiamina (Íon Tiamina) Tiamina 1.6 mg
Riboflavina (Riboflavina) Riboflavina 1,8 mg
Cloridrato de Piridoxina (Piridoxina) Cloridrato de Piridoxina 2.5 mg
Cianocobalamina (Cianocobalamina) Cyanocobalamina 12 ug
Ferro (Ferro) Iron 29 mg
Óxido de Zinco (Óxido de Zinco) Óxido de Zinco 25 mg
Óxido Cúprico (Cátion Cúprico) Cação cíclica 2 mg
Iodeto de potássio (íon iodeto) Ion iodeto 150 ug
Óxido de Magnésio (Cátion de Magnésio) Óxido de Magnésio 20 mg
Ácido Fólico (Ácido Fólico) Ácido Fólico 0.4 mg
Levomefolato de Cálcio (Ácido Levomefólico) Levomefolato de Cálcio 0.6 mg

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Ingredientes inactivos
Ingrediente Nome Força
Gelatina, Não especificado
Sorbitol
Glicerina
Água
Cera Amarela
Óleo de Soja
Lecitina, Soja
Dióxido de titânio
FD&C Azul No. 1
Etil Vanilina
Óleo de Girassol
Tocoferol
Ascorbyl Palmitate
Corn Oil
.Alpha.-Tocoferol, DL-
Características do produto
Cor BLUE Partitura sem pontuação
Forma OVAL Tamanho 12mm
Sabor Imprint Code EV0093
Contém
Embalagem
Código do tronco Descrição do pacote
1 NDC:0642-0093-30 5 PACK BLISTER em 1 CAIXA
1 6 CAPSULE, LIQUIDO EM 1 PACK BLISTER
2 NDC:0642-0093-01 1 PACK BLISTER EM 1 CAIXA
2 4 CAPSULE, LIQUIDO EM 1 PACK BLISTER
3 NDC:0642-0093-03 1 PACK BLISTER em 1 CAIXA
3 4 CAPSULE, LIQUIDO EM 1 PACOTE BLISTER

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Informação de Marketing
Categoria de Marketing Número de Aplicação ou Monografia Citação Data de início da comercialização Data de fim da comercialização
DROGAS NÃO PROVADAS OUTRAS >09/23/2013 >

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Etiquetador – Exeltis USA, Inc. (071170534)

Exeltis USA, Inc. (071170534)
Exeltis USA, Inc.

Mais sobre Vitafol Ultra (multivitaminas, pré-natal)

  • Efeitos colaterais
  • Informação de dosagem
  • Drug Images
  • Interacções de Drogas
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