Denumire generică: supliment prenatal cu DHA
Forma de dozare: capsulă

Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 1 aprilie 2019.

  • Efecte secundare
  • Dosare
  • Profesional
  • Interacțiuni
  • Recenzii
  • Imagini
  • Mai multe

Disclaimer: Acest medicament nu a fost considerat de FDA ca fiind sigur și eficient, iar această etichetare nu a fost aprobată de FDA. Pentru mai multe informații despre medicamentele neaprobate, faceți clic aici.

Rx

COMPOZIȚIA

Cantitate per capsulă:

VITAMINE ȘI MINERALE:
* (furnizează 200 mg DHA (acid docosahexaenoic)).
Vitamina A (sub formă de betacaroten) 1100 UI
Vitamina C (sub formă de ascorbic acid) 30 mg
Vitamina D (sub formă de colecalciferol) 1000 UI
Vitamina E (sub formă de dl-alfa tocoferil acetat) 20 UI
Thiamina (vitamina B1) 1.6 mg
Riboflavină (vitamina B2) 1,8 mg
Niacina (sub formă de niacinamidă) 15 mg
Vitamina B6 (sub formă de clorhidrat de piridoxină) 2.5 mg
Folat
(ca acid folic USP 0,4 mg și L-metilfolat de calciu 0.6 mg, ca Metafolin® CAS# 151533-22-.1)
1 mg
Vitamina B12 (sub formă de cianocobalamină) 12 mcg
Fier sub formă de (fier polizaharidic complex) 29 mg
Iod (sub formă de iodură de potasiu) 150 mcg
Magneziu (sub formă de magneziu oxid) 20 mg
Zinc (sub formă de oxid de zinc) 25 mg
Cupru (sub formă de oxid de cupru) 2 mg
amestec de ulei de alge (derivat din ulei natural de alge) 415 mg*

Alte ingrediente:

Gelatină (bovină fără BSE), Sorbitol, Glicerină, Ulei de soia, Ceară de albine galbenă, Apă purificată USP, Lecitină, FD&C Albastru #1, Dioxid de titan (colorant), Etil Vanilină. Poate conține: Ulei de porumb, dl-alfa tocoferol, ulei de floarea-soarelui cu conținut ridicat de acid oleic, tocoferoli, palmitat de ascorbil.

Conține: Soia.

USAGE

Vitafol®-Ultra asigură suplimentarea cu vitamine, minerale și DHA înainte de concepție, pe tot parcursul sarcinii și în perioada postnatală pentru mamele care alăptează și cele care nu alăptează, inclusiv pentru persoanele cu alergii cunoscute la pește. Vitafol®-Ultra nu conține pește, uleiuri de pește, proteine de pește sau subproduse din pește.

Contraindicații

Vitafol®-Ultra este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la oricare dintre componentele sale sau la aditivii de culoare.

Acidul folic este contraindicat la pacienții cu anemie pernicioasă netratată și necomplicată și la cei cu sensibilitate anafilactică la acidul folic.

Terapia cu fier este contraindicată la pacienții cu hemocromatoză și la pacienții cu boală de stocare a fierului sau cu potențial de boală de stocare a fierului din cauza anemiei hemolitice cronice (de ex, anomalii ereditare ale structurii sau sintezei hemoglobinei și/sau deficiențe enzimatice ale celulelor roșii etc.), anemie sensibilă la piridoxină sau ciroză hepatică.

Cianocobalamina este contraindicată la pacienții cu sensibilitate la cobalt sau la cianocobalamină (vitamina B12).

Avertisment

Supradozajul accidental de produse care conțin fier este o cauză principală de otrăvire mortală la copiii sub 6 ani. Păstrați acest produs în afara razei de acțiune a copiilor. În caz de supradozaj accidental, apelați imediat la un medic sau la un centru de control al otrăvirilor.

Atenționări/precauțiuni

Vitafol®-Ultra conține soia și trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu sensibilitate sau alergie cunoscută la soia.

Suplimentarea cu vitamina D trebuie utilizată cu prudență la cei cu hipercalcemie sau cu afecțiuni care pot duce la hipercalcemie, cum ar fi hiperparatiroidismul și la cei care formează calculi renali care conțin calciu. Dozele mari de vitamina D pot duce la niveluri ridicate de calciu care rezidă în sânge și în țesuturile moi. Pot apărea dureri osoase, tensiune arterială ridicată, formarea de calculi renali, insuficiență renală și risc crescut de boli cardiace.

Iodul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu o tiroidă hiperactivă.

Utilizarea prelungită a sărurilor de fier poate produce boala de stocare a fierului.

Acidul folic, în special în doze mai mari de 0,5 %.1 mg pe zi, poate ascunde anemia pernicioasă, în sensul că poate avea loc o remisiune hematologică în timp ce manifestările neurologice rămân progresive.

Utilizarea unor doze de acid folic mai mari de 1 mg pe zi poate precipita sau exacerba leziunile neurologice ale deficitului de vitamina B12.

Consumul a mai mult de 3 grame de acizi grași omega-3 pe zi din toate sursele poate duce la sângerări excesive. Nu se recomandă un aport suplimentar de acizi grași omega-3, cum ar fi DHA, care să depășească 2 grame pe zi.

Evitați supradozajul. A nu se păstra la îndemâna copiilor.

Interacțiuni medicamentoase

Medicamentele pentru o tiroidă hiperactivă (medicamente antitiroidiene) utilizate împreună cu suplimentarea cu iod pot duce la hipotiroidism.

Medicamentele pentru hipertensiune arterială utilizate împreună cu suplimentarea cu iod pot crește potasiul.

Dozele mari de acid folic pot duce la scăderea nivelului seric al medicamentelor anticonvulsivante; carbamazepină, fosfenitoină, fenitoină, fenobarbitol, acid valproic. Acidul folic poate scădea răspunsul pacientului la metotrexat.

Suplimentarea cu vitamina D nu trebuie administrată împreună cu cantități mari de calciu la cei cu hipercalcemie sau cu afecțiuni care pot duce la hipercalcemie, cum ar fi hiperparatiroidismul și la cei care formează calculi renali care conțin calciu.

Zincul poate inhiba absorbția anumitor antibiotice; se administrează la cel puțin 2 ore distanță pentru a minimiza interacțiunile.

Consultați referințele corespunzătoare pentru interacțiuni suplimentare specifice între vitamine și medicamente.

Informații pentru pacienți

Pacienții trebuie sfătuiți să dezvăluie toate afecțiunile medicale, inclusiv utilizarea tuturor medicamentelor, vitaminelor și suplimentelor, sarcina și alăptarea.

Reacții adverse

Au fost raportate reacții adverse cu vitamine și minerale specifice, dar în general la doze substanțial mai mari decât cele din Vitafol®-Ultra. Cu toate acestea, sunt posibile reacții alergice și idiosincratice la orice doză. Reacțiile adverse raportate includ afecțiuni ale pielii, afecțiuni gastrointestinale, anomalii ale glucozei și probleme de vedere.

DIRECȚII DE UTILIZARE

Înainte, în timpul și după sarcină, o capsulă de gelatină moale pe zi sau conform indicațiilor medicului.

Cum se eliberează Vitafol Ultra

Vitafol®-Ultra este disponibil sub formă de capsulă de gelatină moale de culoare albastru închis, de formă ovală, cu amprenta „EV0093”. Disponibil în cutie de 30 de doze unitare (5 blistere rezistente la copii cu 6 capsule de gelatină moale), 0642-0093-30 și ca mostre profesionale, 0642- 0093-03

Stocați la temperatura camerei, aproximativ 15˚-30˚C (59˚-86˚F), evitați căldura și umiditatea excesivă.

Rx

Distribuit de:
Exeltis USA, Inc.
Florham Park, NJ 07932
1-877-324-9349
www.exeltisusa.com
©2018 Exeltis USA, Inc.

Distribuit de:
Exeltis USA, Inc.

Distribuit de:
Exeltis USA, Inc.
Florham Park, NJ 07932
1-877-324-9349
www.exeltisusa.com
©2018 Exeltis USA, Inc. Pentru a raporta un eveniment advers grav sau pentru a obține informații despre produs, contactați 1-877-324-9349

Vitafol® este o marcă comercială a Exeltis USA, Inc.
Patentul SUA nr. 8,183,227

Metafolin® este o marcă comercială a Merck KGaA, Darmstadt, Germania.
Patentul SUA nr. 6,441,168; 5,997,915; 6,254,904; 6,808,725; 7,172,778 și 7,674,490

Rev. Noiembrie 2018

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – Cutie Blister cu 30 de capsule

VITAFOL
ULTRA

Supliment prenatal cu 200mg DHA

Pachet cu doze unitare
30 capsule softgel

Rx
Supliment dietetic
U.S. PATENTAT

VITAFOL ULTRA
doconexent, niacinamidă, .alpha.acetat de tocoferol, dl-, colecalciferol, .beta.-caroten, acid ascorbic, mononitrat de tiamină, riboflavină, clorhidrat de piridoxină, cianocobalamină, fier, oxid de zinc, oxid cupric, iodură de potasiu, oxid de magneziu, acid folic și capsulă de levomefolat de calciu, umplute cu lichid
Informații despre produs
Tip de produs Etichetă pentru medicamente de uz uman cu prescripție medicală Codul articolului (sursă) NDC:0642-0093
Rață de administrare ORAL DEA Schedule

.

.

.

.

.

Ingredient activ/parte activă
Denumirea ingredientului Baza de putere Putere
Doconexent (Doconexent) Doconexent 200 mg
Niacinamida (Niacinamida) Niacinamida 15 mg
.Alfa.-.Acetat de tocoferol, DL- (.Alfa.Tocoferol, DL-) .Alpha.-Tocoferol, DL- 20
Colecalciferol (Cholecalciferol) Cholecalciferol 1000
BETA CAROTEN (BETA CAROTEN) BETA CAROTEN 1100
Acid ascorbic (Ascorbic Acid) Acid ascorbic 30 mg
Mononitrat de tiamină (Thiamine Ion) Thiamina 1.6 mg
Riboflavină (Riboflavină) Riboflavină 1,8 mg
Clorhidrat de piridoxină (Piridoxină) Clorhidrat de piridoxină 2.5 mg
Cianocobalamină (Cyanocobalamin) Cyanocobalamină 12 ug
Fier (Iron) Fier Fier 29 mg
Oxid de zinc (Oxid de zinc) Oxid de zinc 25 mg
Oxid de Cupru (Cation Cupric) Cupric Cation 2 mg
Iodură de potasiu (Ion iodură) Ion iodură 150 ug
. Oxid de magneziu (Cation de magneziu) Oxid de magneziu 20 mg
Acid folic (Acid folic) Acid folic Acid folic 0.4 mg
Levomefolat de calciu (Levomefolate Calcium (Levomefolic Acid) Levomefolat de calciu 0.6 mg

.

.

Ingrediente inactive
Denumirea ingredientului Forța
Gelatina, Nespecificată
Sorbitol
Glicerină
Apă
Cera galbenă
Ulei de soia
Lecitină, Soia
Dioxid de titan
FD&C Albastru nr. 1
Etil Vanilină
Ulei de floarea-soarelui
Tocoferol
Palmitat de ascorbil
Ulei de porumb
.Alpha.-Tocopherol, DL-

.

.

Caracteristicile produsului
Culoarea ALBASTRU Score fără scor
Formă OVAL Dimensiuni 12mm
Aromă Cod de imprimare EV0093
Conține
.

ambalaj
# Codul articolului Descrierea ambalajului
1 NDC:0642-0093-30 5 BLISTER PACK în 1 cutie
1 6 CAPSULE, LIQUID FILLED în 1 BLISTER PACK
2 NDC:0642-0093-01 1 BLISTER PACK în 1 cutie
2 4 CAPSULE, LIQUID FILLED în 1 BLISTER PACK
3 NDC:0642-0093-03 1 BLISTER PACK în 1 CUTIE
3 4 CAPSULE, LIQUID FILLED in 1 BLISTER PACK
Informații de comercializare
Categoria de comercializare Numărul aplicației sau monografia Citare Data de începere a comercializării Data de încheiere a comercializării
Medicament neomologat ALTE 09/23/2013

Etichetant – Exeltis USA, Inc. (071170534)

Exeltis USA, Inc.

Mai multe despre Vitafol Ultra (multivitamine, prenatală)

  • Efecte secundare
  • Informații privind dozajul
  • Imagini despre medicament
  • Interacțiuni medicamentoase
  • 8 Recenzii
  • Alerte FDA (1)

Resurse profesionale

Alte mărci Prenatal Plus, Prenatal 19, Prenatal Plus Iron, Prenatal Plus Iron, CitraNatal Assure, … +85 mai multe

Ghiduri de tratament conexe

  • Suplimentarea cu vitamine/minerale în timpul sarcinii/lactării

Denunțare medicală

.

admin

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.

lg