Arthrotec

Nazwa generyczna: diklofenak i mizoprostol (dye KLOE fen ak and mye so PROST ole)
Nazwa marki: Arthrotec

Medycznie przejrzane przez Sophia Entringer, PharmD. Ostatnia aktualizacja 8 marca, 2021.

• Zastosowanie
• Ostrzeżenia
• Dawkowanie
• Czego unikać
• Skutki uboczne
• Interakcje

Co to jest Arthrotec?

Arthrotec zawiera połączenie diklofenaku i mizoprostolu. Diklofenak jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NSAID). Działa poprzez zmniejszenie substancji w organizmie, które powodują ból i stan zapalny.

Misoprostol zmniejsza kwas żołądkowy i zastępuje substancje ochronne w żołądku, które są zmniejszone przez NLPZ. Mizoprostol chroni wyściółkę przełyku, żołądka i jelit podczas przyjmowania diklofenaku.

Arthrotec jest lekiem na receptę stosowanym w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów i reumatoidalnego zapalenia stawów u osób z wysokim ryzykiem rozwoju wrzodów żołądka lub jelit.

Arthrotec jest dostarczany w postaci tabletek o opóźnionym uwalnianiu zawierających 50 mg diklofenaku sodowego i 200 mcg mizoprostolu lub 75 mg diklofenaku sodowego i 200 mcg mizoprostolu.

Ostrzeżenia

Nie należy stosować leku Arthrotec, jeśli pacjentka jest w ciąży. Mizoprostol może powodować wady wrodzone, poronienie, przedwczesny poród lub pęknięcie macicy. Musisz mieć negatywny wynik testu ciążowego w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem przyjmowania leku Arthrotec. Może być konieczne rozpoczęcie przyjmowania tego leku dopiero w 2 lub 3 dniu normalnej miesiączki. Należy stosować skuteczną kontrolę urodzeń podczas stosowania leku Arthrotec.

Nie należy stosować leku Arthrotec, jeśli występuje czynne krwawienie z żołądka lub jelit.

Diklofenak może zwiększać ryzyko śmiertelnego ataku serca lub udaru. Nie należy stosować leku Arthrotec tuż przed lub po operacji pomostowania serca (pomostowanie tętnic wieńcowych, lub CABG). Diklofenak może również powodować krwawienie z żołądka lub jelit, które może być śmiertelne.

Przed użyciem tego leku

Diklofenak może zwiększać ryzyko śmiertelnego ataku serca lub udaru, nawet jeśli nie występują u pacjenta żadne czynniki ryzyka. Nie należy stosować leku Arthrotec tuż przed lub po operacji pomostowania aorty wieńcowej (ang. coronary artery bypass graft, lub CABG).

Diklofenak może również powodować krwawienie z żołądka lub jelit, które może być śmiertelne. Stany te mogą wystąpić bez ostrzeżenia podczas stosowania leku Arthrotec, zwłaszcza u osób starszych.

Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjent jest uczulony na diklofenak lub mizoprostol, lub:

• jeśli u pacjenta występuje czynne krwawienie z żołądka lub jelit;

• jeśli pacjentka jest w ciąży; lub

• jeśli w przeszłości wystąpił atak astmy lub ciężka reakcja alergiczna po przyjęciu aspiryny lub leku z grupy NLPZ.

Aby upewnić się, że lek Arthrotec jest bezpieczny dla pacjenta, należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały:

• chorobę serca, wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu, cukrzycę lub jeśli pacjent pali;

• atak serca, udar lub zakrzep krwi;

• wrzody żołądka lub krwawienie;

• astma;

• porfiria (genetyczne zaburzenie enzymatyczne, które powoduje objawy dotyczące skóry lub układu nerwowego);

• choroba wątroby lub nerek; lub

• zatrzymanie płynów.

Nie należy stosować leku Arthrotec, jeśli pacjentka jest w ciąży. Diklofenak i mizoprostol mogą powodować wady wrodzone, poronienie, przedwczesny poród lub pęknięcie macicy. Należy stosować skuteczną formę kontroli urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas stosowania leku Arthrotec. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia.

Należy wykonać test ciążowy w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem przyjmowania leku Arthrotec. Może być konieczne rozpoczęcie przyjmowania leku dopiero w 2. lub 3. dniu normalnej miesiączki.

Karmienie piersią podczas stosowania leku Arthrotec może nie być bezpieczne. Należy zapytać lekarza o wszelkie ryzyko.

Jak przyjmować Arthrotec?

Przyjmować Arthrotec dokładnie tak, jak przepisał lekarz. Należy przestrzegać wszystkich zaleceń na etykiecie recepty i przeczytać wszystkie przewodniki po lekach. Należy stosować najmniejszą dawkę, która jest skuteczna w leczeniu danego schorzenia.

Przyjmować lek Arthrotec z jedzeniem lub mlekiem, aby zmniejszyć dolegliwości żołądkowe.

Przełykać tabletkę w całości, nie należy jej kruszyć, żuć ani łamać.

Nie należy dzielić się tym lekiem z innymi osobami, nawet jeśli mają takie same objawy jak pacjent.

Jeśli lek Arthrotec jest stosowany długotrwale, może być konieczne częste wykonywanie badań lekarskich w gabinecie lekarskim.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła.

Informacje dotyczące dawkowania

Rozsądna dawka leku Arthrotec dla dorosłych w chorobie zwyrodnieniowej stawów:

Jedna tabletka (diklofenak 50 mg-misoprostol 200 mcg) doustnie 3 razy na dobę
Dawki maksymalne: diklofenak 150 mg/dobę; mizoprostol 200 mcg/dawkę i 800 mcg/dobę

-Monitoruj odpowiedź na początkową terapię i dostosuj dawkę i częstotliwość do indywidualnych potrzeb; rozważ miareczkowanie poszczególnych składników, jeśli to konieczne.
-Dla pacjentów, u których występuje nietolerancja, można zastosować diklofenak 75 mg-misoprostol 200 mcg lub diklofenak 50 mg-misoprostol 200 mcg doustnie dwa razy dziennie, jednak te schematy są mniej skuteczne w zapobieganiu wrzodom.
-For żołądka profilaktyki wrzodów, mizoprostol 200 mcg 3 razy dziennie jest terapeutycznie równoważne do 200 mcg 4 razy dziennie i oba są bardziej ochronne niż 200 mcg 2 razy dziennie.
-For dwunastnicy profilaktyki wrzodów, mizoprostol 200 mcg 4 razy dziennie jest bardziej ochronne niż 200 mcg 2 lub 3 razy dziennie, ale może nie być dobrze tolerowane.
Use: W leczeniu oznak i objawów choroby zwyrodnieniowej stawów u pacjentów z wysokim ryzykiem rozwoju wrzodów żołądka i dwunastnicy wywołanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) oraz ich powikłań

Usual Adult Dose of Arthrotec for Rheumatoid Arthritis:

Jedna tabletka (diklofenak 50 mg-mizoprostol 200 mcg) doustnie 3 do 4 razy na dobę
Dawki maksymalne: diklofenak 225 mg/dobę; mizoprostol 200 mcg/dawkę i 800 mcg/dobę

Dla pacjentów, u których występuje nietolerancja, można zastosować diklofenak 75 mg-mizoprostol 200 mcg lub diklofenak 50 mg-mizoprostol 200 mcg doustnie dwa razy dziennie, jednak te schematy są mniej skuteczne w zapobieganiu wrzodom.
-Monitorować odpowiedź na leczenie początkowe i dostosować dawkę i częstotliwość do indywidualnych potrzeb; rozważyć miareczkowanie poszczególnych składników, jeśli appropriate.
-For gastric ulcer prevention, misoprostol 200 mcg 3 razy dziennie jest terapeutycznie równoważne 200 mcg 4 razy dziennie i oba są bardziej ochronne niż 200 mcg 2 razy dziennie.
-For duodenal profilaktyki wrzodów, mizoprostol 200 mcg 4 razy dziennie jest bardziej ochronne niż 200 mcg 2 lub 3 razy dziennie, ale może nie być dobrze tolerowane.
Use: W leczeniu oznak i objawów reumatoidalnego zapalenia stawów u pacjentów z wysokim ryzykiem rozwoju wrzodów żołądka i dwunastnicy wywołanych przez NLPZ i ich powikłań

Co się stanie, jeśli pominę dawkę leku?

Przyjmij lek tak szybko, jak to możliwe, ale pomiń pominiętą dawkę, jeśli zbliża się czas przyjęcia następnej dawki. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie.

Co się stanie w przypadku przedawkowania?

Należy zwrócić się o pomoc medyczną w nagłych wypadkach lub zadzwonić do linii Poison Help pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas stosowania leku Arthrotec?

Należy unikać ekspozycji na światło słoneczne lub solarium. Arthrotec może sprawić, że łatwiej ulegniesz poparzeniu słonecznemu. Należy nosić odzież ochronną i stosować filtr przeciwsłoneczny (SPF 30 lub wyższy) podczas przebywania na zewnątrz.

Należy unikać stosowania leków zobojętniających sok żołądkowy bez porady lekarza. Należy stosować tylko ten rodzaj leków zobojętniających, który zalecił lekarz. Niektóre leki zobojętniające mogą utrudniać wchłanianie diklofenaku i mizoprostolu przez Twój organizm.

Unikaj picia alkoholu. Może on zwiększyć ryzyko krwawienia z żołądka wywołanego przez diklofenak.

Zapytaj lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem innych leków na ból, gorączkę, obrzęk lub objawy przeziębienia/grypy. Mogą one zawierać składniki podobne do diklofenaku (takie jak aspiryna, ibuprofen, ketoprofen lub naproksen).

Skutki uboczne stosowania leku Arthrotec

Uzyskaj pomoc medyczną w przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej na lek Arthrotec (kichanie, katar lub zatkany nos, pokrzywka, świszczący oddech lub problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy lub gardła) lub ciężkiej reakcji skórnej (gorączka, ból gardła, pieczenie oczu, ból skóry, czerwona lub fioletowa wysypka skórna z pęcherzami i złuszczaniem).

Uzyskaj doraźną pomoc medyczną, jeśli masz objawy ataku serca lub udaru: ból w klatce piersiowej rozprzestrzeniający się na szczękę lub ramię, nagłe drętwienie lub osłabienie po jednej stronie ciała, niewyraźna mowa, uczucie braku tchu.

Należy przerwać stosowanie leku Arthrotec i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią:

• pierwszych objawów jakiejkolwiek wysypki skórnej, bez względu na to, jak łagodna;

• duszności (nawet przy łagodnym wysiłku);

• obrzęków lub szybkiego zwiększenia masy ciała;

• objawów krwawienia z żołądka – krwawe lub smoliste stolce, kaszel krwią lub wymioty przypominające fusy z kawy;

• problemy z wątrobą – utrata apetytu, ból brzucha (w prawym górnym rogu), zmęczenie, świąd, ciemny mocz, stolce o gliniastym zabarwieniu, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu);

• problemy z nerkami – niewielkie oddawanie moczu lub brak oddawania moczu, obrzęk stóp lub kostek, uczucie zmęczenia lub brak tchu; lub

• mała ilość czerwonych krwinek (niedokrwistość) – blada skóra, niezwykłe zmęczenie, uczucie zawrotu głowy lub brak tchu, zimne dłonie i stopy.

Powszechne działania niepożądane leku Arthrotec mogą obejmować:

• nienormalne krwawienie z pochwy;

• zgaga, niestrawność ból brzucha, gazy;

• nudności, wymioty;

• biegunka, zaparcia; lub

• zawroty głowy.

Nie jest to pełny wykaz działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady medycznej dotyczącej działań niepożądanych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie inne leki mogą wpływać na Arthrotec?

Przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent przyjmuje lek przeciwdepresyjny. Przyjmowanie niektórych leków przeciwdepresyjnych z lekami z grupy NLPZ może powodować powstawanie siniaków lub łatwe krwawienie.

Powiedz swojemu lekarzowi o wszystkich innych lekach, zwłaszcza:

• cyklosporyna;

• lit;

• metotreksat;

• leki na serce lub ciśnienie krwi, w tym lek moczopędny lub „pigułka wodna”;

• leki przeciwcukrzycowe doustne;

• leki rozrzedzające krew – warfaryna (Coumadin, Jantoven);

• inne postacie diklofenaku – Cambia, Cataflam, Flector, Voltaren, Zipsor, Zorvolex;

• inne leki z grupy NLPZ – aspiryna, ibuprofen (Advil, Motrin), naproksen (Aleve), celekoksyb (Celebrex), indometacyna, meloksykam i inne; lub

• leki steroidowe – prednizon, deksametazon i inne.

Lista ta nie jest kompletna. Inne leki mogą wchodzić w interakcje z diklofenakiem i mizoprostolem, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje leków są wymienione tutaj.

Informacje dodatkowe

Pamiętać, ten i wszystkie inne leki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie należy dzielić się lekami z innymi osobami, a Arthrotec należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami.

Zawsze należy skonsultować się z pracownikiem służby zdrowia, aby upewnić się, że informacje podane na tej stronie odnoszą się do sytuacji osobistej pacjenta.

Zrzeczenie się odpowiedzialności medycznej