camrese Lo Levonorgestrel/Ethinyl Estradiol i Ethinyl Estradiol

Ostrzeżenie dla kobiet palących

Nie należy stosować leku CAMRESE LO, jeśli pacjentka pali papierosy i jest w wieku powyżej 35 lat. Palenie tytoniu zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego związanych ze stosowaniem tabletek antykoncepcyjnych, w tym zgonu z powodu ataku serca, zakrzepów krwi lub udaru. Ryzyko to zwiększa się wraz z wiekiem i liczbą wypalanych papierosów.

Pigułki antykoncepcyjne pomagają zmniejszyć prawdopodobieństwo zajścia w ciążę. Nie chronią one przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

CO TO JEST KAMRESE LO?

CAMRESE LO jest pigułką antykoncepcyjną. Zawiera dwa hormony żeńskie, estrogen o nazwie etynyloestradiol i progestynę o nazwie lewonorgestrel.

JAK DOBRZE DZIAŁA CAMRESE LO?

Twoje szanse na zajście w ciążę zależą od tego, jak dobrze przestrzegasz zaleceń dotyczących przyjmowania tabletek antykoncepcyjnych. Im dokładniej przestrzegasz zaleceń, tym mniejsza szansa na zajście w ciążę.

W oparciu o wyniki pojedynczego badania klinicznego trwającego 12 miesięcy, 2 do 4 kobiet, na 100 kobiet, może zajść w ciążę podczas pierwszego roku stosowania CAMRESE LO.

Następujący wykres przedstawia szansę zajścia w ciążę dla kobiet, które stosują różne metody kontroli urodzeń. Każda ramka na wykresie zawiera listę metod kontroli urodzeń, które są podobne pod względem skuteczności. Najbardziej skuteczne metody znajdują się na górze wykresu. Ramka na dole wykresu przedstawia szanse zajścia w ciążę dla kobiet, które nie stosują kontroli urodzeń i próbują zajść w ciążę.

JAK PRZYJMOWAĆ KAMRESE LO?

• Przyjmować jedną tabletkę każdego dnia o tej samej porze. W przypadku pominięcia tabletki można zajść w ciążę. Dotyczy to również późnego rozpoczęcia przyjmowania tabletek. Im więcej tabletek pominięto, tym większe jest prawdopodobieństwo zajścia w ciążę.
• Wiele kobiet ma plamienia lub lekkie krwawienia lub może czuć się źle w żołądku podczas pierwszych kilku miesięcy stosowania leku CAMRESE LO. W przypadku wystąpienia dolegliwości żołądkowych nie należy przerywać przyjmowania tabletki. Problem zazwyczaj ustąpi. Jeśli nie ustąpi, należy skontaktować się z pracownikiem służby zdrowia.
• Pominięcie tabletek może również powodować plamienie lub lekkie krwawienie, nawet jeśli pacjentka przyjmie pominięte tabletki później. W dniach, w których przyjmuje się 2 tabletki w celu uzupełnienia pominiętych tabletek, pacjentka może również czuć się trochę źle w żołądku.
• Jeśli pacjentka ma problemy z pamiętaniem o przyjmowaniu leku CAMRESE LO, należy porozmawiać z pracownikiem służby zdrowia o tym, jak ułatwić przyjmowanie tabletek lub o stosowaniu innej metody kontroli urodzeń.

Przed rozpoczęciem stosowania leku CAMRESE LO

• Zdecyduj, o jakiej porze dnia chcesz przyjąć tabletkę. Ważne jest, aby przyjmować ją mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
• Spojrzenie na dozownik tabletek o przedłużonym cyklu. Dozownik tabletek składa się z 3 tacek z kartami, na których znajduje się 91 indywidualnie zapieczętowanych tabletek (cykl 13-tygodniowy lub 91-dniowy). 91 tabletek składa się z 84 pomarańczowych i 7 żółtych tabletek. Tacki 1 i 2 zawierają po 28 tabletek pomarańczowych (4 rzędy po 7 tabletek). Tacka 3 zawiera 35 tabletek składających się z 28 tabletek pomarańczowych (4 rzędy po 7 tabletek) i 7 tabletek żółtych (1 rząd po 7 tabletek).

  

• Znajdź także:
  • Gdzie na pierwszej tacce w opakowaniu rozpocząć przyjmowanie tabletek (lewy górny róg przy strzałce startowej) oraz
  • W jakiej kolejności przyjmować tabletki (postępować zgodnie z tygodniami i strzałką).
• Należy upewnić się, że pacjentka ma zawsze przygotowany inny rodzaj środków antykoncepcyjnych (takich jak prezerwatywy lub środki plemnikobójcze), aby użyć ich jako zapas w przypadku pominięcia tabletek.

Kiedy rozpocząć przyjmowanie leku CAMRESE LO

• Przyjmij pierwszą pomarańczową tabletkę w niedzielę po rozpoczęciu miesiączki, nawet jeśli krwawienie nadal występuje. Jeśli miesiączka rozpoczyna się w niedzielę, należy rozpocząć przyjmowanie pierwszej pomarańczowej tabletki tego samego dnia.
• Należy stosować inną metodę kontroli urodzeń (taką jak prezerwatywy lub środki plemnikobójcze) jako metodę rezerwową, jeśli pacjentka uprawia seks w dowolnym momencie od niedzieli rozpoczęcia przyjmowania pierwszej pomarańczowej tabletki do następnej niedzieli (pierwsze 7 dni). Jeżeli stosowałaś inną hormonalną metodę kontroli urodzeń (taką jak inna tabletka, plaster lub pierścień dopochwowy), musisz stosować inną metodę kontroli urodzeń (taką jak prezerwatywy lub środki plemnikobójcze) za każdym razem, gdy uprawiasz seks po zaprzestaniu stosowania starej metody kontroli urodzeń, aż do momentu przyjmowania leku CAMRESE LO przez 7 dni.

Jak przyjmować lek CAMRESE LO

• Należy przyjmować jedną tabletkę o tej samej porze każdego dnia, aż do przyjęcia ostatniej tabletki z dozownika.
  • Nie należy pomijać tabletek, nawet jeśli występuje plamienie lub krwawienie lub pacjentka czuje się źle w żołądku (nudności).
  • Nie należy pomijać tabletek, nawet jeśli pacjentka niezbyt często uprawia seks.
• Po zakończeniu przyjmowania tabletek z dozownika
  • Po przyjęciu ostatniej żółtej tabletki, należy rozpocząć przyjmowanie pierwszej pomarańczowej tabletki z nowego dozownika tabletek o przedłużonym cyklu następnego dnia (powinno to być w niedzielę), niezależnie od tego, kiedy rozpoczęła się miesiączka.
• Jeżeli podczas przyjmowania żółtych tabletek nie wystąpi planowana miesiączka, należy skontaktować się z pracownikiem służby zdrowia, ponieważ pacjentka może być w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, powinna przerwać przyjmowanie leku CAMRESE LO.

CO ZROBIĆ W PRZYPADKU POMINIĘCIA PIELĘGNACJI

Jeśli pominięto 1 pomarańczową tabletkę:

• Przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Następną tabletkę należy zażyć o zwykłej porze. Oznacza to, że można przyjąć 2 tabletki w ciągu jednego dnia.
• Nie trzeba stosować rezerwowej metody kontroli urodzeń, jeśli pacjentka uprawia seks.

Jeśli pominięto 2 pomarańczowe tabletki z rzędu:

• Przyjmij 2 tabletki w dniu, w którym sobie przypomnisz, i 2 tabletki następnego dnia.
• Potem przyjmuj 1 tabletkę dziennie, aż do zakończenia opakowania.
• Możesz zajść w ciążę, jeśli uprawiasz seks w ciągu 7 dni po pominięciu dwóch tabletek. Należy stosować inną metodę kontroli urodzeń (taką jak prezerwatywy lub środki plemnikobójcze) jako rezerwową przez 7 dni po wznowieniu przyjmowania tabletek.

Jeśli pominięto 3 lub więcej tabletek pomarańczowych z rzędu:

• Nie należy przyjmować pominiętych tabletek. Należy przyjmować 1 tabletkę dziennie, zgodnie z informacją na opakowaniu, aż do wyczerpania wszystkich pozostałych tabletek z opakowania. Na przykład: Jeśli pacjentka wznowi przyjmowanie tabletek w czwartek, należy przyjąć tabletkę w ramach „czwartku” i nie przyjmować pominiętych tabletek. W ciągu tygodnia po pominięciu tabletek może wystąpić krwawienie.
• Możesz zajść w ciążę, jeśli uprawiasz seks w dniach pominięcia tabletek lub w ciągu pierwszych 7 dni po wznowieniu przyjmowania tabletek.
• Musisz stosować niehormonalną metodę kontroli urodzeń (taką jak prezerwatywy lub środki plemnikobójcze) jako metodę rezerwową w przypadku pominięcia tabletek i przez pierwsze 7 dni po wznowieniu przyjmowania tabletek. Jeśli w czasie przyjmowania żółtych tabletek nie wystąpi miesiączka, należy skontaktować się z pracownikiem służby zdrowia, ponieważ pacjentka może być w ciąży.

Jeśli pominięto którąkolwiek z 7 żółtych tabletek:

• Wyrzucić pominięte tabletki.
• Przyjmować zaplanowane tabletki aż do zakończenia opakowania.
• Nie potrzebujesz dodatkowej metody kontroli urodzeń.

Wreszcie, jeśli nadal nie jesteś pewna, co zrobić z pominiętymi tabletkami

• Używaj dodatkowej metody za każdym razem, gdy uprawiasz seks.
• Przyjmować jedną tabletkę każdego dnia do czasu skontaktowania się z pracownikiem służby zdrowia.

KTO NIE POWINIEN PRZYJMOWAĆ KAMRESU LO?

Pracownik służby zdrowia nie poda pacjentce leku CAMRESE LO, jeśli pacjentka ma:

• Kiedykolwiek raka piersi lub jakikolwiek nowotwór wrażliwy na hormony żeńskie
• Choroby wątroby, w tym guzy wątroby
• Przepisano jej jakąkolwiek kombinację leków przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C zawierającą ombitaswir/parytaprewir/rytonawir, z lub bez dasabuwiru. Może to spowodować zwiększenie stężenia enzymu wątrobowego „aminotransferazy alaninowej” (ALT) we krwi.
• Czy kiedykolwiek miałeś zakrzepy krwi w rękach, nogach, lub płucach
• Kiedykolwiek miałeś udar
• Kiedykolwiek miałeś atak serca
• Niektóre problemy z zastawką serca lub zaburzenia rytmu serca, które mogą powodować tworzenie się skrzepów krwi w sercu
• Dziedziczony problem z krwią, który powoduje, że krew krzepnie bardziej niż zwykle
• Wysokie ciśnienie krwi, którego lek nie jest w stanie kontrolować
• Cukrzyca z uszkodzeniem nerek, uszkodzeniem oczu lub naczyń krwionośnych
• Niektóre rodzaje silnych migrenowych bólów głowy z aurą, drętwieniem, osłabieniem lub zmianami w widzeniu

Nie należy również przyjmować tabletek antykoncepcyjnych, jeśli:

• Palą i są w wieku powyżej 35 lat
• Jest w ciąży

Pigułki antykoncepcyjne mogą nie być dobrym wyborem dla pacjentki, jeśli kiedykolwiek wystąpiła u niej żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu) spowodowana ciążą.

CO JESZCZE POWINIENEM WIEDZIEĆ O PRZYJMOWANIU CAMRESE LO?

Pigułki antykoncepcyjne nie chronią przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, w tym HIV, wirusem wywołującym AIDS.

Nie należy pomijać żadnych tabletek, nawet jeśli pacjentka nie uprawia często seksu.

Pigułek antykoncepcyjnych nie należy przyjmować w czasie ciąży. Jednak nie wiadomo, czy tabletki antykoncepcyjne przyjęte przypadkowo w czasie ciąży nie powodują wad wrodzonych.

Jeśli karmisz piersią, rozważ zastosowanie innej metody kontroli urodzeń, dopóki nie będziesz gotowa zaprzestać karmienia piersią. Tabletki antykoncepcyjne zawierające estrogen, takie jak CAMRESE LO, mogą zmniejszać ilość wytwarzanego mleka. Niewielka ilość hormonów zawartych w tabletkach przechodzi do mleka matki, ale nie powoduje to szkodliwych skutków u niemowląt karmionych piersią.

Powiedz swojemu lekarzowi o wszystkich lekach i produktach ziołowych, które przyjmujesz. Niektóre leki i produkty ziołowe mogą sprawić, że tabletki antykoncepcyjne będą mniej skuteczne, w tym:

• barbiturany
• bosentan
• karbamazepina
• felbamat

.

• griseofulvin
• oxcarbazepine
• phenytoin
• rifampin
• St. John’s wort
• topiramat

Należy rozważyć zastosowanie innej metody kontroli urodzeń, jeśli pacjentka przyjmuje leki, które mogą zmniejszyć skuteczność tabletek antykoncepcyjnych.

Pigułki antykoncepcyjne mogą wchodzić w interakcje z lamotryginą, lekiem przeciwdrgawkowym stosowanym w leczeniu padaczki. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia napadów, dlatego lekarz może być zmuszony do dostosowania dawki lamotryginy.

Jeśli u pacjentki występują wymioty lub biegunka, tabletki antykoncepcyjne mogą nie działać tak dobrze. Należy stosować inną metodę kontroli urodzeń, taką jak prezerwatywy lub środek plemnikobójczy, do czasu konsultacji z lekarzem.

JAKIE SĄ NAJWAŻNIEJSZE ZAGROŻENIA ZWIĄZANE ZE STOSOWANIEM PIGUŁEK ANTYKONCEPCYJNYCH?

Podobnie jak ciąża, tabletki antykoncepcyjne zwiększają ryzyko poważnych zakrzepów krwi, szczególnie u kobiet, które mają inne czynniki ryzyka, takie jak palenie tytoniu, otyłość lub wiek >35 lat. Możliwe jest, aby umrzeć z powodu problemu spowodowanego przez zakrzep krwi, takich jak zawał serca lub udar mózgu. Niektóre przykłady poważnych zakrzepów krwi są zakrzepy krwi w:

• Nogach (zakrzepowe zapalenie żył)
• Płucach (zator płucny)
• Oczach (utrata wzroku)
• Sercu (atak serca)
• Mózgu (udar mózgu)

Kilka kobiet, które przyjmują tabletki antykoncepcyjne, może dostać:

• Wysokie ciśnienie krwi
• Problemy z pęcherzykiem żółciowym
• Rzadkie nowotworowe lub nienowotworowe guzy wątroby

Wszystkie te zdarzenia są rzadkie u zdrowych kobiet.

Natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym opiekę zdrowotną, jeśli:

• Utrzymujący się ból nogi
• Nagła duszność
• Nagła ślepota, częściowa lub całkowita
• Silny ból w klatce piersiowej
• Nagły, silny ból głowy, inny niż zwykle
• Słabość lub drętwienie ręki lub nogi, lub problemy z mówieniem
• Żółknięcie skóry lub gałek ocznych

JAKIE SĄ WSPÓŁCZESNE SKUTKI UBOCZNE stosowania tabletek antykoncepcyjnych?

Najczęstsze działania niepożądane tabletek antykoncepcyjnych to:

• Plamienie lub krwawienie między miesiączkami
• Nudności
• Tkliwość piersi
• Ból głowy

Te działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i zwykle ustępują z czasem.

Mniej powszechne działania niepożądane to:

• Trądzik
• Zmniejszone pożądanie seksualne
• Bloating lub zatrzymanie płynów
• Plamiste ciemnienie skóry, zwłaszcza na twarzy
• Wysoki poziom cukru we krwi, zwłaszcza u kobiet, które już chorują na cukrzycę
• Wysoki poziom tłuszczu we krwi.
• Depresja, zwłaszcza jeśli w przeszłości występowała depresja. Należy natychmiast skontaktować się z pracownikiem służby zdrowia, jeśli wystąpią jakiekolwiek myśli o wyrządzeniu sobie krzywdy.
• Problemy z tolerowaniem soczewek kontaktowych
• Zmiany masy ciała

Nie jest to pełna lista możliwych działań niepożądanych. Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące działania niepożądane.

Nie zgłoszono żadnych poważnych problemów związanych z przedawkowaniem tabletek antykoncepcyjnych, nawet jeśli zostały przypadkowo przyjęte przez dzieci.

Czy tabletki antykoncepcyjne powodują raka?

Pigułki antykoncepcyjne nie wydają się powodować raka piersi. Jednakże, jeśli masz obecnie raka piersi lub miałaś go w przeszłości, nie stosuj tabletek antykoncepcyjnych, ponieważ niektóre nowotwory piersi są wrażliwe na hormony.

Kobiety stosujące tabletki antykoncepcyjne mogą mieć nieco większe szanse zachorowania na raka szyjki macicy. Może to jednak wynikać z innych przyczyn, takich jak posiadanie większej liczby partnerów seksualnych.

CO POWINNAM WIEDZIEĆ O MOJEJ MIESIĄCZCE, KIEDY PRZYJMUJĘ CAMRESE LO?

Przyjmując lek CAMRESE LO, który ma 91-dniowy wydłużony cykl dawkowania, należy spodziewać się 4 zaplanowanych miesiączek w ciągu roku (krwawienia podczas przyjmowania 7 żółtych tabletek). Każda miesiączka prawdopodobnie będzie trwała około 2 do 3 dni. Jednak pomiędzy zaplanowanymi miesiączkami prawdopodobnie wystąpi większe krwawienie lub plamienie niż w przypadku stosowania tabletek antykoncepcyjnych z 28-dniowym cyklem dawkowania. To krwawienie lub plamienie ma tendencję do zmniejszania się z czasem. Nie należy przerywać stosowania leku CAMRESE LO z powodu tego krwawienia lub plamienia. Jeśli plamienie utrzymuje się przez ponad 7 kolejnych dni lub jeśli krwawienie jest obfite, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym leczenie.

CO SIĘ STANIE, JEŚLI POMINĘ ZAPLANOWANY OKRES W TRAKCIE STOSOWANIA CAMRESE LO?

Należy wziąć pod uwagę możliwość zajścia w ciążę, jeśli nie wystąpi planowana miesiączka (brak krwawienia w dniach, w których przyjmuje się żółte tabletki). Ponieważ planowe miesiączki są rzadsze podczas stosowania leku CAMRESE LO, należy poinformować lekarza o braku miesiączki i o przyjmowaniu leku CAMRESE LO. Należy również powiadomić lekarza, jeśli wystąpią objawy ciąży, takie jak poranne mdłości lub nietypowa tkliwość piersi. Ważne jest, aby Twój dostawca usług medycznych ocenił Cię w celu ustalenia, czy jesteś w ciąży. Należy przerwać przyjmowanie leku CAMRESE LO, jeśli okaże się, że pacjentka jest w ciąży.

CO ZROBIĆ, JEŚLI CHCĘ ZAJŚĆ W CIĄŻĘ?

Przyjmowanie tabletek można przerwać w dowolnym momencie. Przed zaprzestaniem przyjmowania tabletek należy rozważyć wizytę u swojego lekarza w celu wykonania badań przed zajściem w ciążę.

Tylko na receptę

TEVA WOMEN’S HEALTH, INC.
Podmiot zależny od TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC.
North Wales, PA 19454

TEVA WOMEN S HEALTH INC.