Zidentyfikowano 1036 rekordów, dokonano przeglądu 52 pełnotekstowych artykułów i włączono 19 zakończonych RCT (jedno badanie oczekuje na ocenę). Do badań włączono 2216 uczestników, 1280 randomizowano do fluoksetyny (60 mg/dobę, 40 mg/dobę, 20 mg/dobę i 10 mg/dobę), a 936 uczestników randomizowano do różnych grup porównawczych (placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo); leki przeciw otyłości dietylopropion, fenproporeks, mazindol, sibutramina, metformina, fenfluramina, deksfenfluramina, fluwoksamina, 5-hydroksytryptofan; brak leczenia i żel omega-3). W 19 RCT było 56 ramion badawczych. Piętnaście badań było równoległymi RCT, a cztery badania były badaniami typu cross-over RCT. Uczestnicy włączonych badań byli obserwowani przez okres od trzech tygodni do jednego roku. Pewność dowodów była niska lub bardzo niska: większość badań była obarczona wysokim ryzykiem błędu w jednej lub więcej domen ryzyka błędu.
W głównej grupie porównawczej (fluoksetyna versus placebo) oraz we wszystkich dawkach fluoksetyny i czasie trwania leczenia, MD wynosił -2,7 kg (95% CI -4 do -1,4, p < 0,001; 10 badań, 956 uczestników; dowody o niskiej pewności). 95% przedział predykcji wynosił od -7,1 kg do 1,7 kg. MD w zmniejszeniu wskaźnika masy ciała (BMI) we wszystkich dawkach fluoksetyny w porównaniu z placebo wynosiło -1,1 kg/m² (95% CI -3,7 do 1,4; trzy badania, 97 uczestników; bardzo małe dowody pewności). Tylko w dziewięciu badaniach kontrolowanych placebo zgłaszano działania niepożądane. W sumie 399 z 627 uczestników (63,6%) otrzymujących fluoksetynę w porównaniu z 352 z 626 uczestników (56,2%) otrzymujących placebo miało zdarzenie niepożądane. Metaanaliza z losowymi efektami wykazała zwiększone ryzyko wystąpienia co najmniej jednego zdarzenia niepożądanego dowolnego typu w grupach otrzymujących fluoksetynę w porównaniu z grupą placebo (RR 1,18, 95% CI 0,99 do 1,42, p=0,07; dziewięć badań, 1253 uczestników; małe dowody pewności). 95% przedział predykcji wynosił od 0,74 do 1,88. Po zakończeniu leczenia fluoksetyną działania niepożądane w postaci zawrotów głowy, senności, zmęczenia, bezsenności i nudności obserwowano z około dwukrotnie większą częstością w porównaniu z placebo. Depresja wystąpiła u 15 spośród 197 uczestników (7,6%) otrzymujących fluoksetynę w porównaniu z 12 spośród 196 uczestników (6,1%) otrzymujących placebo. RR dla wszystkich dawek fluoksetyny w porównaniu z placebo wynosiło 1,20 (95% CI 0,57 do 2,52, p=0,62; trzy badania, 393 uczestników; bardzo małe dowody pewności). Śmiertelność z powodu wszystkich przyczyn, jakość życia związana ze zdrowiem oraz skutki społeczno-ekonomiczne nie zostały zgłoszone.
Porównanie fluoksetyny z innymi środkami przeciw otyłości (trzy badania, 234 uczestników), żelem omega-3 (jedno badanie, 48 uczestników) i brakiem leczenia (jedno badanie, 60 uczestników) wykazało niejednoznaczne wyniki (bardzo niskie dowody pewności).
Porównanie fluoksetyny z innymi środkami przeciw otyłości (trzy badania, 234 uczestników), żelem omega-3 (jedno badanie, 48 uczestników) i brakiem leczenia (jedno badanie, 60 uczestników) wykazało niejednoznaczne wyniki (bardzo niskie dowody pewności).
