Debarment to kara określona w poprawce do ustawy o żywności i lekach z 1992 r., którą amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków może, a czasami musi, nałożyć na osoby lub firmy, które angażują się w zachowania przestępcze w odniesieniu do rozwoju lub zatwierdzania nowych leków. Sama kara polega na zakazie składania lub pomocy w złożeniu takiego wniosku przez tę osobę lub firmę. Zgodnie z ustawą, dotyczy to tylko wniosków o zatwierdzenie nowych leków, a nie wniosków o inne zatwierdzenia przyznawane przez FDA, takie jak zmiana leku na receptę na status bez recepty lub zatwierdzenie nowego dodatku do żywności.
Od kwietnia 2009 r. FDA wykluczyła 73 osoby, średnio mniej niż pięć rocznie, z których wszystkie oprócz 9 zostały trwale wykluczone. FDA po raz pierwszy wykluczyła podmiot korporacyjny w dniu 1 marca 2018 r.
Kwestie konstytucyjneEdit
W najwcześniejszych sprawach dotyczących wykluczenia, po uchwaleniu ustaw zezwalających na nałożenie tej kary, kara została nałożona na osoby, które popełniły czyny zabronione, zrobiły to przed uchwaleniem tych ustaw. Twierdzili oni zatem, że zastosowanie wobec nich tej kary stanowiło niekonstytucyjne zastosowanie prawa ex post facto. Kolejną podnoszoną kwestią konstytucyjną była podwójna groźba karalna – twierdzono, że osoby, które zostały osądzone, skazane i ukarane przez sąd na określoną karę, nie mogą być dalej karane za to samo przestępstwo. Sądy odrzuciły te argumenty w oparciu o stwierdzenie, że wykluczenie nie było zamierzone jako kara, ale raczej jako środek ochrony społeczeństwa przed osobami, które wykazywały zdolność do angażowania się w takie zachowania.
.
