Dwa razy w roku zastrzyk obniżający poziom cholesterolu może stać się dostępny w NHS do 2021 r., po ogłoszeniu badania klinicznego na dużą skalę, które rozpocznie się jeszcze w tym roku.
Inclisiran, jeszcze nielicencjonowany zastrzyk, który wykorzystuje wyciszanie genów w celu obniżenia poziomu LDL-C, zostanie udostępniony pacjentom biorącym udział w badaniu jeszcze w tym roku.
Wyniki poprzednich badań nad lekiem wykazały, że inclisiran może obniżyć poziom LDL-C o połowę w ciągu zaledwie dwóch tygodni.
Próba ta, będąca wynikiem współpracy rządu brytyjskiego z firmą farmaceutyczną Novartis, zapewni dostęp do leku pacjentom NHS w Anglii, zanim zostanie on poddany ocenie efektywności kosztowej przez NICE.
Departament Zdrowia i Opieki Społecznej ogłosił umowę w tym tygodniu i powiedział, że około 40 000 pacjentów, którzy są zagrożeni chorobami serca – ale dla których statyny nie działają – będzie kwalifikować się do próby, która będzie prowadzona przez Uniwersytet w Oksfordzie.
The DHSC powiedział, że jeśli inclisiran jest podawany do 300.000 ludzi rocznie, to może zapobiec 55.000 ataków serca i udarów mózgu i zapisać 30.000 lives.
The zastrzyk ma być licencjonowane później w tym roku jako add-on terapii dla pacjentów z chorobami układu krążenia, którzy już próbowali statyn. Jeśli zatwierdzony przez NICE może być dostępny dla pacjentów NHS już w 2021 roku, DHSC said.
Health and social care secretary Matt Hancock powiedział: „To partnerstwo jest fantastyczną wiadomością i jest ogromny krok naprzód w pomaganiu w osiągnięciu tego celu. Ta współpraca ma potencjał, aby uratować 30 000 istnień ludzkich w ciągu najbliższych 10 lat i jest dowodem na to, że Wielka Brytania nadal jest wiodącym na świecie miejscem dla rewolucyjnej opieki zdrowotnej.’
Profesor medycyny i epidemiologii na Uniwersytecie w Oksfordzie Martin Landray powiedział: 'Próba zapewni zarówno bardzo wiarygodne badanie skuteczności i bezpieczeństwa inclisiranu w celu wsparcia podejścia populacyjno-zdrowotnego do zarządzania cholesterolem, a także będzie działać jako przykład dla przyszłych prób innych zabiegów w Wielkiej Brytanii.’
Badania opublikowane w październiku ubiegłego roku sugerują, że około połowa pacjentów przyjmujących statynę ma suboptymalną odpowiedź, co oznacza, że nie osiągają oni większej niż 40% redukcji poziomu LDL-C w ciągu dwóch lat leczenia.
GP i profesor podstawowej opieki zdrowotnej w Imperial College London profesor Azeem Majeed skomentował: „Myślę, że jest to potencjalnie pozytywna zmiana, ponieważ NHS musi współpracować z przemysłem, aby zapewnić, że innowacyjne i skuteczne metody leczenia są dostępne dla pacjentów.
„Na razie jednak potrzebujemy dalszych badań nad nowym leczeniem i jego wdrożeniem. Partnerstwo to pomoże dostarczyć odpowiednich dowodów. Jeśli lek zostanie ostatecznie wprowadzony na szerszą skalę, będziemy potrzebować dalszej dyskusji o tym, jak najlepiej go podawać i jak monitorować pacjentów.”
