Vitafol Ultra

Veneraalinen nimi: synnytystä edeltävä lisäravinne DHA:lla
Asennusmuoto: kapseli

Lääketieteellisesti tarkistanut Drugs.com. Viimeksi päivitetty 1. huhtikuuta 2019.

• Haittavaikutukset
• Dositus
• Professional
• Interactions
• Reviews
• Images
• More

Disclaimer: FDA ei ole todennut tätä lääkettä turvalliseksi ja tehokkaaksi, eikä FDA ole hyväksynyt tätä merkintää. Lisätietoja hyväksymättömistä lääkkeistä löydät täältä.

Rx

YHTEENVETO

Määrä kapselia kohti:

Muut ainesosat:

Gelatiini (naudan BSE-vapaa), sorbitoli, glyseriini, soijaöljy, keltainen mehiläisvaha, USP puhdistettu vesi, lesitiini, FD&C Blue #1, titaanidioksidi (väri), etyylivanilliini. Saattaa sisältää: Maissiöljy, dl-alfa-tokoferoli, korkeaöljyhappoinen auringonkukkaöljy, tokoferolit, askorbyylipalmitaatti.

Sisältää: Soijaa.

KÄYTTÖTARKOITUS

Vitafol®-Ultra tarjoaa vitamiini-, kivennäisaine- ja DHA-lisäystä ennen hedelmöittymistä, koko raskauden ajan ja synnytyksen jälkeisenä aikana imettävälle ja ei- imettävälle äidille, mukaan lukien henkilöt, joilla on tiedossa oleva kala-allergia. Vitafol®-Ultra ei sisällä kalaa, kalaöljyjä, kalaproteiineja tai kalan sivutuotteita.

Vasta-aiheet

Vitafol®-Ultra on vasta-aiheinen potilaille, joilla on yliherkkyys jollekin sen ainesosalle tai värilisäaineelle.

Foolihappo on vasta-aiheinen potilaille, joilla on hoitamaton ja komplisoitumaton pernicious anemia, ja potilaille, joilla on anafylaktinen herkkyys foolihapolle.

Rautahoito on vasta-aiheinen potilaille, joilla on hemokromatoosi, ja potilaille, joilla on raudan varastoitumissairaus tai potentiaalinen raudan varastoitumissairaus johtuen kroonisesta hemolyyttisestä anemiasta (esim, hemoglobiinin rakenteen tai synteesin perinnölliset poikkeavuudet ja/tai punasoluentsyymien puutokset jne.), pyridoksiiniin reagoiva anemia tai maksakirroosi.

Syanokobalamiini on vasta-aiheinen potilaille, joilla on koboltti- tai syanokobalamiiniyliherkkyys (B12-vitamiini).

VAROITUKSET/VAROITUKSET

Vitafol®-Ultra sisältää soijaa, ja sitä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on tiedossa oleva herkkyys tai allergia soijalle.

D-vitamiinilisää tulee käyttää varoen potilailla, joilla on hyperkalsemia tai tiloja, jotka voivat johtaa hyperkalsemiaan, kuten hyperparatyreoosi, ja potilailla, jotka muodostavat kalsiumia sisältäviä munuaiskiviä. Suuret D-vitamiiniannokset voivat johtaa veressä ja pehmytkudoksissa olevien kalsiumpitoisuuksien kohoamiseen. Luukipuja, korkeaa verenpainetta, munuaiskivien muodostumista, munuaisten vajaatoimintaa ja lisääntynyttä sydänsairauksien riskiä voi esiintyä.

Jodia on käytettävä varoen potilailla, joilla on kilpirauhasen liikatoiminta.

Rautasuolojen pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa raudan varastoitumissairauden.

Foolihappoa, erityisesti annoksina, jotka ovat yli 0.1 mg vuorokaudessa, voi peittää pernisiomaista anemiaa siten, että hematologinen remissio voi tapahtua, kun taas neurologiset ilmenemismuodot pysyvät etenevinä.

Yli 1 mg:n vuorokausiannoksia ylittävien foolihappoannosten käyttö voi saostaa B12-vitamiinin puutoksesta johtuvat neurologiset vauriot tai pahentaa niitä.

Ylipäänsä yli 3 grammaa kaikesta lähteestä peräisin olevia omega-3-rasvahappoja vuorokaudessa voi aiheuttaa liiallista verenvuotoa. Omega-3-rasvahappojen, kuten DHA:n, lisäsaantia yli 2 grammaa päivässä ei suositella.

Vältä yliannostusta. Säilytettävä lasten ulottumattomissa.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Kilpirauhasen liikatoimintaan tarkoitetut lääkkeet (kilpirauhaslääkkeet), joita käytetään yhdessä jodilisän kanssa, voivat johtaa kilpirauhasen vajaatoimintaan.

Jodilisän yhteydessä käytetyt verenpainelääkkeet voivat lisätä kaliumpitoisuutta.

Korkeat foolihappoannokset voivat johtaa kouristuslääkkeiden; karbamatsepiinin, fosfenytoiinin, fenytoiinin, fenobarbitolin ja valproiinihapon seerumipitoisuuksien laskuun. Foolihappo voi heikentää potilaan vastetta metotreksaatille.

D-vitamiinilisää ei pidä antaa suurten kalsiummäärien kanssa henkilöille, joilla on hyperkalsemia tai tiloja, jotka voivat johtaa hyperkalsemiaan, kuten hyperparatyreoosi ja henkilöille, jotka muodostavat kalsiumia sisältäviä munuaiskiviä.

Sinkki voi estää tiettyjen antibioottien imeytymistä; ota vähintään 2 tunnin välein yhteisvaikutusten minimoimiseksi.

Konsultoi asianmukaisia viitteitä muista erityisistä vitamiinien ja lääkkeiden yhteisvaikutuksista.

Tietoa potilaille

Potilaita on neuvottava ilmoittamaan kaikki lääketieteelliset olosuhteet, mukaan lukien kaikkien lääkkeiden, vitamiinien ja lisäravinteiden käyttö, raskaus ja imetys.

Haittavaikutukset

Haittavaikutuksia on raportoitu tietyillä vitamiineilla ja kivennäisaineilla, mutta yleensä huomattavasti suuremmilla annoksilla kuin Vitafol®-Ultrassa. Allergiset ja idiosynkraattiset reaktiot ovat kuitenkin mahdollisia millä tahansa annoksella. Ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat mm. ihovaivat, ruoansulatuskanavan vaivat, glukoosihäiriöt ja näköhäiriöt.

KÄYTTÖOHJEET

Ennen raskautta, raskauden aikana ja sen jälkeen yksi pehmytgeelikapseli vuorokaudessa tai lääkärin ohjeiden mukaan.

Miten Vitafol-Ultraa toimitetaan

Vitafol®-Ultra on saatavana tummansinisinä ovaalinmuotoisina pehmeinä pehmytgeelinä kapseleina, joihin on painettu merkintä ”EV0093”. Saatavana 30 annoksen yksikköannospakkauksessa (5 lapsiturvallisen 6 pehmytgeelikapselin läpipainopakkauskorttia), 0642-0093-30 ja ammattikäyttöön tarkoitettuina näytteinä, 0642- 0093-03

Säilytä huoneenlämmössä, noin 15˚-30˚C (59˚-86˚F), vältä liiallista lämpöä ja kosteutta.

Rx

Jakelija:
Exeltis USA, Inc.
Florham Park, NJ 07932
1-877-324-9349
www.exeltisusa.com
©2018 Exeltis USA, Inc.

Soittaessasi vakaviin haittatapahtumiin ota yhteys lääkäriin. Jos haluat ilmoittaa vakavasta haittavaikutuksesta tai saada tuotetietoa, ota yhteyttä numeroon 1-877-324-9349

Vitafol® on Exeltis USA, Inc:n tavaramerkki.
U.S. Patent No. 8,183,227

Metafolin® on Merck KGaA:n, Darmstadt, Saksa, tavaramerkki.
U.S. Patent No. 6,441,168; 5,997,915; 6,254,904; 6,808,725; 7,172,778 ja 7,674,490

Rev. Marraskuu 2018

ESIMERKKIPANEELI – 30 kapselin läpipainopakkaus

VITAFOL
ULTRA

Prenataalilisä, jossa on 200 mg DHA:ta

Yksikköannospakkaus
30 pehmytgeelikapselia

Rx
PÄIVÄKOTIELÄKKEEN TÄYDENTÄMISPAKKAUS
UUTUUSLISÄYHTEENVETO
YHTEENVETOPANEELI
U.S. PATENTED

Lääketieteellinen vastuuvapauslauseke