Fontos: A monopoláris kauterizálást széles körben ellenjavalltnak tekintették a cochleáris implantátum beültetése esetén, az implantátumot érintő feltételezett kockázat miatt. Nagyon korlátozott adatok támasztják alá ezt az ellenjavallatot.
Célok: (1) A monopoláris kauterizáció hatásának értékelése a cochleáris implantátum eszközökre. (2) Annak meghatározása, hogy a monopoláris kauterizálás megváltoztatja-e az endocochleáris hőmérsékletet a beültetett cochleában.
Tervezés: Tizenhat cochleáris implantátumot ültettek be 3 gyártó (Advanced Bionics LLC, Cochlear Americas Ltd és Med-El Ltd) 2 nem begyógyszerezett, friss holttestbe. Monopoláris kauterizálást alkalmaztak a nyelvre vagy a hasra 10 W vagy 50 W koagulációs beállítással 30 percen keresztül. Impedancia- és integritásvizsgálatot végeztünk a 30 perces kauterizálás előtt, alatt és után. Az endocochleáris perilympha hőmérsékletét a kauterizálás alatt mértük. A kiültetés után az eszközöket visszaküldték a gyártónak, hogy a gyártónak a kiültetett eszközök értékelésére vonatkozó aktuális protokollja szerint mélyreható “hiba” elemzést végezzenek.
Beállítás: Alapkutatási laboratórium, felsőfokú egészségügyi központ. Kadavereken végzett vizsgálat.
Beavatkozás: Monopoláris kauterizáció alkalmazása beültetett cochleáris implantátumokon cadaverikus modellben.
Fő kimenetel és mérés: (1) A beültetett eszközök változásai akár az elektrokauterizálás során, akár a hibaelemzést követően. (2) Az intracochleáris hőmérséklet változásai.
Eredmények: Nem történt változás az impedanciában, az integritásvizsgálatban vagy a hibaelemzésben egyik kauterizálási beállításnál sem, amikor a szájüregben vagy a hasüregben alkalmazták. A cochlea hőmérséklete nem emelkedett 30 percig tartó kauterizálás során 50 W-os beállítás mellett. Az átfogó eszközelemzés nem mutatott semmilyen bizonyítékot az eszköz károsodására a vizsgálat befejezésekor.
Következtetések és jelentőség: A monopoláris kauterizálás nem okozott kimutatható károsodást egyik cochleáris implantátum eszközön sem, és nem okozott kimutatható hőmérséklet-változást a cochleában sem alacsony, sem magas kauterizálási szintek mellett a szájüregben ebben a kísérleti modellben.
