一般
交差過敏症の可能性があるので、フルフェナジンデカン酸塩は胆汁性黄疸、皮膚病、フェノチアジン誘導体の他のアレルギー反応を発症した患者には慎重に使用すべきである
手術を受けているフェノチアジン薬を大量に服用中の精神病患者は低血圧現象の可能性に慎重に注意しなければならない。 さらに、麻酔薬や中枢神経抑制薬の減量が必要になることも覚えておく必要がある。
フルフェナジン投与中の一部の患者では、抗コリン作用が加わるため、アトロピンの効果が増強されることがある。
デカン酸フルフェナジンは猛暑やリン系殺虫剤にさらされる患者には慎重に使用すること。
大発作を起こすことが知られているので、痙攣性障害の既往歴のある患者には本剤を慎重に使用すること。
僧帽弁閉鎖不全症などの心疾患や褐色細胞腫などの特殊な内科的疾患を持つ患者には慎重に使用すること。
肝障害、色素性網膜症、レンズ膜・角膜沈着、不可逆的ジスキネジア発生の可能性は、患者が長期療法を受けている場合に覚えておく必要があります。
国立病院やその他の精神科施設以外では、向精神薬、特にフェノチアジン誘導体の臨床使用に経験のある医師の指示のもとに、デカン酸フルフェナジンを投与する必要がある。 さらに、肝機能、腎機能及び血液像を定期的にチェックするための設備を整えること。 フェノチアジン系薬剤と同様に、医師はデカン酸フルフェナジン治療中の患者における「沈黙の肺炎」の可能性に注意する必要がある。 組織培養実験によると、ヒト乳癌の約1/3はin vitroでプロラクチン依存性であり、乳癌が既に発見されている患者にこれらの薬剤の処方が検討されている場合、潜在的に重要な要素となる。 乳汁漏出、無月経、女性化乳房、インポテンスなどの障害が報告されているが、血清プロラクチン値上昇の臨床的意義はほとんどの患者にとって不明である。 神経遮断薬の慢性投与により、げっ歯類で乳腺新生物の増加が確認されている。
妊娠
非病原性影響
妊娠第3期に抗精神病薬に曝露した新生児は、出産後に錐体外路症状や離脱症状を起こす危険性がある。 これらの新生児では、興奮、高血圧、低血圧、振戦、傾眠、呼吸困難、哺乳障害などが報告されている。 これらの合併症の重症度はさまざまで、症状が自己制限される場合もあれば、新生児が集中治療室のサポートや長期入院を必要とする場合もありました。
デカン酸フルフェナジンは、胎児に対する潜在的リスクを正当化できる有益性がある場合にのみ妊娠中に使用すべきです。
白血球減少症、好中球減少症、無顆粒球症
臨床試験および市販後の経験において、白血球減少症/好中球減少症および無顆粒球症の事象が、抗精神病薬に一時的に関連して報告されています
白血球減少/好中球減少症の考えられる危険因子には、既存の低白血球数（WBC）と薬剤による白血球減少/好中球減少症の履歴が含まれます。 既存の低WBCまたは薬剤性白血球減少症／好中球減少症の既往歴のある患者は、治療開始後数ヵ月間は全血球数（CBC）を頻繁に測定し、他の原因因子がない場合は、WBC減少の最初の兆候が見られた時点でフルフェナジン デカノエート注 USPを中止する必要があります
好中球減少症の患者は発熱やその他の症状または感染の兆候について慎重に観察し、そうした症状や兆候が現れた場合は速やかに治療する必要があります。 重篤な好中球減少症（絶対好中球数＜8898＞1000/mm 3）の患者は、フルフェナジン デカノエート注 USPを中止し、回復するまでWBCを追跡すること。
患者への情報
神経遮断薬に慢性的にさらされた患者のかなりの割合が遅発性ジスキネジアを発症するという可能性を考慮すれば、このリスクについて可能ならすべての慢性使用が予定されている患者には完全な情報を伝えることが望ましい。 患者および/またはその保護者に知らせるかどうかは、臨床状況と提供された情報を理解する患者の能力を当然考慮しなければならない。
ADVERSE REACTIONS:
中枢神経系
フェノチアジン系化合物で最も頻繁に報告される副作用は、偽パーキンソン病、ジストニア、ジスキネジア、アカシジア、眼筋クリーゼ、オピストトノス、反射亢進を含む錐体外路症状である。 フルフェナジンデカン酸塩の使用により、筋硬直が起こり、時には高体温を伴うことが報告されている。 これらの錐体外路症状は可逆的であることがほとんどであるが、持続することもある（下記参照）。 このような反応の頻度は、化学構造に一部関係している：デカン酸フルフェナジンは、作用の弱いピペラジン誘導体やクロルプロマジンなどの直鎖型フェノチアジンよりも高い発生率を期待できる。 フェノチアジン誘導体では、このような反応の発生率および重症度は、他の要因よりも個々の患者の感受性に依存するが、投与量レベルおよび患者の年齢も決定要因である
錐体外路反応は心配なものかもしれないが、患者には警告を発し安心させる必要がある。 これらの反応は通常、Benztropine Mesy lateまたはカフェインと安息香酸ナトリウム注射液のような抗パーキンソン薬の投与と、その後の投与量の減少によって制御することができます。 この症候群は、舌、顔、口、唇、または顎（例えば、舌の突出、頬の膨らみ、口のパクパク、咀嚼運動）、体幹および四肢を様々に巻き込む不随意運動であるchoreoathetoid運動が特徴である。 本症の重症度や障害の程度はさまざまです。
本症は、治療中、減量時、休薬時に臨床的に認識されるようになることがあります。 遅発性ジスキネジアの早期発見が重要である。 本症を早期に発見するためには、定期的に神経遮断薬の投与量を減らし（臨床的に可能な場合）、本症の徴候がないか観察することが必要である。
その他の中枢神経系への影響
神経遮断薬治療を受けている患者において、神経遮断性悪性症候群（NMS）の発生が報告されています（警告、神経遮断性悪性症候群を参照）；NMSでは白血球増加、CPK上昇、肝機能異常および急性腎不全も発生する可能性があります。
眠気または嗜眠が生じた場合は、投与量を減らす必要があります。フルフェナジンの推奨量をはるかに超える投与量では、緊張病様状態の誘発が知られています。 他のフェノチアジン系化合物と同様に、精神病過程の再活性化または悪化に遭遇することがある。
フェノチアジン誘導体は、一部の患者において、落ち着きのなさ、興奮、または奇妙な夢を引き起こすことが知られている
自律神経系
高血圧と血圧変動は、フルフェナジンで報告されている。 しかし、褐色細胞腫、脳・血管・腎機能不全、僧帽弁閉鎖不全のような重度の心臓予備能不全のある患者は、フェノチアジン化合物で特に低血圧反応を起こしやすいようなので、本剤を投与する際には注意深く観察する必要がある。 万一、重篤な低血圧が発現した場合には、直ちに血管拡張剤の静脈内投与を含む支持療法を行うこと。 エピネフリンについては、フェノチアジン誘導体がその作用を逆転させ、血圧をさらに低下させることが判明しているため、使用しないこと。
一部の患者では、フェノチアジン誘導体により、目のかすみ、緑内障、膀胱麻痺、糞便排出、麻痺性イレウス、頻脈、鼻づまりを引き起こしたことがあります。
代謝・内分泌
体重変化、末梢性浮腫、授乳異常、女性化乳房、月経不順、妊娠検査における偽結果、男性のインポテンツ、女性の性欲増進がフェノチアジン治療中の患者の一部で知られています。
アレルギー反応
フェノチアジン誘導体では、かゆみ、紅斑、蕁麻疹、脂漏、光線過敏症、湿疹、さらには剥離性皮膚炎などの皮膚障害が報告されています。 フェノチアジン誘導体では、白血球減少、無顆粒球症、血小板減少性または非血小板減少性紫斑病、好酸球増加、汎血球減少などの血液異常が認められているので、治療中は定期的に血球計数を行うことが望ましいとされている。 また、口、歯ぐき、のどの痛み、上気道感染症状が発現し、白血球数の確認により細胞抑制が認められた場合には、直ちに治療を中止し、適切な処置を行うこと。
肝臓
特に投与初期に胆汁性黄疸にみられる肝障害が現れることがあるので、この場合は治療を中止すること。 セファリン凝集の増加、時に他の肝機能検査の変化を伴うことが、臨床的に肝障害の証拠がないフルフェナジン（近縁化合物）のエナント酸エステルを投与されている患者において報告されている
その他
フェノチアジンを投与中の精神病患者で突然、予想外の原因不明の死亡が報告されている。 脳障害や発作の既往が素因である可能性があり、既知の発作患者には高用量を避けるべきである。 何人かの患者は、死の直前に精神病の行動パターンが突然再燃している。 フルフェナジンの一般的な特徴ではないが、中枢神経系抑制剤（アヘン剤、鎮痛剤、抗ヒスタミン剤、バルビツール剤、アルコール）の増強が起こる可能性がある。 全身性エリテマトーデス様症候群、致死的心停止を起こすほどの重症低血圧、心電図・脳波の変化、脳脊髄液蛋白の変化、脳浮腫、喘息、喉頭浮腫、血管神経性浮腫、長期使用で皮膚色素沈着、水晶体・角膜混濁など。
デカン酸フルフェナジンの注射は極めて忍容性が高く、局所組織反応はまれにしか発生しない。
