一般名:Prenatal supplement with DHA
Dosage Form: capsule

Drugs.com で医学的に検討されているもの。 最終更新日:2019年4月1日

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注意事項.をご参照ください。 本薬品はFDAにより安全性と有効性が確認されておらず、本表示はFDAにより承認されていません。 未承認薬に関する詳しい情報はこちらをご覧ください。

Rx

COMPOSITION

1カプセルあたりの量:

ビタミンとミネラル:
*(DHA (docosahexaenoic acid) 200mg を提供します)。
ビタミンA(ベータカロチンとして) 1100 IU
ビタミンC(アスコルビン酸として ビタミンD(コレカルシフェロールとして) 30 mg
ビタミンE(dl-メチルセルロースとして) 1000 IU
20 IU
チアミン(ビタミンB1) 1.6 mg
リボフラビン(ビタミンB2) 1.8 mg
ナイアシン(ナイアシンアミドとして) 15 mg
ビタミンB6(塩化ピリドキシンとして) 2.5 mg
葉酸
(葉酸USP 0.4mg、L-メチル葉酸カルシウム 0.5mgとして)
2.6 mg メタフォリン®CAS#151533-22-として1) 1 mg
ビタミンB12(シアノコバラミンとして) 12 mcg
鉄(多糖類の鉄として)
29 mg
マグネシウム(マグネシウムとして) 150 mcg
20 mg
亜鉛(酸化亜鉛として) 25 mg
銅(酸化銅として) 2 mg
藻類オイルブレンド(天然藻類オイル由来) 415 mg*

その他の成分について。

ゼラチン(牛由来BSEフリー)、ソルビトール、グリセリン、大豆油、イエロービーズワックス、USP精製水、レシチン、FD&Cブルー#1、二酸化チタン(色)、エチルバニリン。 含まれる場合があります。 コーン油、dl-αトコフェロール、高オレイン酸ヒマワリ油、トコフェロール、パルミチン酸アスコルビル

が含まれています。

USAGE

Vitafol®-Ultraは、魚に対するアレルギーがある方を含め、授乳中の方とそうでない方に妊娠前、妊娠中、産後にビタミン、ミネラル、DHAを補給することができます。 Vitafol®-Ultraは、魚、魚油、魚のタンパク質、魚の副産物を含みません。

禁忌

Vitafol®-Ultraは、その成分や色添加物に対して過敏な患者には禁忌とされています。

葉酸は、未治療かつ合併症のない悪性貧血の患者、および葉酸に対してアナフィラキシー感受性を有する患者には禁忌です。

鉄剤は、ヘモクロマトーシス患者および鉄貯蔵病または慢性溶血性貧血による鉄貯蔵病の可能性を有する患者(e.g.,

シアノコバラミンは、コバルトまたはシアノコバラミン(ビタミンB12)に対する感受性のある患者には禁忌です。

警告

鉄含有製品の過量摂取事故は、6歳未満の小児の致命的中毒の主要原因になっています。 本製品は子供の手の届かないところに保管してください。

警告/注意

ビタフォル®-ウルトラは大豆を含んでおり、大豆に対する既知の感度またはアレルギーを持つ患者には注意して使用する必要があります。

ビタミンDの補給は、高カルシウム血症、または副甲状腺機能亢進症やカルシウムを含む腎臓結石を形成する人などの高カルシウム血症を引き起こす可能性のある状態の人では、注意して使用する必要があります。 ビタミンDを大量に摂取すると、血液中や軟部組織に存在するカルシウムの濃度が上昇する可能性があります。 骨痛、高血圧、腎臓結石の形成、腎不全、心臓病のリスク増大が起こりうる。

ヨードは、甲状腺の活動が活発な患者では注意して使用すべきである。

鉄塩の長期使用は鉄貯蔵病を引き起こすかもしれない。

葉酸、特に0を超える用量で使用した場合。8154>

1日1mgを超える葉酸の使用は、ビタミンB12欠乏症の神経障害を促進または増悪させる可能性がある。 DHAなどのオメガ3脂肪酸のサプリメント摂取が1日2グラムを超えることは推奨されません。

過剰摂取を避けること。 子供の手の届かないところに保管してください。

薬物相互作用

ヨウ素補給と併用する過活動甲状腺の薬(抗甲状腺薬)は、甲状腺機能低下症を引き起こす可能性があります。

ヨード補給と併用する高血圧治療薬は、カリウムを増加させることがあります。

高用量の葉酸は、抗痙攣薬(カルバマゼピン、ホスフェニトイン、フェニトイン、フェノバルビトール、バルプロ酸)の血清レベルの低下をもたらす可能性があります。 葉酸はメトトレキサートに対する患者の反応を低下させる可能性がある。

ビタミンDの補給は、高カルシウム血症の患者、または副甲状腺機能亢進症やカルシウムを含む腎臓結石の形成者などの高カルシウム血症を引き起こす可能性がある状態では、大量のカルシウムとともに投与してはならない。

亜鉛は特定の抗生物質の吸収を阻害する場合があり、相互作用を最小限に抑えるために少なくとも2時間間隔で服用しなければならない。

その他のビタミンと薬物の相互作用については、適切な文献を参照してください。

患者への情報

患者は、すべての医薬品、ビタミン、サプリメントの使用、妊娠、授乳を含むすべての病状を開示するよう助言されるべきである。

副作用

特定のビタミンやミネラルで副作用が報告されていますが、一般にVitafol®-Ultraの用量よりかなり高い用量で報告されています。 しかし、アレルギー反応や特異的な反応は、どのような投与量でも起こり得ます。

DIRECTIONS FOR USE

妊娠前、妊娠中、妊娠後、1日1ソフトジェルカプセル、または医師の指示による

How is Vitafol Ultra Supplied

Vitafol®-Ultra is available as a dark blue, oval shaped softgel capsule imprinted “EV0093”. 本製品は、30個入りボックス(6個入りの小児用ブリスターカード5枚入り)、0642-0093-30および業務用サンプル 0642- 0093-03があります。

Rx

販売元:
エクセルティスUSA, Inc.
Florham Park, NJ 07932
1-877-324-9349
www.exeltisusa.com
©2018 Exeltis USA, Inc.

重度の有害事象については医師に電話して医師の診断を受ける必要があります。 重篤な有害事象の報告や製品情報の入手は、1-877-324-9349

Vitafol®はExeltis USA, Incの商標です
米国特許番号: U.S. No. 8,183,227

Metafolin®はMerck KGaA, Darmstadt, Germanyの商標です。
米国特許番号 6,441,168; 5,997,915; 6,254,904; 6,808,725; 7,172,778 and 7,674,490

Rev.は、Metafolin®の米国における商標です。 November 2018

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 30 Capsule Blister Pack Box

VITAFOL
ULTRA

Prenatal Supplement with 200mg DHA

Unit Dose Pack
30 Softgel Capsules

Rx
DIETARY SUPPLEMENT
U.米国特許取得済み

ビタフォル ウルトラ
ドコネクセント、ナイアシンアミド、.α.-.トコフェロール酢酸エステル、dl-、コレカルシフェロール、.β.-.カロテン、アスコルビン酸、チアミンモノニトラート、リボフラビン、ピリドキシン塩酸塩、シアノコバラミン、鉄、酸化亜鉛、酸化銅、ヨウ化カリウム、酸化マグネシウム、葉酸、レボメフォレートカルシウムカプセル。 液体充填
製品情報
製品タイプ ヒト用処方薬ラベル アイテムコード(出典) NDC.NC.NC。0642-0093
投与経路 ORAL DEAスケジュール

1.6 mg

1…

150 ug

有効成分/有効部位
成分名 強さの根拠 強さ
ドコネクセント (Doconexent) Doconexent 200 mg
ナイアシンアミド(Niacinamide) 15 mg
.α.酢酸トコフェロール、DL (.α.-トコフェロール、DL-) .α.-トコフェロールトコフェロール DL- 20
コレカルシフェロール(コレカルシフェロール) 1000
BETAカロテン(ベータカロテン) BETAカロテン 1100
アスコルビン酸(Ascorbic Acid) 30 mg
チアミン一硝酸塩(Thiamine Ion) Thiamine
リボフラビン(リボフラビン) 1.8 mg
ピリドキシン塩酸塩(ピリドキシン) 2.5 mg
Cyanocobalamin(シアノコバラミン) 12 ug
Iron(鉄) Iron 29 mg
Zinc Oxide (Zinc Oxide) 25 mg
Cupric Oxide (Cupric Cation) Cupric Cation 2 mg
Potassium Iodide (Iodide Ion) Iodide Ion
。 酸化マグネシウム(陽イオン) Magnesium Oxide 20 mg
Folic Acid(Folic Acid) 葉酸 0.4 mg
Levomefolate Calcium(レボメ葉酸) Levomefolate Calcium 0.6 mg
有効成分
成分名 強度
ゼラチン, 特定せず
ソルビトール
グリセリン
イエローワックス
大豆油
レシチン.荳.荳.荳.莉, 大豆
酸化チタン
FD&C Blue No. 1
エチルバニリン
ひまわり油
トコフェロール
パルミチン酸アスコルビル
コーン油
。α.-.トコフェロール DL-

12mm

製品特性
カラー BLUE スコア スコアなし
形状 楕円 サイズ
フレーバー 刻印コード EV0093
内容量

NDC:0642-0093-30

6 カプセル、液体充填(1ブリスターパック)

4CAPULE, LIQUID FILLED in 1BISTER PACK

4CAPULE.L

1BACK 1BACK

Packaging
# 商品コード パッケージ説明
1 5 ブリスターパック(1箱)
1
2 NDC.NDC:0642-0093-01 1BOX
2
3 NDC.NDC:0642-0093-03 1BOX
3 1BACK
3BACK 1BACK 3CAPULE, ブリスター・パック1個入り液状

2013/09/23

マーケティング情報
マーケティングカテゴリー 申請番号またはモノグラム。 引用元 販売開始日 販売終了日
未承認薬 その他

ラベル名-。 Exeltis USA, Inc. (071170534)

エクセルティスUSA,Inc.

Vitafol Ultraの詳細(マルチビタミン。 prenatal)

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  • 用法用量情報
  • 薬剤画像
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  • 8 レビュー
  • FDA 警告(1)

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