Generieke naam: prenataal supplement met DHA
Doseringsvorm: capsule

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 1 april 2019.

  • Bijwerkingen
  • Dosering
  • Professioneel
  • Interacties
  • Reviews
  • Images
  • More

Disclaimer: Dit geneesmiddel is door de FDA niet veilig en effectief bevonden, en deze etikettering is niet goedgekeurd door de FDA. Voor meer informatie over niet-goedgekeurde geneesmiddelen, klik hier.

Rx

COMPOSITIE

Hoeveelheid per capsule:

VITAMINE- EN MINERALEN:
* (levert 200 mg DHA (docosahexaeen-zuur))
Vitamine A (als betacaroteen) 1100 IE
Vitamine C (als ascorbinezuur) 1100 IE
Vitamine C (als ascorbinezuur zuur) 30 mg
Vitamine D (als cholecalciferol) 1000 IU
Vitamine E (als dl-alfatocoferylacetaat) 20 IU
Thiamine (vitamine B1) 1.6 mg
Riboflavine (Vitamine B2) 1,8 mg
Niacine (als niacinamide) 15 mg
Vitamine B6 (als pyridoxine hydrochloride) 2.5 mg
Folaat
(als foliumzuur USP 0,4 mg en L-methylfolaat Calcium 0.6 mg, als Metafolin® CAS# 151533-22-1)
1 mg
Vitamine B12 (als cyanocobalamine) 12 mcg
Iron als (polysaccharide ijzer complex) 29 mg
Iodium (als kaliumjodide) 150 mcg
Magnesium (als magnesium oxide) 20 mg
Zink (als zinkoxide) 25 mg
Koper (als koperoxide) 2 mg
Algenoliemengsel (afkomstig van natuurlijke algenolie) 415 mg*

Andere bestanddelen:

Gelatine (rund BSE-vrij), Sorbitol, Glycerine, Sojaolie, Gele Bijenwas, USP Gezuiverd Water, Lecithine, FD&C Blue #1, Titaniumdioxide (kleur), Ethyl Vanilline. Kan bevatten: Maïsolie, dl-alpha tocoferol, High Oleic Zonnebloemolie, Tocoferolen, Ascorbyl Palmitate.

Bevat: Soja.

Gebruik

Vitafol®-Ultra biedt vitamine, mineralen en DHA-suppletie vóór de conceptie, tijdens de zwangerschap en tijdens de postnatale periode voor de zogende en niet zogende moeder, inclusief personen met bekende allergieën voor vis. Vitafol®-Ultra bevat geen vis, visoliën, viseiwitten of visbijproducten.

Contra-indicaties

Vitafol®-Ultra is gecontra-indiceerd bij patiënten met overgevoeligheid voor een van de bestanddelen of kleuradditieven.

Vitafolzuur is gecontra-indiceerd bij patiënten met onbehandelde en ongecompliceerde pernicieuze anemie, en bij patiënten met anafylactische gevoeligheid voor foliumzuur.

Irontherapie is gecontra-indiceerd bij patiënten met hemochromatose en patiënten met ijzeropslagziekte of het potentieel voor ijzeropslagziekte als gevolg van chronische hemolytische anemie (bijv, erfelijke afwijkingen van de hemoglobinestructuur of -synthese en/of tekorten aan rode celenzymen, enz.), pyridoxine responsieve anemie, of levercirrose.

Cyanocobalamine is gecontra-indiceerd bij patiënten met gevoeligheid voor kobalt of voor cyanocobalamine (vitamine B12).

Waarschuwing

Een toevallige overdosering van ijzerbevattende producten is een belangrijke oorzaak van fatale vergiftiging bij kinderen jonger dan 6 jaar. Houd dit product buiten het bereik van kinderen. In geval van accidentele overdosering, onmiddellijk een arts of een antigifcentrum waarschuwen.

WAARSCHUWINGEN/PRECAUTIONS

Vitafol®-Ultra bevat soja en dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een bekende gevoeligheid of allergie voor soja.

Vitamine D-suppletie dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij personen met hypercalciëmie of aandoeningen die kunnen leiden tot hypercalciëmie, zoals hyperparathyreoïdie en personen die calciumhoudende nierstenen vormen. Hoge doses vitamine D kunnen leiden tot verhoogde calciumgehaltes in het bloed en de weke delen. Botpijn, hoge bloeddruk, vorming van nierstenen, nierfalen en een verhoogd risico op hartziekten kunnen optreden.

Jodium moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een overactieve schildklier.

Langdurig gebruik van ijzerzouten kan ijzeropslagziekte veroorzaken.

Volzuur, vooral in doses boven 0.1 mg per dag, kan pernicieuze anemie vertroebelen, in die zin dat hematologische remissie kan optreden terwijl neurologische manifestaties progressief blijven.

Het gebruik van foliumzuurdoses boven 1 mg per dag kan de neurologische schade van vitamine B12-deficiëntie versnellen of verergeren.

De inname van meer dan 3 gram omega-3 vetzuren per dag uit alle bronnen kan leiden tot overmatige bloedingen. Supplementaire inname van omega-3 vetzuren zoals DHA van meer dan 2 gram per dag wordt niet aanbevolen.

Vermijd overdosering. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Gewrichtsinteracties

Medicijnen tegen een overactieve schildklier (anti-thyroïd medicijnen) gebruikt in combinatie met jodiumsuppletie kunnen leiden tot hypothyreoïdie.

Medicijnen tegen hypertensie gebruikt in combinatie met jodiumsuppletie kunnen kalium verhogen.

Hoge doses foliumzuur kunnen resulteren in verlaagde serumspiegels van de anticonvulsiva; carbamazepine, fosfenytoïne, fenytoïne, fenobarbitol, valproïnezuur. Foliumzuur kan de respons van een patiënt op methotrexaat verminderen.

Vitamine D-suppletie mag niet worden gegeven met grote hoeveelheden calcium bij mensen met hypercalciëmie of aandoeningen die kunnen leiden tot hypercalciëmie, zoals hyperparathyroïdie en mensen die calciumhoudende nierstenen vormen.

Zink kan de absorptie van bepaalde antibiotica remmen; neem ten minste 2 uur na elkaar in om interacties te minimaliseren.

Raadpleeg de juiste referenties voor aanvullende specifieke interacties tussen vitamines en geneesmiddelen.

Informatie voor patiënten

Patiënten moeten worden geadviseerd alle medische aandoeningen bekend te maken, inclusief het gebruik van alle geneesmiddelen, vitamines en supplementen, zwangerschap en het geven van borstvoeding.

Bijwerkingen

Er zijn bijwerkingen gemeld bij specifieke vitaminen en mineralen, maar over het algemeen bij doses die aanzienlijk hoger zijn dan die in Vitafol®-Ultra. Allergische en idiosyncratische reacties zijn echter bij elke dosis mogelijk. Tot de gerapporteerde bijwerkingen behoren huidaandoeningen, maag- en darmklachten, glucose-afwijkingen en visuele problemen.

Gebruiksaanwijzing

Voor, tijdens en na de zwangerschap, één softgelcapsule per dag, of zoals voorgeschreven door een arts.

Hoe wordt Vitafol Ultra geleverd

Vitafol®-Ultra is verkrijgbaar als een donkerblauwe, ovaalvormige softgelcapsule met de opdruk “EV0093”. Verkrijgbaar in doos met eenheidsdosis van 30 (5 kindveilige blisterkaarten van 6 softgelcapsules), 0642-0093-30 en als professionele monsters, 0642- 0093-03

Bewaren bij kamertemperatuur, ongeveer 15˚-30˚C (59˚-86˚F), vermijd overmatige warmte en vochtigheid.

Rx

Gedistribueerd door:
Exeltis USA, Inc.
Florham Park, NJ 07932
1-877-324-9349
www.exeltisusa.com
©2018 Exeltis USA, Inc.

U dient uw arts te bellen voor medisch advies over ernstige ongewenste voorvallen. Om een ernstig ongewenst voorval te melden of productinformatie te verkrijgen, kunt u contact opnemen met 1-877-324-9349

Vitafol® is een handelsmerk van Exeltis USA, Inc.
U.S. Patent No. 8,183,227

Metafolin® is een handelsmerk van Merck KGaA, Darmstadt, Duitsland.
U.S. Patent No. 6,441,168; 5,997,915; 6,254,904; 6,808,725; 7,172,778 en 7,674,490

Rev. November 2018

PRINCIPAAL DISPLAY PANEL – 30 Capsule Blister Pack Box

VITAFOL
ULTRA

Prenataal supplement met 200mg DHA

Unit Dose Pack
30 Softgel Capsules

Rx
DIETARY SUPPLEMENT
U.S. PATENTED

VITAFOL ULTRA
doconexent, niacinamide, .alpha.-tocoferolacetaat, dl-, cholecalciferol, .beta.-caroteen, ascorbinezuur, thiaminemononitraat, riboflavine, pyridoxinehydrochloride, cyanocobalamine, ijzer, zinkoxide, koperoxide, kaliumjodide, magnesiumoxide, foliumzuur en levomefolaat-calciumcapsule, vloeistof gevuld
Productinformatie
Producttype HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:0642-0093
Toedieningsweg ORAL DEA Schedule
Actief bestanddeel/Actief bestanddeel
Ingrediëntnaam Basis van sterkte Sterkte
Doconexent (Doconexent) Doconexent 200 mg
Niacinamide (Niacinamide) Niacinamide 15 mg
.Alfa.-Tocoferolacetaat, DL- (.alfa.-tocoferol, DL-) .alfa.-Tocoferol, DL- 20
Cholecalciferol (Cholecalciferol) Cholecalciferol 1000
BETA CAROTENE (BETA CAROTENE) BETA CAROTENE 1100
Ascorbinezuur (Ascorbic Acid) Ascorbinezuur 30 mg
Thiaminemononitraat (Thiamine-ion) Thiamine 1.6 mg
Riboflavine (Riboflavine) Riboflavine 1,8 mg
Pyridoxine Hydrochloride (Pyridoxine) Pyridoxine Hydrochloride 2.5 mg
Cyanocobalamine (Cyanocobalamine) Cyanocobalamine 12 ug
IJzer (Iron) Iron 29 mg
Zinkoxide (Zinkoxide) Zinkoxide 25 mg
Cupripric Oxide (Cupric-kation) Cupric Cation 2 mg
Kaliumjodide (Jodide-Ion) Iodide-Ion 150 ug
Magnesiumoxide (magnesiumkation) magnesiumoxide 20 mg
foliumzuur (foliumzuur) bolzuur 0,0 mg
0,0 mg foliumzuur 0,0 mg foliumzuur .4 mg
Levomefolaat Calcium (Levomefolzuur) Levomefolaat Calcium 0.6 mg
Inactieve bestanddelen
Ingrediëntnaam Sterkte
Gelatine, Ongespecificeerd
Sorbitol
Glycerine
Water
Gele was
Sojaolie
Lecithine, Sojaboon
Titaniumdioxide
FD&C Blue No. 1
Ethylvanilline
Zonnebloemolie
Tocoferol
Ascorbyl Palmitate
Corn Oil
.Alfa.-Tocoferol, DL-
Producteigenschappen
Kleur BLAUW Score geen score
Vorm OVAL Afmeting 12mm
Smaak Imprint Code EV0093
Bevat
Verpakking
# Item Code Pakketomschrijving
1 NDC:0642-0093-30 5 BLISTERPAKKET in 1 doos
1 6 CAPSULE, VLOEIBAAR GEVULD in 1 BLISTERPAKKET
2 NDC:0642-0093-01 1 BLISTERPAKKET in 1 doos
2 4 CAPSULE, VLOEIBAAR GEVULD in 1 BLISTERPAKKET
3 NDC:0642-0093-03 1 BLISTERPAKKET in 1 BOX
3 4 CAPSULE, VLOEIBAAR GEVULD in 1 BLISTERPAK
Marketinginformatie
Marketingcategorie Toepassingsnummer of monografie Citation Marketing Start Date Marketing End Date
UNAPPROVED DRUG OTHER 09/23/2013

Etiketteerder – Exeltis USA, Inc. (071170534)

Exeltis USA, Inc.

Meer over Vitafol Ultra (multivitamine, prenataal)

  • Bijwerkingen
  • Doseringsinformatie
  • Gebruiksafbeeldingen
  • Gebruiksinteracties
  • 8 Recensies
  • FDA Alerts (1)

Professionele bronnen

Andere merken Prenatal Plus, Prenatal 19, Prenatal Plus Iron, CitraNatal Assure, … +85 meer

Gerelateerde behandelingsgidsen

  • Vitamine-/Mineraalsuppletie tijdens zwangerschap/borstvoeding

Medische disclaimer

admin

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.

lg