Dla Grob i innych, uznanie psilocybiny przez FDA nie jest tylko o psilocybinie; Wskazuje na większą zmianę w tym, jak rząd federalny postrzega leki psychodeliczne. Naukowcy zaczęli otrzymywać zgodę na badanie psychodelików dopiero w latach 90-tych, po tym, jak przez dziesięciolecia były one zakazane w nauce ze względu na ich związek z obrazoburcami z epoki Woodstock.
W sierpniu 2017 roku FDA dała pierwszą wskazówkę, że czasy się zmieniają, kiedy przyznała MDMA – często mylone z ecstasy – oznaczenie terapii przełomowej dla zespołu stresu pourazowego. Naukowcy widzą teraz zarówno sukces MDMA, jak i psilocybiny jako znak, że „renesans psychodeliczny”, odrodzenie badań nad lekami psychodelicznymi, wreszcie pomaga medycynie psychodelicznej uzyskać uznanie, na które zasługuje.
Popularne w Rolling Stone
Rick Doblin, założyciel Multidisciplinary Association of Psychedelic Studies (MAPS) i pionier badań psychodelicznych, przewiduje, że MDMA i psylocybina mogą być teraz legalne do 2021 roku. Nie byłyby one legalizowane na receptę, ale raczej legalizowane do podawania przez terapeutów, którzy zostali przeszkoleni w tak zwanej „psychoterapii wspomaganej psychodelikami”. W przypadku psylocybiny, terapeuta lub zespół terapeutyczny spotyka się z pacjentem przed ich podróżą, aby przygotować ich psychologicznie; monitoruje ich podczas całej podróży (zazwyczaj osiem godzin lub tak); a następnie pomaga im przetwarzać ich doświadczenie po.
Jeśli Compass jest udany, psylocybina zostanie zatwierdzona przez FDA dla pacjentów z depresją oporną na leczenie lub pacjentów, którzy nie zareagowali na tradycyjne leki przeciwdepresyjne. Częściowym powodem, dla którego Compass otrzymał oznaczenie terapii przełomowej jest fakt, że istnieje ogromne zapotrzebowanie na nowe metody leczenia depresji w Stanach Zjednoczonych.
Szesnaście milionów Amerykanów cierpi na depresję, a około jedna trzecia z nich jest oporna na leczenie. Depresja jest również epidemią na całym świecie, dotykającą 300 milionów ludzi na całym świecie.
Silocybina już okazała się skuteczna jako środek do leczenia zdrowia psychicznego u pacjentów chorych na raka, cierpiących z powodu niepokoju związanego z końcem życia. Uniwersytet Johnsa Hopkinsa, Uniwersytet Nowojorski i UCLA przeprowadziły badania, które konsekwentnie wykazały, że znaczna liczba pacjentów zauważyła zmniejszenie depresji i niepokoju, jeśli nie całkowite ustąpienie, a jednocześnie zaliczenie ich podróży do najbardziej znaczących doświadczeń w ich życiu, obok wydarzeń takich jak narodziny pierwszego dziecka.
Dane z tych badań, między innymi, zostały wykorzystane przez Compass do uzyskania zatwierdzenia przez FDA. Naukowcy zwracają jednak uwagę na fakt, że badania te, prowadzone na pacjentach chorych na raka i cierpiących na schyłek życia, mają ograniczone zastosowanie w przypadku depresji opornej na leczenie w populacji ogólnej. Była tylko jedna obiecująca próba, przeprowadzona w Imperial College w Londynie w 2015 roku, która dotyczyła właśnie depresji opornej na leczenie – ale dotyczyła tylko 12 osób.
Compass jest zdeterminowany, aby to zmienić – szybko – i już odnoszą bezprecedensowy sukces w dziedzinie psychodelicznej. W następnej rundzie badań zamierzają zarejestrować 216 uczestników. Mają ośrodki badawcze w Wielkiej Brytanii i Holandii, z zamiarem uzyskania zatwierdzenia psilocybiny na receptę również w Europie. W szczególności, są one również wspierane przez miliarderów, w tym Peter Thiel i były kierownik funduszu hedgingowego Michael Novogratz, wskazanie dla niektórych badaczy w dziedzinie, że psychodeliki przeszły do głównego nurtu.
Jest tylko jedna inna organizacja w USA, która jest blisko rozwoju klasycznego psychodelika – MDMA nie jest uważany za jeden z nich – w leczeniu: badania non-profit o nazwie Instytut Usona. Oni również otrzymali zgodę FDA na swoje próby z psylocybiną w nadziei, że psylocybina zostanie dopuszczona do stosowania u wszystkich osób z depresją, a nie tylko u tych, które są oporne na leczenie. Doblin mówi, że uzyskanie przez Compass statusu terapii przełomowej powinno pomóc Usonie lub komukolwiek innemu, kto tego chce, również go uzyskać.
Wśród społeczności psychodelicznej panuje zgoda, że sukces Compassu z FDA ułatwi wszystkim innym w tej dziedzinie uzyskanie zgody na badania. Jeśli Compass nadal będzie odnosił sukcesy i uzyska aprobatę psilocybiny na depresję, Doblin przewiduje, że będzie się ona kwalifikowała do przepisywania „off label”, w którym to przypadku lekarze będą mogli przepisywać ją na dowolny stan, jaki uznają za stosowny. Oznacza to, że wszystkie badania nad psilocybiną prowadzone dla celów akademickich mogą być wykorzystane do przepisywania psilocybiny na takie schorzenia jak uzależnienie od papierosów czy alkoholu.
Przez ostatnią dekadę pionierzy psychodelii lekko deptali po piętach, obawiając się, że w każdej chwili mogą ponownie stracić wolność do prowadzenia dzieła swojego życia. Ale teraz wydaje się, że zaszli za daleko, by się cofnąć – i rząd federalny w końcu też to dostrzega.
