Quillivant XR Side Effects

Nazwa ogólna: methylphenidate

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Oct 10, 2020.

• Consumer
• Professional
• FAQ

Uwaga: Ten dokument zawiera informacje o skutkach ubocznych metylofenidatu. Niektóre postacie dawkowania wymienione na tej stronie mogą nie dotyczyć nazwy handlowej Quillivant XR.

Dla konsumenta

Dotyczy metylofenidatu: kapsułka doustna o przedłużonym uwalnianiu, kapsułka doustna o przedłużonym uwalnianiu dwufazowa 30/70, kapsułka doustna o przedłużonym uwalnianiu dwufazowa 40/60, kapsułka doustna o przedłużonym uwalnianiu dwufazowa 50/50, proszek doustny do sporządzania zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu, roztwór doustny, tabletka doustna, tabletka doustna do rozgryzania, tabletka doustna o przedłużonym uwalnianiu do rozgryzania

Inne postacie dawkowania:

• płat transdermalny o przedłużonym uwalnianiu

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

Metylfenidat (substancja czynna zawarta w leku Quillivant XR) może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych skutków ubocznych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy medycznej.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas stosowania metylofenidatu wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych:

Częstsze

• Szybkie bicie serca

Mniej częste

• Ból w klatce piersiowej
• gorączka
• ból stawów
• wysypka skórna lub pokrzywka

Rzadko

• czarne, smoliste stolce
• krew w moczu lub stolcu
• zamazane widzenie lub inne zmiany w widzeniu
• złuszczanie, suchość, lub łuszczenie się skóry
• skurcze mięśni
• punktowe czerwone plamy na skórze
• złuszczanie się skóry, ciężkie zaczerwienienie, bolesność, lub obrzęk skóry
• napadów
• niekontrolowanych wybuchów głosowych lub tików (niekontrolowanych i powtarzających się ruchów ciała)
• nietypowych krwawień lub siniaków

zachorowalność nieznana

• agitacji
• ramienia, ból pleców lub szczęki
• krwawiące dziąsła
• krwawy nos
• dyskomfort w klatce piersiowej
• ciasnota lub ciężkość w klatce piersiowej
• wzdęcia
• konfuzja
• kaszel
• ciemny mocz

.

• biegunka
• trudności w mówieniu
• trudności w połykaniu
• zniechęcenie
• zawroty głowy
• podwójne widzenie
• senność
• zamroczenie
• zamroczenie
• szybkie, uderzenia, lub nieregularne bicie serca lub pulsu
• uczucie, że otoczenie nie jest rzeczywiste
• uczucie smutku lub pustki
• uczucie, że inni cię obserwują lub kontrolują twoje zachowanie
• uczucie, że inni mogą słyszeć twoje myśli
• uczucie, widzenie, lub słyszenie rzeczy, których nie ma
• ból głowy
• obfite miesiączki
• niemożność poruszania rękami, nogami lub mięśniami twarzy
• niemożność mówienia
• drażliwość
• swędzenie skóry
• duży, podobny do ula obrzęk na twarzy, powiekach, wargach, języku, gardle, ręce, nogi, stopy lub genitalia
• utrata zainteresowania lub przyjemności
• huśtawki nastroju
• ból mięśni, sztywność, lub skurcze
• mdłości
• nerwowość
• drętwienie rąk
• nadaktywne odruchy
• bolesne lub utrudnione oddawanie moczu
• bladość skóry
• powłoka lub zimno
• bladość lub uczucie zimna w opuszkach palców rąk i stóp
• słaba koordynacja
• dudnienie w uszach
• opuchlizna lub obrzęk powiek lub wokół oczu, twarzy, warg lub języka
• czerwone, podrażnione oczy
• czerwona, opuchnięta lub łuszcząca się skóra
• zaczerwienienie, bolesność lub swędzenie skóry
• niepokój
• tkliwość prawego górnego kwadrantu
• widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma
• ciężki lub nagły ból głowy
• drżenie
• wolna mowa
• wolny wzrost u dzieci
• ból gardła
• wrzody, wrzody, lub białe plamy na wargach lub w jamie ustnej
• obrzęk lub katar
• nagła utrata koordynacji
• nagłe zamazywanie się mowy
• pocenie się
• obrzęk gruczołów
• mówienie lub działanie z podnieceniem, nad którym nie można zapanować
• drżenie lub ból
• mrowienie lub ból palców u rąk lub nóg przy wystawieniu na działanie niskich temperatur
• drżenie lub potrząsanie
• tremor
• trudności z koncentracją
• trudności z zasypianiem
• trudne oddychanie przy wysiłku
• skręcanie się, skręcanie lub niekontrolowane powtarzające się ruchy języka, warg, twarzy, rąk lub nóg
• nietypowe zachowanie
• nietypowe zmęczenie lub osłabienie
• utrata masy ciała
• żółta skóra lub oczy

Natychmiastowa pomoc doraźna w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów przedawkowania podczas stosowania metylofenidatu:

Objawy przedawkowania

• Agitacja
• lęki
• większe, rozszerzone lub powiększone źrenice oczu
• konfuzja co do czasu, miejsca lub osoby
• ciemny mocz
• biegunka
• zawroty głowy, zawroty głowy, omdlenie lub światłowstręt przy nagłym wstawaniu z pozycji leżącej lub siedzącej
• suche oczy, usta, nos lub gardło
• fałszywe lub niezwykłe poczucie dobrego samopoczucia
• szybkie, wolne, nieregularne, dudniące, lub przyspieszone bicie serca lub tętno
• utrzymywanie fałszywych przekonań, które nie mogą być zmienione przez fakty
• zwiększona wrażliwość oczu na światło
• utrata przytomności
• ból, sztywność lub drżenie mięśni
• nerwowość
• nadaktywność odruchów
• dudnienie w uszach
• szybkie, płytki oddech
• pocenie się
• drżenie
• niezwykłe podniecenie, nerwowość lub niepokój

Działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy medycznej

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane metylofenidatu, które zazwyczaj nie wymagają pomocy medycznej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, ponieważ organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, Twój pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć Ci o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych skutków ubocznych.

Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którykolwiek z poniższych efektów ubocznych utrzymuje się lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ten temat:

Najczęstsze

• utrata apetytu
• ból brzucha

Najmniej częste

• złość
• strach

.

• drażliwość
• wypadanie włosów na skórze głowy
• wymioty

Dla pracowników służby zdrowia

Dotyczy metylofenidatu: kapsułka doustna o przedłużonym uwalnianiu, proszek doustny do sporządzania roztworu o przedłużonym uwalnianiu, roztwór doustny, tabletka doustna, tabletka doustna do żucia o przedłużonym uwalnianiu, tabletka doustna ulegająca rozpadowi o przedłużonym uwalnianiu, tabletka doustna o przedłużonym uwalnianiu, folia transdermalna o przedłużonym uwalnianiu

Ogólne

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmowały zmniejszenie apetytu, ból brzucha, nudności, wymioty, dyspepsję, bezsenność, zmniejszenie masy ciała, niepokój, zawroty głowy, drażliwość, labilność afektu, tachykardię i zwiększenie ciśnienia krwi.

Inne

Często (1% do 10%): Letarg, zapalenie ucha, gorączka, zmęczenie, zaburzenia ucha i labiryntu, astenia, uraz/zatrucie/powikłania zabiegowe

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Hiperpyreksja

Psychiatryczne

Bardzo częste (10% lub więcej): Zaburzenia psychiczne (27,9%), bezsenność (13,3%), drażliwość (11%)

Często (1% do 10%): Lęk, niepokój, zaburzenia snu, pobudzenie, labilność afektu, agresja, depresja, obniżony nastrój, nieprawidłowe zachowanie, bruksizm, stan konfuzji, początkowa bezsenność, obniżone libido, nerwowość, ubóstwo emocjonalne, napięcie, napad paniki

Nierzadko (0,1% do 1%): Zaburzenia psychotyczne, omamy (słuchowe, wzrokowe, dotykowe), gniew, myśli samobójcze, zmieniony nastrój, wahania nastroju, płaczliwość, tiki, pogorszenie wcześniej istniejących tików lub zespołu Tourette’a, nadwrażliwość

Radko (mniej niż 0,1%): Mania, dezorientacja, zaburzenia libido

Bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): Próba samobójcza/ukończone samobójstwo, przemijające obniżenie nastroju, nieprawidłowe myślenie, apatia, powtarzające się zachowania, nadmierne skupienie uwagi

Częstość niezgłoszona: Urojenia, zaburzenia myślenia, stan konfesyjny, logorrhea

Metaboliczne

Bardzo często (10% lub więcej): Zmniejszony apetyt (27,1%), zaburzenia metabolizmu i odżywiania (11,5%)

Często (1% do 10%): Anoreksja, zmniejszenie masy ciała, pragnienie

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Bardzo często (10% lub więcej): Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (23,5%), suchość w ustach (21,5%), nudności (12,2%), wymioty (10,2%)

Często (1% do 10%): ból brzucha (górny i ogólny), biegunka, dyspepsja, ból zębów, dyskomfort w żołądku

Niezbyt często (0,1% do 1%): Zaparcie

Układ nerwowy

Bardzo częste (10% lub więcej): Zaburzenia układu nerwowego (23,5%), ból głowy (23,2%)

Często (1% do 10%): Zawroty głowy, dyskineza, drżenie, senność, uczucie rozedrgania, nadpobudliwość psychoruchowa, senność, zawroty głowy, parestezja, choroba lokomocyjna, napięciowy ból głowy

Nierzadko (0,1% do 1%): Sedacja, drżenie

Bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): Drgawki, ruchy choreoatetoidalne, odwracalny niedokrwienny deficyt neurologiczny, zaburzenia naczyniowo-mózgowe (zapalenie naczyń, krwotoki mózgowe, wypadki naczyniowo-mózgowe, zapalenie tętnic mózgowych, niedrożność naczyń mózgowych), złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS)

Częstość nieznana: Drgawki typu grand mal, migrena, sedacja, zespół serotoninowy (w połączeniu z lekami serotoninergicznymi)

Endokrynologiczne

Często (1% do 10%): Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Rzadko (mniej niż 0,1%): Ginekomastia

Oddechowy

Bardzo częste (10% lub więcej): zapalenie jamy nosowo-gardłowej (19,1%), zaburzenia układu oddechowego/klatki piersiowej/śródpiersia (10,6%)

Często (1% do 10%): zakażenie górnych dróg oddechowych, kaszel, ból ustno-gardłowy/gardłowo-gardłowy, zapalenie zatok, duszność

Mięśniowo-szkieletowe

Wśród pacjentów w wieku od 7 do 10 lat, konsekwentnie leczonych farmakologicznie (tj, otrzymujących metylofenidat (substancję czynną zawartą w produkcie Quillivant XR) przez 7 dni w tygodniu) przez ponad 14 miesięcy, jak również w naturalnych podgrupach nowo leczonych metylofenidatem przez 36 miesięcy (w wieku od 10 do 13 lat), zaobserwowano przejściowe spowolnienie tempa wzrostu (średnio łącznie około 2 cm mniej wzrostu na wysokość i 2,7 kg mniej wzrostu na masę ciała w ciągu 3 lat) w porównaniu z pacjentami nieleczonymi. To spowolnienie tempa wzrostu obserwowano bez dowodów na odbicie wzrostu.

Bardzo często (10% lub więcej): Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej (14,4%),

Często (1% do 10%): Skręcenie stawów, artralgia

Nierzadko (0,1% do 1%): Ból mięśni, drżenie mięśni, napięcie mięśni, skurcze mięśni

Bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): Skurcze mięśni

Częstość nieznana: Rabdomioliza, zahamowanie wzrostu, artralgia

Lokalnie

Bardzo często (10% lub więcej): Zaburzenia w miejscu podania i zaburzenia ogólne (12,9%)

Zgłoszenia postmarketingowe: Reakcje w miejscu aplikacji plastra

Sercowo-naczyniowe

Często (1% do 10%): Palpitacje, tachykardia, zaburzenia pracy serca, zaburzenia naczyniowe, arytmia, nadciśnienie tętnicze, uderzenia gorąca, zmiany ciśnienia krwi i częstości akcji serca (zwykle wzrost)

Niezbyt często (0,1% do 1%): Szmery sercowe

Rzadko (mniej niż 0,1%): Angina pectoris

Bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): Zatrzymanie akcji serca, zawał mięśnia sercowego, oziębienie obwodowe, zjawisko Raynauda, nagła śmierć sercowa

Częstość nieznana: Tachykardia nadkomorowa, bradykardia, ekstrasystole komorowe, ekstrasystole

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Dławica piersiowa, bradykardia ekstrasystolia, tachykardia nadkomorowa, ekstrasystolia komorowa, ból w klatce piersiowej, dyskomfort w klatce piersiowej

Dermatologiczne

Częste (1% do 10%): Wysypka, świąd, pokrzywka, gorączka, wypadanie włosów na skórze głowy/łysienie, zapalenie skóry, nadmierne pocenie się, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Nierzadko (0,1% do 1%): Obrzęk naczynioruchowy, stany pęcherzowe, stany złuszczające

Rzadko (mniej niż 0,1%): Wysypka plamista, rumień

Bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): Plamica małopłytkowa, złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, utrwalona erupcja polekowa

Immunologiczne

Bardzo częste (10% lub więcej): Zakażenia i zarażenia (45,2%)

Często (1% do 10%): Zaburzenia układu odpornościowego, grypa

Okulistyczne

Często (1% do 10%): Zaburzenia oka, ból oka

Niezbyt często (0,1% do 1%): Diplopia, niewyraźne widzenie

Rzadko (mniej niż 0,1%): Trudności z akomodacją wzroku, mydriaza, zaburzenia widzenia

Częstość nieznana: Suche oko

Zgłoszenia postmarketingowe: Zaburzenia widzenia, mydriasis, diplopia

Płciowe

Niezbyt często (0,1% do 1%): Hematuria, pollakiuria

Częstość nie zgłoszona: Zwiększona erekcja, przedłużona erekcja, priapizm

Wątroba

Niezbyt często (0,1% do 1%): Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych

Bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): Nieprawidłowa czynność wątroby, śpiączka wątrobowa, zwiększenie stężenia fosfatazy alkalicznej we krwi, zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Uszkodzenie wątrobowokomórkowe, ostra niewydolność wątroby

Nadwrażliwość

Niezbyt często (0,1% do 1%): reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, obrzęk małżowin usznych, wykwity)

Hematologiczne

Bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): Leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość, zmniejszona liczba płytek krwi, nieprawidłowa liczba białych krwinek

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Pancytopenia, trombocytopenia, małopłytkowość, plamica małopłytkowa

Często zadawane pytania

• Concerta vs Adderall – jaka jest różnica między nimi?
• Ritalin vs Vyvanse – jaka jest różnica między nimi?
• Jakie są marki metylofenidatu?
• Czym różni się Cotempla XR-ODT od innych marek metylofenidatu?
• Jornay PM a inne preparaty metylofenidatu – jak wypadają w porównaniu?

…